응급실의 고유량 비강 캐뉼라 (HFNC)
2018년 3월 2일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires
응급실의 급성 호흡 부전을 위한 고유량 비강 캐뉼라 사용
이 연구의 목적은 ARF로 응급실에 내원한 환자에서 HFNC를 사용하기 전과 후의 호흡수, 심박수 및 호흡곤란의 변화를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후 향적 코호트 연구가 수행되었습니다.
호흡 빈도 ≥ 25 호흡/분의 존재를 기반으로 급성 호흡 부전의 임상 징후를 치료하기 위해 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 응급실에 내원한 모든 성인에게, 호흡 곤란, 인드로잉, 액세서리- 기존의 산소 요법 ≥ 6 l/min에도 불구하고 근육 사용 및/또는 발한.
HFNC를 사용하여 2시간 전후의 인구통계학적 변수와 임상 및 가스 측정 매개변수를 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고유량 비강 캐뉼라를 사용한 폐 질환 병력이 있거나 없는 환자.
우리는 호흡 빈도 ≥ 25 호흡/분의 존재를 기반으로 급성 호흡 부전의 임상 징후를 정의하고 기존의 산소 요법 ≥ 6 l에도 불구하고 호흡 곤란, 인-드로잉, 보조 근육 사용 및/또는 발한으로 호흡 증거 작업을 증가시킵니다. /분.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 2015년 7월 1일부터 2017년 1월 31일까지 이탈리아노 데 부에노스 아이레스 병원 응급실에 참석
- 급성 호흡 부전의 임상 징후가 있는 경우
제외 기준:
- 맥박 산소 측정기 > 90% 호흡 실내 공기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 2시간
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HFNC를 시작하기 전과 2시간 후의 심박수에 가장 근접한 값을 전자 임상 기록에서 수집했습니다.
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2시간
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호흡
기간: 2시간
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HFNC를 시작하기 전과 2시간 후에 가장 가까운 호흡수 값을 전자 임상 기록에서 수집했습니다.
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2시간
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호흡곤란
기간: 2시간
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HFNC를 시작하기 전과 2시간 후 호흡곤란의 가장 가까운 값(Modified Borg Dyspnea scale)을 전자 임상 병력에서 수집했습니다.
Modified Borg Dyspnea Scale은 호흡 곤란을 측정하는 데 사용되는 등급 수치 점수입니다.
이 척도는 최소값이 0(호흡곤란이 없음을 나타냄)과 최대값이 10(심한 호흡곤란)입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 HFNC 설정
기간: 2시간
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HFNC 치료 시작 시 가스 유속과 흡기 산소 분율을 전자 임상 기록에서 수집했습니다.
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2시간
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급성 호흡 부전 병인
기간: 3 분
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호흡 빈도 ≥ 25 호흡/분의 존재 및 기존의 산소 요법 ≥ 6 l/min에도 불구하고 호흡 곤란, 인-드로잉, 보조 근육 사용 및/또는 발한으로 인한 호흡 증거의 증가.
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3 분
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HFNC 평균 사용시간
기간: 28일까지
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HFNC의 총 사용 시간은 전자 임상 기록에서 수집되었습니다.
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28일까지
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HFNC 치료 지연
기간: 24시간까지
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HFNC 시작 입원 사이의 시간은 전자 임상 기록에서 수집되었습니다.
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24시간까지
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HFNC 치료의 효능
기간: 28일
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환자가 다른 비침습적 또는 침습적 인공호흡 지원으로 확대할 필요가 없는 경우.
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28일
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HFNC 치료 실패
기간: 28일
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환자가 비침습적 또는 침습적 인공호흡 지원이 필요하거나 사망한 경우.
실패 후 환기 지원 유형은 전자 임상 기록에서 수집되었습니다.
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28일
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ED 입원 28일째 사망률
기간: 28일
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HFNCO를 요구한 후 사망한 환자의 수는 전자 임상 기록에서 수집되었습니다.
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28일
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완화 치료
기간: 28일
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조직화된 의료 서비스가 제공하는 말기 환자 치료에 대한 환자 및/또는 환자의 가족과 의사 간의 합의
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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