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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03460119
Canule nasale à haut débit au service des urgences (HFNC)
2 mars 2018 mis à jour par: Hospital Italiano de Buenos Aires
Utilisation d'une canule nasale à haut débit pour l'insuffisance respiratoire aiguë au service des urgences
Le but de cette étude était de décrire les changements de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque et de la dyspnée, avant et après l'utilisation de la HFNC chez les patients se présentant à notre service d'urgence avec une IRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée.
À tous les adultes se présentant aux urgences qui ont utilisé une canule nasale à haut débit pour traiter les signes cliniques d'insuffisance respiratoire aiguë basés sur la présence d'une fréquence respiratoire ≥ 25 respiration/min et augmenter le travail respiratoire évident par dyspnée, tirage sous-costal, accessoire- sollicitation musculaire et/ou diaphorèse malgré une oxygénothérapie conventionnelle ≥ 6 l/min.
Les variables démographiques et les paramètres cliniques et gazométriques avant et après deux heures d'utilisation de HFNC ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec et sans antécédents de maladie pulmonaire qui ont utilisé une canule nasale à haut débit.
Nous avons défini les signes cliniques d'insuffisance respiratoire aiguë en fonction de la présence d'une fréquence respiratoire ≥ 25 respirations/min et d'une augmentation du travail respiratoire mise en évidence par la dyspnée, le tirage sous-costal, l'utilisation des muscles accessoires et/ou la diaphorèse, malgré l'oxygénothérapie conventionnelle ≥ 6 l /min.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 18 ans
- assisté entre le 1er juillet 2015 et le 31 janvier 2017 au service des urgences de l'hôpital Italiano de Buenos Aires
- présentant des signes cliniques d'insuffisance respiratoire aiguë
Critère d'exclusion:
- Oxymétrie de pouls > 90% air ambiant respirable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 2 heures
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La valeur la plus proche de la fréquence cardiaque avant le début de la HFNC et deux heures plus tard a été collectée à partir de l'historique clinique électronique.
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2 heures
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Fréquence respiratoire
Délai: 2 heures
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La valeur la plus proche de la fréquence respiratoire avant le début de la HFNC et deux heures plus tard a été collectée à partir de l'historique clinique électronique.
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2 heures
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Dyspnée
Délai: 2 heures
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La valeur la plus proche de la dyspnée (échelle de dyspnée de Borg modifiée) avant le début de la HFNC et deux heures plus tard a été recueillie à partir de l'historique clinique électronique.
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est un score numérique évalué utilisé pour mesurer la dyspnée.
Cette échelle a une valeur minimale de 0 (représente pas de dyspnée) et une valeur maximale de 10 (pire dyspnée).
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réglage HFNC initial
Délai: 2 heures
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Le débit de gaz et la fraction d'oxygène inspiré au début du traitement par HFNC ont été recueillis à partir de l'historique clinique électronique.
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2 heures
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Étiologie de l'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 3 minutes
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Présence d'une fréquence respiratoire ≥ 25 respirations/min et augmentation du travail respiratoire mise en évidence par dyspnée, tirage sous-costal, utilisation des muscles accessoires et/ou diaphorèse malgré l'oxygénothérapie conventionnelle ≥ 6 l/min.
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3 minutes
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Temps moyen d'utilisation du HFNC
Délai: jusqu'à 28 jours
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Le nombre total d'heures d'utilisation de HFNC a été recueilli à partir de l'historique clinique électronique.
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jusqu'à 28 jours
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Retard du traitement HFNC
Délai: jusqu'à 24h
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Les heures entre l'admission à l'initiation HFNC ont été recueillies à partir de l'histoire clinique électronique.
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jusqu'à 24h
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Efficacité du traitement HFNC
Délai: 28 jours
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Lorsque le patient n'a pas eu besoin d'une escalade vers une autre assistance ventilatoire non invasive ou invasive.
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28 jours
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Échec du traitement HFNC
Délai: 28 jours
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Lorsque le patient a besoin d'une assistance ventilatoire non invasive ou invasive ou est décédé.
Le type d'assistance ventilatoire post-échec a été collecté à partir de l'historique clinique électronique.
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28 jours
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Taux de mortalité à 28 jours après l'admission aux urgences
Délai: 28 jours
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Le nombre de patients décédés après avoir eu besoin de HFNCO a été recueilli à partir de l'historique clinique électronique
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28 jours
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Soins palliatifs
Délai: 28 jours
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Consensus entre le patient et/ou la famille du patient et le médecin sur les soins du patient en phase terminale, fournis par un service de santé organisé
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (Réel)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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