- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03459950
중국중의과학원 실험연구센터
중국중의과학원
불면증은 한의학에서 "잠 못 이루는" 범주에 속합니다. 불면증은 지속적인 수면 장애로 정의되며 어떤 형태의 주간 장애를 초래합니다.
중의학(TCM)은 만성 불면증 치료에 분명한 이점이 있지만 복제, 홍보 및 대중화라는 TCM 치료의 이점에는 주관적이고 객관적인 장애물이 있습니다. 따라서 다각도에서 연구를 수행하고 TCM의 관점에서 아이디어와 방법을 요약하여 보다 객관적이고 시각적이며 표준화할 필요가 있습니다.
불면증은 장부장애의 임상증상으로 장부장애를 더욱 악화시킬 수 있다. 한의학에서는 외적인 것이 내적 발현이라고 믿습니다. 적외선 이미지는 인체의 모든 부분에서 추위와 열, 음과 양의 상태를 반영할 수 있습니다. 그래서 TCM의 CT라고 합니다. 사전 연구에서는 수면 장애가 있는 환자의 적외선 이미지가 정상적인 변화와 다르다는 사실을 발견했습니다. Polysomnography는 현재 수면 연구의 황금 지표로 인식되고 있습니다. 수면다원검사는 전체 수면 과정을 모니터링하고 관련 지표별로 수면 구조를 연구할 수 있으며, 이는 수면 의학 연구 및 수면 장애 진단을 위한 기본 기법이자 수면 관련 병태생리 및 수면 구조를 평가하는 표준 방법입니다. 만성불면증 환자를 대상으로 PSG의 수면구조, 적외선영상의 특성, TCM의 4가지 진단정보, 수면과 심리의 자기평가척도와의 관계를 연구한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
불면증은 장부장애의 임상증상으로 장부장애를 더욱 악화시킬 수 있다. 한의학에서는 외적인 것이 내적 발현이라고 믿습니다. 적외선 이미지는 인체의 모든 부분에서 추위와 열, 음과 양의 상태를 반영할 수 있습니다. 그래서 TCM의 CT라고 합니다. 사전 연구에서는 수면 장애가 있는 환자의 적외선 이미지가 정상적인 변화와 다르다는 사실을 발견했습니다. Polysomnography는 현재 수면 연구의 황금 지표로 인식되고 있습니다. 수면다원검사는 전체 수면 과정을 모니터링하고 관련 지표별로 수면 구조를 연구할 수 있으며, 이는 수면 의학 연구 및 수면 장애 진단을 위한 기본 기법이자 수면 관련 병태생리 및 수면 구조를 평가하는 표준 방법입니다.
수면 장애를 더 깊이 이해하고 수면 장애 치료에 있어 한약의 효율성을 향상시키기 위해. 만성불면증 환자의 PSG의 수면구조, 적외선영상의 특성, TCM의 4가지 진단정보, 수면과 심리의 자기평가척도와의 관계를 연구한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
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연락하다:
- SONG Jun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
만성 불면증 그룹 포함 기준 국제 수면 장애 분류, 제3판(ICSD-3)의 기준과 일치하는 만성 불면증 진단, PSQI 점수가 16세 초과, 18세 내지 60세, 사전 서면 동의.
제외기준 진정제-수면제, 진정효과가 있는 항우울제, 7일 이상 사용한 비정형 항정신병약물, 중증의 신경계 및 정신계 질환자, 전신면역질환 및 중대한 피부질환을 동반한 환자로서 여러 가지 이유로 검사가 불가능한 자.
정상대조군 선정기준 대상자는 1개월 전후로 만성 불면증이나 수면부족이 없고 혈압, 혈당, 혈중 지질 수치가 정상이며 만 18세 이상 60세 이하 서면동의서가 있는 자이다.
제외기준 PSQI 점수가 7 이상인 자, 지난 1주 동안 수면에 영향을 미치는 약물을 복용한 자, 관상동맥심장질환 및 뇌혈관질환의 명백한 임상증상이 있는 자, 중증의 신경 및 정신질환, 전신면역질환이 있는 자, 여러 가지 이유로 테스트할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 불면증 그룹
만성 불면증 환자 60명이 만성 불면증 그룹에 포함됩니다.
18-60세의 남녀 절반이 환자를 위한 정보에 서명합니다.
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정상 대조군
60명의 정상인이 정상 대조군에 포함됩니다.
18-60세의 남녀 절반이 환자를 위한 정보에 서명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적외선 이미지
기간: 2019.9
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다양한 부위 또는 지역에서 관찰된 피험자 hot △T는 신체와 체표면의 평균 온도차
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2019.9
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Jun Song
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 불면증에 대한 임상 시험
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