Kaniula nosowa o wysokim przepływie na oddziale ratunkowym (HFNC)
2 marca 2018 zaktualizowane przez: Hospital Italiano de Buenos Aires
Zastosowanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie w przypadku ostrej niewydolności oddechowej na oddziale ratunkowym
Celem pracy było opisanie zmian częstości oddechów, częstości akcji serca i duszności przed i po zastosowaniu HFNC u pacjentów zgłaszających się do naszego oddziału ratunkowego z ONN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe.
Wszystkim dorosłym zgłaszającym się na oddział ratunkowy, którzy używali kaniuli nosowej o wysokim przepływie w celu leczenia objawów klinicznych ostrej niewydolności oddechowej na podstawie obecności częstości oddechów ≥ 25 oddechów/min i zwiększenia wydolności oddechowej w postaci duszności, rysowania, akcesoriów obciążenie mięśni i/lub pocenie się pomimo konwencjonalnej tlenoterapii ≥ 6 l/min.
Rejestrowano zmienne demograficzne oraz parametry kliniczne i gazometryczne przed i po dwóch godzinach za pomocą HFNC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z lub bez chorób płuc w wywiadzie, którzy stosowali kaniule donosowe o wysokim przepływie.
Zdefiniowaliśmy objawy kliniczne ostrej niewydolności oddechowej na podstawie obecności częstości oddechów ≥ 25 oddechów/min i zwiększonej pracy oddechowej w postaci duszności, wciągania, użycia mięśni pomocniczych i/lub pocenia się, pomimo konwencjonalnej tlenoterapii ≥ 6 l / min.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku ≥ 18 lat
- uczęszczał w okresie od 1 lipca 2015 do 31 stycznia 2017 na Oddziale Ratunkowym Szpitala Italiano de Buenos Aires
- z klinicznymi objawami ostrej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- Pulsoksymetria > 90% powietrza w pomieszczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Najbliższą wartość częstości akcji serca przed rozpoczęciem HFNC i dwie godziny później zebrano z elektronicznej historii klinicznej.
|
2 godziny
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Najbliższą wartość częstości oddechów przed rozpoczęciem HFNC i dwie godziny później zebrano z elektronicznej historii klinicznej.
|
2 godziny
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Najbliższą wartość duszności (zmodyfikowana skala duszności Borga) przed rozpoczęciem HFNC i dwie godziny później zebrano z elektronicznej historii klinicznej.
Zmodyfikowana Skala Dyspnei Borga to skala liczbowa służąca do pomiaru duszności.
Ta skala ma minimalną wartość 0 (oznacza brak duszności) i maksymalną wartość 10 (gorsza duszność).
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowe ustawienie HFNC
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Szybkość przepływu gazu i frakcję wdychanego tlenu na początku leczenia HFNC zebrano z elektronicznej historii klinicznej.
|
2 godziny
|
|
Etiologia ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Obecność częstości oddechów ≥ 25 oddechów/min i zwiększenie pracy oddechowej, co objawia się dusznością, wciąganiem powietrza, użyciem mięśni pomocniczych i/lub poceniem się pomimo konwencjonalnej tlenoterapii ≥ 6 l/min.
|
3 minuty
|
|
Średni czas użytkowania HFNC
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Całkowitą liczbę godzin użytkowania HFNC zebrano z elektronicznej historii klinicznej.
|
do 28 dni
|
|
Opóźnienie leczenia HFNC
Ramy czasowe: do 24h
|
Godziny między przyjęciem do inicjacji HFNC zebrano z elektronicznego wywiadu klinicznego.
|
do 24h
|
|
Skuteczność leczenia HFNC
Ramy czasowe: 28 dni
|
Gdy pacjent nie wymagał eskalacji do innego nieinwazyjnego lub inwazyjnego wspomagania wentylacji.
|
28 dni
|
|
Niepowodzenie leczenia HFNC
Ramy czasowe: 28 dni
|
Gdy pacjent wymaga nieinwazyjnego lub inwazyjnego wspomagania wentylacji lub zmarł.
Rodzaj wspomagania wentylacji po awarii zebrano z elektronicznej historii klinicznej.
|
28 dni
|
|
Wskaźnik śmiertelności w 28 dniu od przyjęcia na SOR
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczbę pacjentów, którzy zmarli po wymaganiu HFNCO, zebrano z elektronicznej historii klinicznej
|
28 dni
|
|
Opieka paliatywna
Ramy czasowe: 28 dni
|
Konsensus między pacjentem i/lub rodziną pacjenta a lekarzem w sprawie opieki nad pacjentem terminalnie chorym w ramach zorganizowanej służby zdrowia
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .