救急部門の高流量鼻カニューレ (HFNC)
2018年3月2日 更新者：Hospital Italiano de Buenos Aires
救急部門における急性呼吸不全に対する高流量鼻カニューレの使用
この研究の目的は、ARF で救急科を受診した患者に HFNC を使用する前後の呼吸数、心拍数、呼吸困難の変化を説明することでした。
調査の概要
詳細な説明
後ろ向きコホート研究が行われた。
高流量鼻カニューレを使用して急性呼吸不全の臨床的徴候を治療するために高流量鼻カニューレを使用して救急部門に来院したすべての成人に対し、呼吸頻度が 25 回/分以上であることに基づいて、呼吸困難、吸引、付属品による呼吸仕事量の証拠を増やしました。 6 l/分以上の従来の酸素療法にもかかわらず、筋肉の使用および/または発汗。
HFNC を使用する 2 時間前と 2 時間後の人口統計学的変数と臨床およびガス測定パラメーターが記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高流量鼻カニューレを使用した肺疾患の病歴の有無にかかわらず患者。
急性呼吸不全の臨床的徴候は、呼吸頻度が 25 回/分以上であることに基づいて定義し、従来の酸素療法が 6 l 以上であったにもかかわらず、呼吸困難、引き込み、副筋肉の使用、および/または発汗による呼吸仕事量の増加の証拠を示しました。 /分
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2015 年 7 月 1 日から 2017 年 1 月 31 日まで、ブエノスアイレス イタリア病院の救急科に通院
- 急性呼吸不全の臨床徴候を伴う
除外基準:
- パルスオキシメトリー > 90% 呼吸室内空気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：2時間
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HFNC を開始する前と 2 時間後の心拍数の最も近い値を、電子病歴から収集しました。
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2時間
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呼吸数
時間枠：2時間
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HFNC を開始する前と 2 時間後の呼吸数の最も近い値を、電子病歴から収集しました。
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2時間
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呼吸困難
時間枠：2時間
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HFNC を開始する前と 2 時間後の呼吸困難の最も近い値 (Modified Borg Dyspnea scale) を電子病歴から収集しました。
Modified Borg Dyspnea Scale は、呼吸困難を測定するために使用される評価された数値スコアです。
このスケールの最小値は 0 (呼吸困難がないことを表す) で、最大値は 10 (よりひどい呼吸困難) です。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFNCの初期設定
時間枠：2時間
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HFNC による治療開始時のガス流量と吸気酸素の割合は、電子病歴から収集されました。
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2時間
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急性呼吸不全の病因
時間枠：3分
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従来の酸素療法が 6 l/分以上であるにも関わらず、呼吸頻度が 25 回/分以上であり、呼吸困難、引き込み、副筋肉の使用、および/または発汗による呼吸仕事量の増加の証拠。
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3分
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HFNCの平均使用時間
時間枠：28日まで
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HFNC の総使用時間は、電子病歴から収集されました。
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28日まで
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HFNC治療の遅れ
時間枠：24時まで
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入院からHFNC開始までの時間は、電子病歴から収集されました。
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24時まで
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HFNC治療の有効性
時間枠：28日
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患者が他の非侵襲的または侵襲的な換気サポートへのエスカレーションを必要としなかった場合。
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28日
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HFNC治療の失敗
時間枠：28日
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患者が非侵襲的または侵襲的な換気補助を必要とする場合、または死亡した場合。
失敗後の換気サポートのタイプは、電子病歴から収集されました。
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28日
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ED入院から28日での死亡率
時間枠：28日
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HFNCOを必要とした後に死亡した患者の数は、電子病歴から収集されました
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28日
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緩和ケア
時間枠：28日
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組織化された医療サービスによって提供される末期患者のケアについて、患者および/または患者の家族と医師との間の合意
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vanesa R Ruiz, RT、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (実際)
2017年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。