Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Experimentellt forskningscenter vid China Academy of Chinese Medical Sciences

29 maj 2018 uppdaterad av: Jun Song

China Academy of Chinese Medical Sciences

Sömnlöshet tillhör kategorin "sömnlös" i kinesisk medicin. Sömnlös definieras som en ihållande sömnstörning, vilket resulterar i någon form av funktionsnedsättning under dagtid.

Traditionell kinesisk medicin (TCM) har uppenbara fördelar vid behandling av kronisk sömnlöshet, men det finns några subjektiva och objektiva hinder i fördelarna med TCM-behandling av replikering, marknadsföring och popularisering. Därför är det nödvändigt att utföra forskningen från en mångsidig vinkel, och ytterligare sammanfatta idéerna och metoderna ur TCMs perspektiv, för att göra den mer objektiv, visuell och standardiserad.

Sömnlöshet är en klinisk manifestation av sjukdomarna i Zang och Fu, och det kan ytterligare förvärra dysfunktionen hos Zang och Fu. Den traditionella kinesiska medicinen tror att det yttre är den inre manifestationen. Infraröd bild kan återspegla tillståndet av kyla och värme, yin och yang i alla delar av människokroppen. Så det kallas CT av TCM. Förstudie visade att patienter med sömnstörningar har en annan infraröd bild än normala förändringar. Polysomnografi är för närvarande erkänd som den gyllene indikatorn för sömnforskning. Polysomnografi kan övervaka hela sömnprocessen och studera sömnstrukturen med relaterade index, vilket är en grundläggande teknik för sömnmedicinsk forskning och diagnos av sömnstörningar, och en standardmetod för att utvärdera sömnrelaterad patofysiologi och sömnarkitektur. Vi kommer att studera sambandet mellan sömnstrukturen hos PSG, egenskaperna hos infraröd bild, de fyra diagnostiska uppgifterna om TCM och självskattningsskalorna för sömn och psykologi hos patienter med kronisk sömnlöshet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sömnlöshet är en klinisk manifestation av sjukdomarna i Zang och Fu, och det kan ytterligare förvärra dysfunktionen hos Zang och Fu. Den traditionella kinesiska medicinen tror att det yttre är den inre manifestationen. Infraröd bild kan återspegla tillståndet av kyla och värme, yin och yang i alla delar av människokroppen. Så det kallas CT av TCM. Förstudie visade att patienter med sömnstörningar har en annan infraröd bild än normala förändringar. Polysomnografi är för närvarande erkänd som den gyllene indikatorn för sömnforskning. Polysomnografi kan övervaka hela sömnprocessen och studera sömnstrukturen med relaterade index, vilket är en grundläggande teknik för sömnmedicinsk forskning och diagnos av sömnstörningar, och en standardmetod för att utvärdera sömnrelaterad patofysiologi och sömnarkitektur.

För att ytterligare förstå sömnstörningar och förbättra effektiviteten hos kinesisk medicin vid behandling av sömnstörningar. Vi kommer att studera sambandet mellan sömnstrukturen hos PSG, egenskaperna hos infraröd bild, de fyra diagnostiska uppgifterna om TCM och självskattningsskalorna för sömn och psykologi hos patienter med kronisk sömnlöshet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • SONG Jun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 patienter med sömnstörning ingår i sömnstörningsgruppen och 60 i normalkontrollgruppen, hälften män och kvinnor i åldern 18-60 år, signatur till Information för Patient.

Beskrivning

Chronic Insomnia group Inklusionskriterier Kronisk sömnlöshetsdiagnos överensstämmer med kriterierna för International Classification of Sleep Disorder, tredje versionen (ICSD-3), PSQI-poängen är högre än 16, 18 till 60 års ålder, skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier Lugnande-hypnotisk, antidepressiv med lugnande effekt, atypiska antipsykotiska läkemedel som använts på 7 dagar, patienter med svåra neurologiska och psykiatriska störningar, med systemiska immunsjukdomar och betydande hudsjukdomar, och som av olika anledningar inte kan testa.

Normal kontrollgrupp Inklusionskriterier Försökspersoner har inte kronisk sömnlöshet eller otillräcklig sömn nära en månad, normal nivå av blodtryck, blodsocker och blodfetter, 18 till 60 år gamla, skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier PSQI-poängen är högre än 7, personer som har tagit läkemedel som påverkar sömnen den senaste veckan, har uppenbara kliniska symtom på kranskärlssjukdom och cerebrovaskulär sjukdom, och som har allvarliga neurologiska och psykiatriska störningar, systemiska immunsjukdomar och som är inte kan testa av olika anledningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gruppen för kronisk sömnlöshet
60 patienter med kronisk sömnlöshet ingår i gruppen Chronic Insomnia. Hälften män och kvinnor, i åldern 18-60 år, underskrift till Patientinformationen.
Normal kontrollgrupp
60 normala personer ingår i normalkontrollgruppen. Hälften män och kvinnor, i åldern 18-60 år, underskrift till Patientinformationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infraröd bild
Tidsram: 2019/9
Observerade försökspersoner i olika regioner eller områden heta △T, vilket är medeltemperaturskillnaden mellan kropp och kroppsyta
2019/9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Song

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Jun Song

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sömnlöshet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera