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Centre de recherche expérimentale de l'Académie chinoise des sciences médicales chinoises

29 mai 2018 mis à jour par: Jun Song

Académie chinoise des sciences médicales chinoises

L'insomnie appartient à la catégorie des "insomnies" en médecine chinoise. L'insomnie est définie comme un trouble du sommeil persistant, entraînant une certaine forme de déficience diurne.

La médecine traditionnelle chinoise (MTC) présente des avantages évidents dans le traitement de l'insomnie chronique, mais il existe des obstacles subjectifs et objectifs dans les avantages du traitement de la MTC en matière de réplication, de promotion et de vulgarisation. Par conséquent, il est nécessaire de mener la recherche sous plusieurs angles et de résumer davantage les idées et les méthodes du point de vue de la MTC, pour la rendre plus objective, visuelle et standardisée.

L'insomnie est une manifestation clinique des troubles du Zang et du Fu, et elle peut encore aggraver le dysfonctionnement du Zang et du Fu. La médecine traditionnelle chinoise considère que l'extérieur est la manifestation interne. L'image infrarouge peut refléter l'état de froid et de chaleur, le yin et le yang dans toutes les parties du corps humain. On l'appelle donc le CT de TCM. Une pré-étude a révélé que les patients souffrant de troubles du sommeil ont une image infrarouge différente des changements normaux. La polysomnographie est actuellement reconnue comme l'indicateur en or de la recherche sur le sommeil. La polysomnographie peut surveiller l'ensemble du processus de sommeil et étudier la structure du sommeil par les indices associés, qui est une technique de base pour la recherche médicale sur le sommeil et le diagnostic des troubles du sommeil, et une méthode standard d'évaluation de la physiopathologie et de l'architecture du sommeil liées au sommeil. Nous étudierons la relation entre la structure du sommeil du PSG, les caractéristiques de l'image infrarouge, les quatre informations diagnostiques de la MTC et les échelles d'auto-évaluation du sommeil et de la psychologie chez les patients souffrant d'insomnie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'insomnie est une manifestation clinique des troubles du Zang et du Fu, et elle peut encore aggraver le dysfonctionnement du Zang et du Fu. La médecine traditionnelle chinoise considère que l'extérieur est la manifestation interne. L'image infrarouge peut refléter l'état de froid et de chaleur, le yin et le yang dans toutes les parties du corps humain. On l'appelle donc le CT de TCM. Une pré-étude a révélé que les patients souffrant de troubles du sommeil ont une image infrarouge différente des changements normaux. La polysomnographie est actuellement reconnue comme l'indicateur en or de la recherche sur le sommeil. La polysomnographie peut surveiller l'ensemble du processus de sommeil et étudier la structure du sommeil par les indices associés, qui est une technique de base pour la recherche médicale sur le sommeil et le diagnostic des troubles du sommeil, et une méthode standard d'évaluation de la physiopathologie et de l'architecture du sommeil liées au sommeil.

Afin de mieux comprendre les troubles du sommeil et d'améliorer l'efficacité de la médecine chinoise dans le traitement des troubles du sommeil. Nous étudierons la relation entre la structure du sommeil du PSG, les caractéristiques de l'image infrarouge, les quatre informations diagnostiques du TCM et les échelles d'auto-évaluation du sommeil et de la psychologie chez les patients souffrant d'insomnie chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Experimental Research Center of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:
          • SONG Jun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 patients souffrant de troubles du sommeil sont inclus dans le groupe trouble du sommeil et 60 dans le groupe témoin normal, hommes et femmes pour moitié, âgés de 18 à 60 ans, signature à l'Information pour le patient.

La description

Groupe Insomnie chronique Critères d'inclusion Diagnostic d'insomnie chronique conforme aux critères de la Classification internationale des troubles du sommeil, troisième version (ICSD-3), score PSQI supérieur à 16, 18 à 60 ans, consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion Sédatif-hypnotique, antidépresseur à effet sédatif, antipsychotiques atypiques ayant été utilisés en 7 jours, patients atteints de troubles neurologiques et psychiatriques sévères, atteints de maladies immunitaires systémiques et de maladies cutanées importantes, et qui ne peuvent pas tester pour diverses raisons.

Groupe témoin normal Critères d'inclusion Les sujets ne souffrent pas d'insomnie chronique ou d'insuffisance de sommeil près d'un mois, d'un niveau normal de tension artérielle, de glycémie et de lipides sanguins, âgés de 18 à 60 ans, consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion Le score PSQI est supérieur à 7, les personnes qui ont pris des médicaments affectant le sommeil au cours de la semaine écoulée, qui présentent des symptômes cliniques évidents de maladie coronarienne et de maladie cérébrovasculaire, et qui souffrent de troubles neurologiques et psychiatriques graves, de maladies immunitaires systémiques, et qui est incapable de tester pour diverses raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Insomnie chronique
60 patients souffrant d'insomnie chronique sont inclus dans le groupe Insomnie chronique. Hommes et femmes pour moitié, âgés de 18 à 60 ans, signature à l'information pour le patient.
Groupe de contrôle normal
60 personnes normales sont incluses dans le groupe témoin normal. Hommes et femmes pour moitié, âgés de 18 à 60 ans, signature à l'information pour le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image infrarouge
Délai: 2019.9
Sujets observés dans diverses régions ou régions chaudes △T, qui est la différence de température moyenne entre le corps et la surface du corps
2019.9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jun Song

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insomnie chronique

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