Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentelt forskningssenter ved China Academy of Chinese Medical Sciences

29. mai 2018 oppdatert av: Jun Song

China Academy of Chinese Medical Sciences

Søvnløshet tilhører kategorien "søvnløs" i kinesisk medisin. Søvnløs er definert som en vedvarende søvnforstyrrelse, som resulterer i en eller annen form for svekkelse på dagtid.

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har åpenbare fordeler ved behandling av kronisk søvnløshet, men det har noen subjektive og objektive hindringer i fordelene med TCM-behandling av replikering, promotering og popularisering. Derfor er det nødvendig å utføre forskningen fra en multi-vinkel, og ytterligere oppsummere ideene og metodene fra perspektivet til TCM, for å gjøre den mer objektiv, visuell og standardisert.

Søvnløshet er en klinisk manifestasjon av lidelsene i Zang og Fu, og det kan ytterligere forverre funksjonssvikten til Zang og Fu. Den tradisjonelle kinesiske medisinen mener at ytre er den indre manifestasjonen. Infrarødt bilde kan reflektere tilstanden til kulde og varme, yin og yang i alle deler av menneskekroppen. Så det kalles CT av TCM. Forstudie fant at pasienter med søvnforstyrrelser har et annet infrarødt bilde enn normale endringer. Polysomnografi er for tiden anerkjent som den gyldne indikatoren for søvnforskning. Polysomnografi kan overvåke hele søvnprosessen, og studere søvnstrukturen ved de relaterte indeksene, som er en grunnleggende teknikk for søvnmedisinsk forskning og diagnostisering av søvnforstyrrelser, og en standardmetode for å evaluere søvnrelatert patofysiologi og søvnarkitektur. Vi vil studere forholdet mellom søvnstrukturen til PSG, egenskapene til infrarødt bilde, de fire diagnostiske informasjonene til TCM, og selvvurderingsskalaen for søvn og psykologi hos pasienter med kronisk søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet er en klinisk manifestasjon av lidelsene i Zang og Fu, og det kan ytterligere forverre funksjonssvikten til Zang og Fu. Den tradisjonelle kinesiske medisinen mener at ytre er den indre manifestasjonen. Infrarødt bilde kan reflektere tilstanden til kulde og varme, yin og yang i alle deler av menneskekroppen. Så det kalles CT av TCM. Forstudie fant at pasienter med søvnforstyrrelser har et annet infrarødt bilde enn normale endringer. Polysomnografi er for tiden anerkjent som den gyldne indikatoren for søvnforskning. Polysomnografi kan overvåke hele søvnprosessen, og studere søvnstrukturen ved de relaterte indeksene, som er en grunnleggende teknikk for søvnmedisinsk forskning og diagnostisering av søvnforstyrrelser, og en standardmetode for å evaluere søvnrelatert patofysiologi og søvnarkitektur.

For ytterligere å forstå søvnforstyrrelser og forbedre effektiviteten til kinesisk medisin ved behandling av søvnforstyrrelser. Vi vil studere forholdet mellom søvnstrukturen til PSG, egenskapene til infrarødt bilde, de fire diagnostiske informasjonene til TCM, og selvvurderingsskalaen for søvn og psykologi hos pasienter med kronisk søvnløshet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • SONG Jun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med søvnforstyrrelse er inkludert i søvnlidelsesgruppen og 60 i normalkontrollgruppen, menn og kvinner halvparten i alderen 18-60 år, signatur til Informasjon til pasient.

Beskrivelse

Chronic Insomnia group Inklusjonskriterier Kronisk insomnidiagnose i samsvar med kriteriene for International Classification of Sleep Disorder, tredje versjon (ICSD-3), PSQI-score er større enn 16, 18 til 60 år, skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier Beroligende-hypnotisk, antidepressivt med beroligende effekt, atypiske antipsykotiske legemidler som er brukt på 7 dager, pasienter med alvorlige nevrologiske og psykiatriske lidelser, med systemiske immunsykdommer og betydelige hudsykdommer, og som av ulike årsaker ikke er i stand til å teste.

Normal kontrollgruppe Inklusjonskriterier Forsøkspersonene har ikke kronisk søvnløshet eller utilstrekkelig søvn nær en måned, normalt nivå av blodtrykk, blodsukker og blodlipid, 18 til 60 år, skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier PSQI-skåre er større enn 7, personer som har tatt legemidler som påvirker søvnen den siste uken, har åpenbare kliniske symptomer på koronar hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom, og har alvorlige nevrologiske og psykiatriske lidelser, systemiske immunsykdommer, og som er kan ikke teste av ulike årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe for kronisk søvnløshet
60 pasienter med kronisk søvnløshet er inkludert i gruppen kronisk insomni. Menn og kvinner halvparten, i alderen 18-60 år, signatur til Informasjon for pasient.
Normal kontrollgruppe
60 normale personer er inkludert i normalkontrollgruppen. Menn og kvinner halvparten, i alderen 18-60 år, signatur til Informasjon for pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infrarødt bilde
Tidsramme: 2019.9
Observerte forsøkspersoner i forskjellige områder eller områder varme △T, som er gjennomsnittlig temperaturforskjell mellom kropp og kroppsoverflate
2019.9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jun Song

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Jun Song

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere