- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03460119
Cânula Nasal de Alto Fluxo no Departamento de Emergência (HFNC)
2 de março de 2018 atualizado por: Hospital Italiano de Buenos Aires
Uso da Cânula Nasal de Alto Fluxo na Insuficiência Respiratória Aguda no Serviço de Emergência
O objetivo deste estudo foi descrever as alterações na frequência respiratória, frequência cardíaca e dispneia, antes e após o uso de CNAF em pacientes que se apresentaram em nosso departamento de emergência com IRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo.
A todos os adultos que se apresentaram no pronto-socorro que usaram cânula nasal de alto fluxo para tratar sinais clínicos de insuficiência respiratória aguda com base na presença de frequência respiratória ≥ 25 respirações/min e aumento do trabalho respiratório evidenciado por dispneia, tiragem interna, respiração acessória uso muscular e/ou diaforese apesar da oxigenoterapia convencional ≥ 6 l/min.
Variáveis demográficas e parâmetros clínicos e gasométricos antes e após duas horas de uso do CNAF foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com e sem histórico de doença pulmonar que utilizaram cânula nasal de alto fluxo.
Definimos sinais clínicos de insuficiência respiratória aguda com base na presença de uma frequência respiratória ≥ 25 respirações/min e aumento do trabalho respiratório evidenciado por dispneia, tiragem interna, uso de músculos acessórios e/ou diaforese, apesar da oxigenoterapia convencional ≥ 6 l /min.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥ 18 anos
- atendido entre 1º de julho de 2015 e 31 de janeiro de 2017 no Departamento de Emergência do Hospital Italiano de Buenos Aires
- com sinais clínicos de insuficiência respiratória aguda
Critério de exclusão:
- Oximetria de pulso > 90% respirando ar ambiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
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O valor mais próximo da frequência cardíaca antes de iniciar a CNAF e duas horas depois foi coletado do histórico clínico eletrônico.
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2 horas
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Frequência respiratória
Prazo: 2 horas
|
O valor mais próximo da Frequência Respiratória antes de iniciar a CNAF e duas horas depois foi coletado do histórico clínico eletrônico.
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2 horas
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Dispnéia
Prazo: 2 horas
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O valor mais próximo de dispneia (escala de dispneia modificada de Borg) antes de iniciar a CNAF e duas horas depois foi coletado do histórico clínico eletrônico.
A Escala de Dispneia Modificada de Borg é uma pontuação numérica nominal usada para medir a dispneia.
Esta escala tem um valor mínimo de 0 (representa ausência de dispneia) e um valor máximo de 10 (piora dispneia).
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Configuração inicial de HFNC
Prazo: 2 horas
|
A taxa de fluxo de gás e a fração inspirada de oxigênio no início do tratamento com CNAF foram coletadas do histórico clínico eletrônico.
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2 horas
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Etiologia da Insuficiência Respiratória Aguda
Prazo: 3 minutos
|
Presença de frequência respiratória ≥ 25 respirações/min e aumento do trabalho respiratório evidenciado por dispneia, tiragem interna, uso de músculos acessórios e/ou diaforese apesar da oxigenoterapia convencional ≥ 6 l/min.
|
3 minutos
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Tempo médio de uso do HFNC
Prazo: até 28 dias
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O total de horas de uso do CNAF foi coletado do histórico clínico eletrônico.
|
até 28 dias
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Atraso do tratamento de CNAF
Prazo: até 24hs
|
As horas entre a admissão ao início do CNAF foram coletadas do histórico clínico eletrônico.
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até 24hs
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Eficácia do tratamento com CNAF
Prazo: 28 dias
|
Quando o paciente não precisou de escalonamento para outro suporte ventilatório não invasivo ou invasivo.
|
28 dias
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Falha no tratamento de CNAF
Prazo: 28 dias
|
Quando o paciente necessitar de suporte ventilatório não invasivo ou invasivo ou falecer.
O tipo de suporte ventilatório pós-falha foi coletado da história clínica eletrônica.
|
28 dias
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Taxa de mortalidade em 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro
Prazo: 28 dias
|
O número de pacientes que morreram após a necessidade de CNAF foi coletado do histórico clínico eletrônico
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28 dias
|
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Cuidado paliativo
Prazo: 28 dias
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Consenso entre paciente e/ou família do paciente e o médico sobre os cuidados ao paciente terminal, prestados por um serviço de saúde organizado
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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