High Flow Nesekanyle i akuttmottaket (HFNC)
2. mars 2018 oppdatert av: Hospital Italiano de Buenos Aires
Bruk av høystrøms nesekanyle ved akutt respirasjonssvikt i akuttmottaket
Målet med denne studien var å beskrive endringene i respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og dyspné, før og etter bruk av HFNC hos pasienter som kommer til vår akuttmottak med ARF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kohortstudie ble utført.
Til alle voksne som oppsøker akuttmottaket som brukte høystrøms nesekanyle for å behandle kliniske tegn på akutt respirasjonssvikt basert på tilstedeværelse av en pustefrekvens ≥ 25 pust/min og øke pustearbeidet bevis ved dyspné, in-drawing, tilbehør- muskelbruk og/eller diaforese til tross for konvensjonell oksygenbehandling ≥ 6 l/min.
Demografiske variabler og kliniske og gasometriske parametere før og etter to timer ved bruk av HFNC ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med og uten lungesykdom i anamnesen som brukte høystrøms nesekanyle.
Vi definerte kliniske tegn på akutt respirasjonssvikt basert på tilstedeværelsen av en pustefrekvens ≥ 25 pust/min og øker pustearbeidet ved dyspné, in-drawing, tilbehør-muskelbruk og/eller diaforese, til tross for konvensjonell oksygenbehandling ≥ 6 l /min.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen ≥ 18 år
- deltatt mellom 1. juli 2015 og 31. januar 2017 i akuttmottaket på sykehuset Italiano de Buenos Aires
- med kliniske tegn på akutt respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- Pulsoksymetri > 90 % pusteluft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 2 timer
|
Den nærmeste verdien av hjertefrekvens før start av HFNC, og to timer senere, ble samlet fra den elektroniske kliniske historien.
|
2 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
|
Den nærmeste verdien av respirasjonsfrekvens før start av HFNC, og to timer senere, ble samlet fra den elektroniske kliniske historien.
|
2 timer
|
|
Dyspné
Tidsramme: 2 timer
|
Den nærmeste verdien av Dyspné (Modified Borg Dyspnea scale) før oppstart av HFNC, og to timer senere, ble samlet inn fra den elektroniske kliniske historien.
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen er en rangert numerisk poengsum som brukes til å måle dyspné.
Denne skalaen har en minimumsverdi på 0 (representerer ingen dyspné) og en maksimumsverdi på 10 (verre dyspné).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprinnelig HFNC-innstilling
Tidsramme: 2 timer
|
Gassstrømningshastigheten og brøkdelen av inspirert oksygen ved HFNC-start av behandling ble samlet fra den elektroniske kliniske historien.
|
2 timer
|
|
Akutt respirasjonssvikt etiologi
Tidsramme: 3 minutter
|
Tilstedeværelse av en pustefrekvens ≥ 25 pust/min og øker pustearbeidet bevis ved dyspné, inntrekking, bruk av tilbehør og/eller diaforese til tross for konvensjonell oksygenbehandling ≥ 6 l/min.
|
3 minutter
|
|
Gjennomsnittlig brukstid for HFNC
Tidsramme: til 28 dager
|
De totale timene med bruk av HFNC ble samlet inn fra den elektroniske kliniske historien.
|
til 28 dager
|
|
Forsinkelse av HFNC-behandling
Tidsramme: til kl 24
|
Timene mellom innleggelsen til HFNC-start ble samlet fra den elektroniske kliniske historien.
|
til kl 24
|
|
Effekten av HFNC-behandling
Tidsramme: 28 dager
|
Når pasienten ikke trengte eskalering til annen ikke-invasiv eller invasiv ventilasjonsstøtte.
|
28 dager
|
|
Svikt i HFNC-behandling
Tidsramme: 28 dager
|
Når pasienten trenger ikke-invasiv eller invasiv ventilasjonsstøtte eller døde.
Typen ventilasjonsstøtte etter svikt ble samlet inn fra den elektroniske kliniske historien.
|
28 dager
|
|
Dødelighet ved 28 dager fra ED-innleggelse
Tidsramme: 28 dager
|
Antallet pasienter som døde etter behov for HFNCO ble samlet fra den elektroniske kliniske historien
|
28 dager
|
|
Palliativ omsorg
Tidsramme: 28 dager
|
Konsensus mellom pasient og/eller pasients familie og legen om omsorgen for den uhelbredelig syke pasienten, gitt av en organisert helsetjeneste
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3106
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .