Nosní kanyla s vysokým průtokem na pohotovostním oddělení (HFNC)
2. března 2018 aktualizováno: Hospital Italiano de Buenos Aires
Použití vysokoprůtokové nosní kanyly pro akutní respirační selhání na oddělení urgentního příjmu
Cílem této studie bylo popsat změny dechové frekvence, srdeční frekvence a dušnosti před a po použití HFNC u pacientů přicházejících na naši pohotovost s ARS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena retrospektivní kohortová studie.
Všem dospělým přicházejícím na pohotovost, kteří použili vysokoprůtokovou nosní kanylu k léčbě klinických příznaků akutního respiračního selhání na základě přítomnosti dechové frekvence ≥ 25 dechů/min a zvýšení dechové práce dušností, vtahováním, přídavným svalové využití a/nebo diaforéza navzdory konvenční oxygenoterapii ≥ 6 l/min.
Demografické proměnné a klinické a gazometrické parametry byly zaznamenávány před a po dvou hodinách pomocí HFNC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nebo bez onemocnění plic v anamnéze, kteří používali vysokoprůtokovou nosní kanylu.
Klinické příznaky akutního respiračního selhání jsme definovali na základě přítomnosti dechové frekvence ≥ 25 dechů/min a zvýšeného dechového důkazu dušností, nátahem, použitím pomocných svalů a/nebo diaforézou, a to i přes konvenční oxygenoterapii ≥ 6 l /min.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku ≥ 18 let
- navštěvoval mezi 1. červencem 2015 a 31. lednem 2017 na pohotovostním oddělení nemocnice Italiano de Buenos Aires
- s klinickými příznaky akutního respiračního selhání
Kritéria vyloučení:
- Pulzní oxymetrie > 90 % dýchání vzduchu v místnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny
|
Z elektronické klinické anamnézy byla shromážděna nejbližší hodnota srdeční frekvence před zahájením HFNC a o dvě hodiny později.
|
2 hodiny
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 2 hodiny
|
Z elektronické klinické anamnézy byla shromážděna nejbližší hodnota dechové frekvence před zahájením HFNC a o dvě hodiny později.
|
2 hodiny
|
|
Dušnost
Časové okno: 2 hodiny
|
Z elektronické klinické anamnézy byla shromážděna nejbližší hodnota dušnosti (Modified Borg Dyspnea scale) před zahájením HFNC a o dvě hodiny později.
Modified Borg Dyspnea Scale je hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti.
Tato stupnice má minimální hodnotu 0 (nepředstavuje žádnou dušnost) a maximální hodnotu 10 (horší dušnost).
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční nastavení HFNC
Časové okno: 2 hodiny
|
Průtok plynu a podíl vdechovaného kyslíku při zahájení léčby HFNC byly shromážděny z elektronické klinické anamnézy.
|
2 hodiny
|
|
Etiologie akutního respiračního selhání
Časové okno: 3 minuty
|
Přítomnost dechové frekvence ≥ 25 dechů/min a zvýšení dechové práce dušností, nátahem, použitím pomocných svalů a/nebo diaforézou navzdory konvenční oxygenoterapii ≥ 6 l/min.
|
3 minuty
|
|
Průměrná doba používání HFNC
Časové okno: do 28 dnů
|
Celkový počet hodin používání HFNC byl shromážděn z elektronické klinické anamnézy.
|
do 28 dnů
|
|
Zpoždění léčby HFNC
Časové okno: do 24 hod
|
Hodiny mezi přijetím k zahájení HFNC byly shromážděny z elektronické klinické anamnézy.
|
do 24 hod
|
|
Účinnost léčby HFNC
Časové okno: 28 dní
|
Když pacient nepotřeboval eskalaci na jinou neinvazivní nebo invazivní ventilační podporu.
|
28 dní
|
|
Selhání léčby HFNC
Časové okno: 28 dní
|
Když pacient potřebuje neinvazivní nebo invazivní ventilační podporu nebo zemřel.
Typ ventilační podpory po selhání byl shromážděn z elektronické klinické anamnézy.
|
28 dní
|
|
Úmrtnost po 28 dnech od přijetí na ED
Časové okno: 28 dní
|
Počet pacientů, kteří zemřeli poté, co vyžadovali HFNCO, byl shromážděn z elektronické klinické anamnézy
|
28 dní
|
|
Paliativní péče
Časové okno: 28 dní
|
Konsensus mezi pacientem a/nebo rodinou pacienta a lékařem o péči o nevyléčitelně nemocného pacienta, kterou zajišťuje organizovaná zdravotní služba
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
François LelloucheNáborChirurgická operace | Exacerbace CHOPN | Břišní obezita | Toxicita kyslíkuKanada
-
University of RochesterStaženo
-
University Hospital, AntwerpDokončeno
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterDokončenoIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království
-
Groupe Hospitalier du HavreDokončeno
-
Vapotherm, Inc.StaženoMírná-střední obstrukční spánková porucha dýcháníSpojené státy