Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow-neuscanule op de afdeling spoedeisende hulp (HFNC)

2 maart 2018 bijgewerkt door: Hospital Italiano de Buenos Aires

Gebruik van High-Flow-neuscanule voor acuut ademhalingsfalen op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie was om de veranderingen in ademhalingsfrequentie, hartslag en kortademigheid te beschrijven, voor en na het gebruik van HFNC bij patiënten die zich met ARF op onze spoedeisende hulp presenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd. Aan alle volwassenen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden en die een neuscanule met een hoog debiet hebben gebruikt om klinische symptomen van acuut respiratoir falen te behandelen op basis van de aanwezigheid van een ademhalingsfrequentie ≥ 25 ademhaling/min en verhoogde ademhalingsinspanning door dyspnoe, intrekking, accessoire- spiergebruik en/of zweten ondanks conventionele zuurstoftherapie ≥ 6 l/min. Demografische variabelen en klinische en gasometrische parameters voor en na twee uur gebruik van HFNC werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met en zonder een voorgeschiedenis van longziekte die een high-flow neuscanule gebruikten. We definieerden klinische symptomen van acuut respiratoir falen op basis van de aanwezigheid van een ademhalingsfrequentie ≥ 25 ademhaling/min en verhoogd ademhalingsbewijs door dyspnoe, intrekking, gebruik van hulpspier en/of diaforese, ondanks conventionele zuurstoftherapie ≥ 6 l /min.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van ≥ 18 jaar
  • bezocht tussen 1 juli 2015 en 31 januari 2017 op de afdeling spoedeisende hulp van het Hospital Italiano de Buenos Aires
  • met klinische tekenen van acuut ademhalingsfalen

Uitsluitingscriteria:

- Pulsoximetrie > 90% ademruimtelucht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
De dichtstbijzijnde waarde van de hartslag vóór het starten van HFNC en twee uur later werd verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis.
Twee uur
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Twee uur
De dichtstbijzijnde waarde van de ademhalingsfrequentie vóór het starten van HFNC en twee uur later werd verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis.
Twee uur
Dyspneu
Tijdsspanne: Twee uur
De dichtstbijzijnde waarde van Dyspnea (Modified Borg Dyspnea-schaal) vóór het starten van HFNC en twee uur later werd verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis. De Modified Borg Dyspnea Scale is een beoordeelde numerieke score die wordt gebruikt om dyspnoe te meten. Deze schaal heeft een minimale waarde van 0 (geen kortademigheid) en een maximale waarde van 10 (ergere kortademigheid).
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiële HFNC-instelling
Tijdsspanne: Twee uur
De gasstroomsnelheid en de fractie ingeademde zuurstof bij de start van de HFNC-behandeling werden verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis.
Twee uur
Etiologie van acute respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: 3 minuten
Aanwezigheid van een ademhalingsfrequentie ≥ 25 ademhalingen/min en toegenomen bewijs van ademhaling door kortademigheid, intrekking, gebruik van hulpspier en/of diaforese ondanks conventionele zuurstoftherapie ≥ 6 l/min.
3 minuten
Gemiddelde gebruiksduur van de HFNC
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Het totale aantal gebruiksuren van HFNC werd verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis.
tot 28 dagen
Vertraging van HFNC-behandeling
Tijdsspanne: tot 24 uur
De uren tussen de opname tot HFNC-initiatie werden verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis.
tot 24 uur
Werkzaamheid van HFNC-behandeling
Tijdsspanne: 28 dagen
Wanneer de patiënt geen behoefte had aan escalatie naar andere niet-invasieve of invasieve beademingsondersteuning.
28 dagen
Falen van HFNC-behandeling
Tijdsspanne: 28 dagen
Wanneer de patiënt niet-invasieve of invasieve beademingsondersteuning nodig heeft of is overleden. Het type beademingsondersteuning na falen werd verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis.
28 dagen
Sterftecijfer op 28 dagen na ED-opname
Tijdsspanne: 28 dagen
Het aantal patiënten dat stierf nadat ze HFNCO nodig hadden, werd verzameld uit de elektronische klinische geschiedenis
28 dagen
Palliatieve zorg
Tijdsspanne: 28 dagen
Consensus tussen patiënt en/of familie van patiënt en arts over de zorg voor de terminaal zieke patiënt, geleverd door een georganiseerde gezondheidsdienst
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3106

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren