- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03459950
Experimentelles Forschungszentrum der Chinesischen Akademie der Chinesischen Medizinischen Wissenschaften
Chinesische Akademie der Chinesischen Medizinwissenschaften
Schlaflosigkeit gehört in der chinesischen Medizin zur Kategorie „schlaflos“. Unter Schlaflosigkeit versteht man eine anhaltende Schlafstörung, die zu einer Beeinträchtigung des Tagesablaufs führt.
Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) hat offensichtliche Vorteile bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit, es gibt jedoch einige subjektive und objektive Hindernisse bei den Vorteilen der TCM-Behandlung in Bezug auf Replikation, Förderung und Popularisierung. Daher ist es notwendig, die Forschung aus mehreren Blickwinkeln durchzuführen und die Ideen und Methoden aus Sicht der TCM weiter zusammenzufassen, um sie objektiver, visueller und standardisierter zu gestalten.
Schlaflosigkeit ist eine klinische Manifestation der Störungen von Zang und Fu und kann die Dysfunktion von Zang und Fu weiter verschlimmern. Die Traditionelle Chinesische Medizin glaubt, dass das Äußere die innere Manifestation ist. Infrarotbilder können den Zustand von Kälte und Hitze, Yin und Yang in allen Teilen des menschlichen Körpers widerspiegeln. Daher wird es CT der TCM genannt. Eine Vorstudie ergab, dass Patienten mit Schlafstörungen ein anderes Infrarotbild als normale Veränderungen aufweisen. Die Polysomnographie gilt derzeit als der goldene Indikator der Schlafforschung. Die Polysomnographie kann den gesamten Schlafprozess überwachen und die Schlafstruktur anhand der zugehörigen Indizes untersuchen. Dabei handelt es sich um eine grundlegende Technik für die schlafmedizinische Forschung und Diagnose von Schlafstörungen sowie um eine Standardmethode zur Bewertung der schlafbezogenen Pathophysiologie und Schlafarchitektur. Wir werden den Zusammenhang zwischen der Schlafstruktur des PSG, den Eigenschaften des Infrarotbildes, den vier diagnostischen Informationen der TCM und den Selbstbewertungsskalen von Schlaf und Psychologie bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit ist eine klinische Manifestation der Störungen von Zang und Fu und kann die Dysfunktion von Zang und Fu weiter verschlimmern. Die Traditionelle Chinesische Medizin glaubt, dass das Äußere die innere Manifestation ist. Infrarotbilder können den Zustand von Kälte und Hitze, Yin und Yang in allen Teilen des menschlichen Körpers widerspiegeln. Daher wird es CT der TCM genannt. Eine Vorstudie ergab, dass Patienten mit Schlafstörungen ein anderes Infrarotbild als normale Veränderungen aufweisen. Die Polysomnographie gilt derzeit als der goldene Indikator der Schlafforschung. Die Polysomnographie kann den gesamten Schlafprozess überwachen und die Schlafstruktur anhand der zugehörigen Indizes untersuchen. Dabei handelt es sich um eine grundlegende Technik für die schlafmedizinische Forschung und Diagnose von Schlafstörungen sowie um eine Standardmethode zur Bewertung der schlafbezogenen Pathophysiologie und Schlafarchitektur.
Um Schlafstörungen besser zu verstehen und die Wirksamkeit der chinesischen Medizin bei der Behandlung von Schlafstörungen zu verbessern. Wir werden den Zusammenhang zwischen der Schlafstruktur des PSG, den Eigenschaften des Infrarotbildes, den vier diagnostischen Informationen der TCM und den Selbstbewertungsskalen von Schlaf und Psychologie bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Kontakt:
- SONG Jun
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gruppe „Chronische Schlaflosigkeit“ Einschlusskriterien Diagnose chronischer Schlaflosigkeit im Einklang mit den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen, dritte Version (ICSD-3), PSQI-Wert ist größer als 16, 18 bis 60 Jahre alt, schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien Beruhigungsmittel-Hypnotikum, Antidepressivum mit sedierender Wirkung, atypische Antipsychotika, die innerhalb von 7 Tagen eingenommen wurden, Patienten mit schweren neurologischen und psychiatrischen Störungen, mit systemischen Immunerkrankungen und erheblichen Hauterkrankungen und die aus verschiedenen Gründen nicht testfähig sind.
Normale Kontrollgruppe Einschlusskriterien Die Probanden leiden nicht an chronischer Schlaflosigkeit oder Schlafmangel in der Nähe eines Monats, normaler Blutdruck, Blutzucker und Blutfettwerte, 18 bis 60 Jahre alt, schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien: Der PSQI-Wert liegt über 7, Personen, die in der letzten Woche Medikamente eingenommen haben, die den Schlaf beeinträchtigen, offensichtliche klinische Symptome einer koronaren Herzkrankheit und einer zerebrovaskulären Erkrankung aufweisen und an schweren neurologischen und psychiatrischen Störungen sowie systemischen Immunerkrankungen leiden kann aus verschiedenen Gründen nicht testen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe „Chronische Schlaflosigkeit“.
In der Gruppe „Chronische Schlaflosigkeit“ sind 60 Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit enthalten.
Männer und Frauen zur Hälfte im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, Unterschrift der Patienteninformation.
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Normale Kontrollgruppe
Zur normalen Kontrollgruppe gehören 60 normale Menschen.
Männer und Frauen zur Hälfte im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, Unterschrift der Patienteninformation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Infrarotbild
Zeitfenster: 2019.9
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Beobachtete Probanden in verschiedenen Regionen oder Regionen heiß △T, das ist der durchschnittliche Temperaturunterschied zwischen Körper und Körperoberfläche
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2019.9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Jun Song
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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