High Flow nenäkanyyli päivystyspoliklinikalla (HFNC)
perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hospital Italiano de Buenos Aires
High Flow -nenäkanyylin käyttö akuutin hengitysvajauksen hoitoon ensiapuosastolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata hengitystiheyden, sykkeen ja hengenahdistuksen muutoksia ennen HFNC:n käyttöä ja sen jälkeen potilailla, jotka saapuvat päivystykseen ARF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtiin retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Kaikille päivystykseen saapuville aikuisille, jotka käyttivät korkean virtauksen nenäkanyylia akuutin hengitysvajauksen kliinisten oireiden hoitoon perustuen hengitystiheyteen ≥ 25 hengitystä/min ja hengitystodisteiden lisäämiseen hengenahdistus, sisäänveto, lisälaite lihasten käyttö ja/tai hikoilu tavanomaisesta happihoidosta huolimatta ≥ 6 l/min.
Demografiset muuttujat sekä kliiniset ja gasometriset parametrit ennen ja jälkeen kaksi tuntia HFNC:tä käyttäen kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tai ei ole ollut keuhkosairautta ja jotka käyttivät korkean virtauksen nenäkanyylia.
Määritimme akuutin hengitysvajauksen kliiniset merkit perustuen hengitystiheyteen ≥ 25 hengitystä/min ja lisäsimme hengitystodisteiden työtä hengenahdistus, sisäänvetäminen, apulihasten käyttö ja/tai hikoilu, huolimatta perinteisestä happihoidosta ≥ 6 l /min.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- osallistui 1.7.2015-31.1.2017 Italiano de Buenos Airesin sairaalan ensiapuosastolle
- joilla on akuutin hengitysvajauksen kliinisiä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Pulssioksimetria > 90 % hengittää huoneilmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lähin sykearvo ennen HFNC:n aloittamista ja kaksi tuntia myöhemmin kerättiin sähköisestä kliinisestä historiasta.
|
2 tuntia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lähin hengitystaajuuden arvo ennen HFNC:n aloittamista ja kaksi tuntia myöhemmin kerättiin elektronisesta kliinisestä historiasta.
|
2 tuntia
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lähin dyspnea-arvo (Modified Borg Dyspnea asteikko) ennen HFNC:n aloittamista ja kaksi tuntia myöhemmin kerättiin elektronisesta kliinisestä historiasta.
Modified Borg Dyspnea Scale on arvioitu numeerinen pistemäärä, jota käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen.
Tämän asteikon vähimmäisarvo on 0 (ei hengenahdistusta) ja enimmäisarvo 10 (huonompi hengenahdistus).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen HFNC-asetus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kaasun virtausnopeus ja sisäänhengitetyn hapen osuus HFNC-hoidon alussa kerättiin elektronisesta kliinisestä historiasta.
|
2 tuntia
|
|
Akuutin hengitysvajauksen etiologia
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Hengitystiheyden esiintyminen ≥ 25 hengitystä/min ja hengitystoiminnan lisääntyminen hengenahdistuksen, sisäänvetämisen, apulihasten käytön ja/tai hikoilun vuoksi tavanomaisesta happihoidosta huolimatta ≥ 6 l/min.
|
3 minuuttia
|
|
HFNC:n keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: 28 päivään asti
|
HFNC:n kokonaiskäyttötunnit kerättiin sähköisestä kliinisestä historiasta.
|
28 päivään asti
|
|
HFNC-hoidon viivästyminen
Aikaikkuna: klo 24 asti
|
HFNC:n aloittamisen väliset tunnit kerättiin sähköisestä kliinisestä historiasta.
|
klo 24 asti
|
|
HFNC-hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kun potilas ei tarvinnut eskalaatiota muuhun ei-invasiiviseen tai invasiiviseen hengitystukeen.
|
28 päivää
|
|
HFNC-hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kun potilas tarvitsee ei-invasiivista tai invasiivista hengitystukea tai kuoli.
Ventilaatiotuen tyyppi epäonnistumisen jälkeen kerättiin sähköisestä kliinisestä historiasta.
|
28 päivää
|
|
Kuolleisuusaste 28 päivää ED-saapumisesta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
HFNCO:n vaatimisen jälkeen kuolleiden potilaiden lukumäärä kerättiin sähköisestä kliinisestä historiasta
|
28 päivää
|
|
Palliatiivinen hoito
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaan ja/tai potilaan perheen ja lääkärin välinen yhteisymmärrys parantumattomasti sairaan potilaan hoidosta järjestäytyneen terveyspalvelun tarjoamana
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .