Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai Kísérleti Kutatóközpont Kínai Orvostudományi Akadémia

2018. május 29. frissítette: Jun Song

Kínai Kínai Orvostudományi Akadémia

Az álmatlanság a kínai orvoslásban az "alvatlanság" kategóriájába tartozik. Az álmatlanságot tartós alvászavarként határozzák meg, amely valamilyen nappali károsodást eredményez.

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyilvánvaló előnyökkel rendelkezik a krónikus álmatlanság kezelésében, de vannak szubjektív és objektív akadályok a replikáció, promóció és népszerűsítés TCM-kezelésének előnyeiben. Ezért szükséges a kutatást több szemszögből végezni, és az elképzeléseket, módszereket a TCM szemszögéből tovább összegezni, objektívebbé, vizuálisabbá és szabványosabbá tenni.

Az álmatlanság a Zang és Fu rendellenességeinek klinikai megnyilvánulása, és tovább súlyosbíthatja a Zang és Fu diszfunkcióit. A hagyományos kínai orvoslás úgy véli, hogy a külső megnyilvánulása a belső. Az infravörös kép tükrözheti a hideg és meleg, a jin és a jang állapotát az emberi test minden részén. Tehát a TCM CT-jének hívják. Az előzetes tanulmány megállapította, hogy az alvászavarban szenvedő betegek infravörös képe eltér a normál változásoktól. A poliszomnográfia jelenleg az alváskutatás aranymutatója. A poliszomnográfia nyomon követheti a teljes alvási folyamatot, és a kapcsolódó indexek alapján tanulmányozhatja az alvás szerkezetét, amely az alvásorvosi kutatás és az alvászavarok diagnosztizálásának alaptechnikája, valamint az alvással kapcsolatos patofiziológia és alvásarchitektúra értékelésének standard módszere. Megvizsgáljuk a PSG alvási szerkezete, az infravörös kép jellemzői, a TCM négy diagnosztikai információja, valamint a krónikus álmatlanságban szenvedő betegek alvási és pszichológiai önértékelési skálája közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az álmatlanság a Zang és Fu rendellenességeinek klinikai megnyilvánulása, és tovább súlyosbíthatja a Zang és Fu diszfunkcióit. A hagyományos kínai orvoslás úgy véli, hogy a külső megnyilvánulása a belső. Az infravörös kép tükrözheti a hideg és meleg, a jin és a jang állapotát az emberi test minden részén. Tehát a TCM CT-jének hívják. Az előzetes tanulmány megállapította, hogy az alvászavarban szenvedő betegek infravörös képe eltér a normál változásoktól. A poliszomnográfia jelenleg az alváskutatás aranymutatója. A poliszomnográfia nyomon követheti a teljes alvási folyamatot, és a kapcsolódó indexek alapján tanulmányozhatja az alvás szerkezetét, amely az alvásorvosi kutatás és az alvászavarok diagnosztizálásának alaptechnikája, valamint az alvással kapcsolatos patofiziológia és alvásarchitektúra értékelésének standard módszere.

Az alvászavarok további megértése és a kínai orvoslás hatékonyságának javítása az alvászavarok kezelésében. Megvizsgáljuk a PSG alvási szerkezete, az infravörös kép jellemzői, a TCM négy diagnosztikai információja, valamint az alvás és a pszichológia önértékelési skálái közötti kapcsolatot krónikus álmatlanságban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • SONG Jun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 alvászavaros beteg tartozik az alvászavaros csoportba és 60 a normál kontrollcsoportba, férfiak és nők fele, 18-60 éves korosztály, aláírás a Betegtájékoztatóhoz.

Leírás

Krónikus álmatlanság csoport Bevételi kritériumok A krónikus álmatlanság diagnózisa megfelel az alvászavarok nemzetközi osztályozásának harmadik verziójának (ICSD-3) kritériumainak, a PSQI pontszám nagyobb, mint 16, 18-60 éves, írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok Nyugtató-altató, nyugtató hatású antidepresszáns, 7 napja használt atipikus antipszichotikus szerek, súlyos neurológiai és pszichiátriai betegségekben, szisztémás immunbetegségben és jelentős bőrbetegségben szenvedő betegek, akik különböző okok miatt nem tudnak tesztelni.

Normál kontrollcsoport Bevételi kritériumok Az alanyok nem szenvednek krónikus álmatlanságot vagy nem alszanak eléggé egy hónapig, vérnyomásuk, vércukorszintjük és vérzsírszintjük normális, 18-60 évesek, írásos beleegyezésük.

Kizárási kritériumok A PSQI pontszám nagyobb, mint 7, akik az elmúlt héten alvást befolyásoló gyógyszereket szedtek, a szívkoszorúér-betegség és az agyi érbetegség nyilvánvaló klinikai tünetei vannak, valamint súlyos neurológiai és pszichiátriai rendellenességeik, szisztémás immunbetegségeik vannak, és akik különböző okok miatt nem lehet tesztelni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus álmatlanság csoport
60 krónikus álmatlanságban szenvedő beteg tartozik a krónikus álmatlanság csoportjába. Férfiak és nők fele, 18-60 éves korosztály, aláírás a Betegtájékoztatóhoz.
Normál kontrollcsoport
A normál kontrollcsoportba 60 normál ember tartozik. Férfiak és nők fele, 18-60 éves korosztály, aláírás a Betegtájékoztatóhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infravörös kép
Időkeret: 2019.9
A megfigyelt alanyok különböző régiókban vagy régiókban forró △T, ami a test és a testfelület közötti átlagos hőmérséklet-különbség
2019.9

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jun Song

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel