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Experimentelles Forschungszentrum der Chinesischen Akademie der Chinesischen Medizinischen Wissenschaften

29. Mai 2018 aktualisiert von: Jun Song

Chinesische Akademie der Chinesischen Medizinwissenschaften

Schlaflosigkeit gehört in der chinesischen Medizin zur Kategorie „schlaflos“. Unter Schlaflosigkeit versteht man eine anhaltende Schlafstörung, die zu einer Beeinträchtigung des Tagesablaufs führt.

Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) hat offensichtliche Vorteile bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit, es gibt jedoch einige subjektive und objektive Hindernisse bei den Vorteilen der TCM-Behandlung in Bezug auf Replikation, Förderung und Popularisierung. Daher ist es notwendig, die Forschung aus mehreren Blickwinkeln durchzuführen und die Ideen und Methoden aus Sicht der TCM weiter zusammenzufassen, um sie objektiver, visueller und standardisierter zu gestalten.

Schlaflosigkeit ist eine klinische Manifestation der Störungen von Zang und Fu und kann die Dysfunktion von Zang und Fu weiter verschlimmern. Die Traditionelle Chinesische Medizin glaubt, dass das Äußere die innere Manifestation ist. Infrarotbilder können den Zustand von Kälte und Hitze, Yin und Yang in allen Teilen des menschlichen Körpers widerspiegeln. Daher wird es CT der TCM genannt. Eine Vorstudie ergab, dass Patienten mit Schlafstörungen ein anderes Infrarotbild als normale Veränderungen aufweisen. Die Polysomnographie gilt derzeit als der goldene Indikator der Schlafforschung. Die Polysomnographie kann den gesamten Schlafprozess überwachen und die Schlafstruktur anhand der zugehörigen Indizes untersuchen. Dabei handelt es sich um eine grundlegende Technik für die schlafmedizinische Forschung und Diagnose von Schlafstörungen sowie um eine Standardmethode zur Bewertung der schlafbezogenen Pathophysiologie und Schlafarchitektur. Wir werden den Zusammenhang zwischen der Schlafstruktur des PSG, den Eigenschaften des Infrarotbildes, den vier diagnostischen Informationen der TCM und den Selbstbewertungsskalen von Schlaf und Psychologie bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit ist eine klinische Manifestation der Störungen von Zang und Fu und kann die Dysfunktion von Zang und Fu weiter verschlimmern. Die Traditionelle Chinesische Medizin glaubt, dass das Äußere die innere Manifestation ist. Infrarotbilder können den Zustand von Kälte und Hitze, Yin und Yang in allen Teilen des menschlichen Körpers widerspiegeln. Daher wird es CT der TCM genannt. Eine Vorstudie ergab, dass Patienten mit Schlafstörungen ein anderes Infrarotbild als normale Veränderungen aufweisen. Die Polysomnographie gilt derzeit als der goldene Indikator der Schlafforschung. Die Polysomnographie kann den gesamten Schlafprozess überwachen und die Schlafstruktur anhand der zugehörigen Indizes untersuchen. Dabei handelt es sich um eine grundlegende Technik für die schlafmedizinische Forschung und Diagnose von Schlafstörungen sowie um eine Standardmethode zur Bewertung der schlafbezogenen Pathophysiologie und Schlafarchitektur.

Um Schlafstörungen besser zu verstehen und die Wirksamkeit der chinesischen Medizin bei der Behandlung von Schlafstörungen zu verbessern. Wir werden den Zusammenhang zwischen der Schlafstruktur des PSG, den Eigenschaften des Infrarotbildes, den vier diagnostischen Informationen der TCM und den Selbstbewertungsskalen von Schlaf und Psychologie bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • SONG Jun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten mit Schlafstörungen sind in der Schlafstörungsgruppe enthalten und 60 in der normalen Kontrollgruppe, Männer und Frauen zur Hälfte, im Alter von 18 bis 60 Jahren, Unterschrift der Patienteninformation.

Beschreibung

Gruppe „Chronische Schlaflosigkeit“ Einschlusskriterien Diagnose chronischer Schlaflosigkeit im Einklang mit den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen, dritte Version (ICSD-3), PSQI-Wert ist größer als 16, 18 bis 60 Jahre alt, schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien Beruhigungsmittel-Hypnotikum, Antidepressivum mit sedierender Wirkung, atypische Antipsychotika, die innerhalb von 7 Tagen eingenommen wurden, Patienten mit schweren neurologischen und psychiatrischen Störungen, mit systemischen Immunerkrankungen und erheblichen Hauterkrankungen und die aus verschiedenen Gründen nicht testfähig sind.

Normale Kontrollgruppe Einschlusskriterien Die Probanden leiden nicht an chronischer Schlaflosigkeit oder Schlafmangel in der Nähe eines Monats, normaler Blutdruck, Blutzucker und Blutfettwerte, 18 bis 60 Jahre alt, schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien: Der PSQI-Wert liegt über 7, Personen, die in der letzten Woche Medikamente eingenommen haben, die den Schlaf beeinträchtigen, offensichtliche klinische Symptome einer koronaren Herzkrankheit und einer zerebrovaskulären Erkrankung aufweisen und an schweren neurologischen und psychiatrischen Störungen sowie systemischen Immunerkrankungen leiden kann aus verschiedenen Gründen nicht testen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe „Chronische Schlaflosigkeit“.
In der Gruppe „Chronische Schlaflosigkeit“ sind 60 Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit enthalten. Männer und Frauen zur Hälfte im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, Unterschrift der Patienteninformation.
Normale Kontrollgruppe
Zur normalen Kontrollgruppe gehören 60 normale Menschen. Männer und Frauen zur Hälfte im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, Unterschrift der Patienteninformation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infrarotbild
Zeitfenster: 2019.9
Beobachtete Probanden in verschiedenen Regionen oder Regionen heiß △T, das ist der durchschnittliche Temperaturunterschied zwischen Körper und Körperoberfläche
2019.9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jun Song

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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