- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03459950
Kínai Kísérleti Kutatóközpont Kínai Orvostudományi Akadémia
Kínai Kínai Orvostudományi Akadémia
Az álmatlanság a kínai orvoslásban az "alvatlanság" kategóriájába tartozik. Az álmatlanságot tartós alvászavarként határozzák meg, amely valamilyen nappali károsodást eredményez.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyilvánvaló előnyökkel rendelkezik a krónikus álmatlanság kezelésében, de vannak szubjektív és objektív akadályok a replikáció, promóció és népszerűsítés TCM-kezelésének előnyeiben. Ezért szükséges a kutatást több szemszögből végezni, és az elképzeléseket, módszereket a TCM szemszögéből tovább összegezni, objektívebbé, vizuálisabbá és szabványosabbá tenni.
Az álmatlanság a Zang és Fu rendellenességeinek klinikai megnyilvánulása, és tovább súlyosbíthatja a Zang és Fu diszfunkcióit. A hagyományos kínai orvoslás úgy véli, hogy a külső megnyilvánulása a belső. Az infravörös kép tükrözheti a hideg és meleg, a jin és a jang állapotát az emberi test minden részén. Tehát a TCM CT-jének hívják. Az előzetes tanulmány megállapította, hogy az alvászavarban szenvedő betegek infravörös képe eltér a normál változásoktól. A poliszomnográfia jelenleg az alváskutatás aranymutatója. A poliszomnográfia nyomon követheti a teljes alvási folyamatot, és a kapcsolódó indexek alapján tanulmányozhatja az alvás szerkezetét, amely az alvásorvosi kutatás és az alvászavarok diagnosztizálásának alaptechnikája, valamint az alvással kapcsolatos patofiziológia és alvásarchitektúra értékelésének standard módszere. Megvizsgáljuk a PSG alvási szerkezete, az infravörös kép jellemzői, a TCM négy diagnosztikai információja, valamint a krónikus álmatlanságban szenvedő betegek alvási és pszichológiai önértékelési skálája közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az álmatlanság a Zang és Fu rendellenességeinek klinikai megnyilvánulása, és tovább súlyosbíthatja a Zang és Fu diszfunkcióit. A hagyományos kínai orvoslás úgy véli, hogy a külső megnyilvánulása a belső. Az infravörös kép tükrözheti a hideg és meleg, a jin és a jang állapotát az emberi test minden részén. Tehát a TCM CT-jének hívják. Az előzetes tanulmány megállapította, hogy az alvászavarban szenvedő betegek infravörös képe eltér a normál változásoktól. A poliszomnográfia jelenleg az alváskutatás aranymutatója. A poliszomnográfia nyomon követheti a teljes alvási folyamatot, és a kapcsolódó indexek alapján tanulmányozhatja az alvás szerkezetét, amely az alvásorvosi kutatás és az alvászavarok diagnosztizálásának alaptechnikája, valamint az alvással kapcsolatos patofiziológia és alvásarchitektúra értékelésének standard módszere.
Az alvászavarok további megértése és a kínai orvoslás hatékonyságának javítása az alvászavarok kezelésében. Megvizsgáljuk a PSG alvási szerkezete, az infravörös kép jellemzői, a TCM négy diagnosztikai információja, valamint az alvás és a pszichológia önértékelési skálái közötti kapcsolatot krónikus álmatlanságban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- SONG Jun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Krónikus álmatlanság csoport Bevételi kritériumok A krónikus álmatlanság diagnózisa megfelel az alvászavarok nemzetközi osztályozásának harmadik verziójának (ICSD-3) kritériumainak, a PSQI pontszám nagyobb, mint 16, 18-60 éves, írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok Nyugtató-altató, nyugtató hatású antidepresszáns, 7 napja használt atipikus antipszichotikus szerek, súlyos neurológiai és pszichiátriai betegségekben, szisztémás immunbetegségben és jelentős bőrbetegségben szenvedő betegek, akik különböző okok miatt nem tudnak tesztelni.
Normál kontrollcsoport Bevételi kritériumok Az alanyok nem szenvednek krónikus álmatlanságot vagy nem alszanak eléggé egy hónapig, vérnyomásuk, vércukorszintjük és vérzsírszintjük normális, 18-60 évesek, írásos beleegyezésük.
Kizárási kritériumok A PSQI pontszám nagyobb, mint 7, akik az elmúlt héten alvást befolyásoló gyógyszereket szedtek, a szívkoszorúér-betegség és az agyi érbetegség nyilvánvaló klinikai tünetei vannak, valamint súlyos neurológiai és pszichiátriai rendellenességeik, szisztémás immunbetegségeik vannak, és akik különböző okok miatt nem lehet tesztelni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus álmatlanság csoport
60 krónikus álmatlanságban szenvedő beteg tartozik a krónikus álmatlanság csoportjába.
Férfiak és nők fele, 18-60 éves korosztály, aláírás a Betegtájékoztatóhoz.
|
|
Normál kontrollcsoport
A normál kontrollcsoportba 60 normál ember tartozik.
Férfiak és nők fele, 18-60 éves korosztály, aláírás a Betegtájékoztatóhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Infravörös kép
Időkeret: 2019.9
|
A megfigyelt alanyok különböző régiókban vagy régiókban forró △T, ami a test és a testfelület közötti átlagos hőmérséklet-különbség
|
2019.9
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jun Song
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .