Cánula Nasal de Alto Flujo en el Departamento de Emergencias (HFNC)
2 de marzo de 2018 actualizado por: Hospital Italiano de Buenos Aires
Uso de Cánula Nasal de Alto Flujo para Insuficiencia Respiratoria Aguda en el Servicio de Urgencias
El objetivo de este estudio fue describir los cambios en la frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca y disnea, antes y después del uso de CNAF en pacientes que acuden a nuestro servicio de urgencias con IRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo.
A todos los adultos que se presenten en el departamento de emergencias que usaron cánula nasal de alto flujo para tratar signos clínicos de insuficiencia respiratoria aguda basados en la presencia de una frecuencia respiratoria ≥ 25 respiraciones/min y evidencia de aumento del trabajo respiratorio por disnea, tiraje, accesorio- uso muscular y/o diaforesis a pesar de la oxigenoterapia convencional ≥ 6 l/min.
Se registraron variables demográficas y parámetros clínicos y gasométricos antes y después de dos horas de uso de HFNC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con y sin antecedentes de enfermedad pulmonar que usaron cánula nasal de alto flujo.
Definimos signos clínicos de insuficiencia respiratoria aguda en base a la presencia de una frecuencia respiratoria ≥ 25 respiraciones/min y evidencia de aumento del trabajo respiratorio por disnea, tiraje, uso de músculos accesorios y/o diaforesis, a pesar de la oxigenoterapia convencional ≥ 6 l /min.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ≥ 18 años
- atendidos entre el 1 de julio de 2015 y el 31 de enero de 2017 en el Servicio de Urgencias del Hospital Italiano de Buenos Aires
- con signos clínicos de insuficiencia respiratoria aguda
Criterio de exclusión:
- Pulsioximetría > 90% aire ambiente respirable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El valor más cercano de Frecuencia Cardíaca antes de iniciar HFNC y dos horas después se recogió de la historia clínica electrónica.
|
2 horas
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El valor más cercano de Frecuencia Respiratoria antes de iniciar HFNC y dos horas después se recogió de la historia clínica electrónica.
|
2 horas
|
|
Disnea
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se recogió de la historia clínica electrónica el valor más cercano de Disnea (Escala de Disnea de Borg Modificada) antes de iniciar CNAF y dos horas después.
La escala modificada de disnea de Borg es una puntuación numérica calificada que se utiliza para medir la disnea.
Esta escala tiene un valor mínimo de 0 (representa no disnea) y un valor máximo de 10 (peor disnea).
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Configuración inicial de HFNC
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El caudal de gas y la fracción de oxígeno inspirado al inicio del tratamiento con HFNC se recogieron de la historia clínica electrónica.
|
2 horas
|
|
Etiología de la insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Presencia de una frecuencia respiratoria ≥ 25 respiraciones/min y evidencia de aumento del trabajo respiratorio por disnea, tiraje, uso de músculos accesorios y/o diaforesis a pesar de la oxigenoterapia convencional ≥ 6 l/min.
|
3 minutos
|
|
Tiempo medio de uso del HFNC
Periodo de tiempo: hasta 28 dias
|
El total de horas de uso de HFNC se recogió de la historia clínica electrónica.
|
hasta 28 dias
|
|
Retraso del tratamiento HFNC
Periodo de tiempo: hasta las 24hs
|
Las horas entre el ingreso y el inicio de la CNFA se recogieron de la historia clínica electrónica.
|
hasta las 24hs
|
|
Eficacia del tratamiento con HFNC
Periodo de tiempo: 28 días
|
Cuando el paciente no precisó escalamiento a otro soporte ventilatorio no invasivo o invasivo.
|
28 días
|
|
Fracaso del tratamiento con HFNC
Periodo de tiempo: 28 días
|
Cuando el paciente necesite soporte ventilatorio no invasivo o invasivo o fallezca.
El tipo de soporte ventilatorio posterior a la falla se recogió de la historia clínica electrónica.
|
28 días
|
|
Tasa de mortalidad a los 28 días desde el ingreso al SU
Periodo de tiempo: 28 días
|
De la historia clínica electrónica se recogió el número de pacientes que fallecieron tras requerir HFNC
|
28 días
|
|
Cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 28 días
|
Consenso entre el paciente y/o la familia del paciente y el médico sobre la atención al paciente terminal, brindada por un servicio de salud organizado
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .