- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459950
Centre de recherche expérimentale de l'Académie chinoise des sciences médicales chinoises
Académie chinoise des sciences médicales chinoises
L'insomnie appartient à la catégorie des "insomnies" en médecine chinoise. L'insomnie est définie comme un trouble du sommeil persistant, entraînant une certaine forme de déficience diurne.
La médecine traditionnelle chinoise (MTC) présente des avantages évidents dans le traitement de l'insomnie chronique, mais il existe des obstacles subjectifs et objectifs dans les avantages du traitement de la MTC en matière de réplication, de promotion et de vulgarisation. Par conséquent, il est nécessaire de mener la recherche sous plusieurs angles et de résumer davantage les idées et les méthodes du point de vue de la MTC, pour la rendre plus objective, visuelle et standardisée.
L'insomnie est une manifestation clinique des troubles du Zang et du Fu, et elle peut encore aggraver le dysfonctionnement du Zang et du Fu. La médecine traditionnelle chinoise considère que l'extérieur est la manifestation interne. L'image infrarouge peut refléter l'état de froid et de chaleur, le yin et le yang dans toutes les parties du corps humain. On l'appelle donc le CT de TCM. Une pré-étude a révélé que les patients souffrant de troubles du sommeil ont une image infrarouge différente des changements normaux. La polysomnographie est actuellement reconnue comme l'indicateur en or de la recherche sur le sommeil. La polysomnographie peut surveiller l'ensemble du processus de sommeil et étudier la structure du sommeil par les indices associés, qui est une technique de base pour la recherche médicale sur le sommeil et le diagnostic des troubles du sommeil, et une méthode standard d'évaluation de la physiopathologie et de l'architecture du sommeil liées au sommeil. Nous étudierons la relation entre la structure du sommeil du PSG, les caractéristiques de l'image infrarouge, les quatre informations diagnostiques de la MTC et les échelles d'auto-évaluation du sommeil et de la psychologie chez les patients souffrant d'insomnie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insomnie est une manifestation clinique des troubles du Zang et du Fu, et elle peut encore aggraver le dysfonctionnement du Zang et du Fu. La médecine traditionnelle chinoise considère que l'extérieur est la manifestation interne. L'image infrarouge peut refléter l'état de froid et de chaleur, le yin et le yang dans toutes les parties du corps humain. On l'appelle donc le CT de TCM. Une pré-étude a révélé que les patients souffrant de troubles du sommeil ont une image infrarouge différente des changements normaux. La polysomnographie est actuellement reconnue comme l'indicateur en or de la recherche sur le sommeil. La polysomnographie peut surveiller l'ensemble du processus de sommeil et étudier la structure du sommeil par les indices associés, qui est une technique de base pour la recherche médicale sur le sommeil et le diagnostic des troubles du sommeil, et une méthode standard d'évaluation de la physiopathologie et de l'architecture du sommeil liées au sommeil.
Afin de mieux comprendre les troubles du sommeil et d'améliorer l'efficacité de la médecine chinoise dans le traitement des troubles du sommeil. Nous étudierons la relation entre la structure du sommeil du PSG, les caractéristiques de l'image infrarouge, les quatre informations diagnostiques du TCM et les échelles d'auto-évaluation du sommeil et de la psychologie chez les patients souffrant d'insomnie chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contact:
- SONG Jun
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe Insomnie chronique Critères d'inclusion Diagnostic d'insomnie chronique conforme aux critères de la Classification internationale des troubles du sommeil, troisième version (ICSD-3), score PSQI supérieur à 16, 18 à 60 ans, consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion Sédatif-hypnotique, antidépresseur à effet sédatif, antipsychotiques atypiques ayant été utilisés en 7 jours, patients atteints de troubles neurologiques et psychiatriques sévères, atteints de maladies immunitaires systémiques et de maladies cutanées importantes, et qui ne peuvent pas tester pour diverses raisons.
Groupe témoin normal Critères d'inclusion Les sujets ne souffrent pas d'insomnie chronique ou d'insuffisance de sommeil près d'un mois, d'un niveau normal de tension artérielle, de glycémie et de lipides sanguins, âgés de 18 à 60 ans, consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion Le score PSQI est supérieur à 7, les personnes qui ont pris des médicaments affectant le sommeil au cours de la semaine écoulée, qui présentent des symptômes cliniques évidents de maladie coronarienne et de maladie cérébrovasculaire, et qui souffrent de troubles neurologiques et psychiatriques graves, de maladies immunitaires systémiques, et qui est incapable de tester pour diverses raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe Insomnie chronique
60 patients souffrant d'insomnie chronique sont inclus dans le groupe Insomnie chronique.
Hommes et femmes pour moitié, âgés de 18 à 60 ans, signature à l'information pour le patient.
|
Groupe de contrôle normal
60 personnes normales sont incluses dans le groupe témoin normal.
Hommes et femmes pour moitié, âgés de 18 à 60 ans, signature à l'information pour le patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Image infrarouge
Délai: 2019.9
|
Sujets observés dans diverses régions ou régions chaudes △T, qui est la différence de température moyenne entre le corps et la surface du corps
|
2019.9
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Jun Song
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insomnie chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus