- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03460119
Högflödes näskanyl på akutmottagningen (HFNC)
2 mars 2018 uppdaterad av: Hospital Italiano de Buenos Aires
Användning av näskanyl med högt flöde för akut andningssvikt på akutmottagningen
Syftet med denna studie var att beskriva förändringarna i andningsfrekvens, hjärtfrekvens och dyspné, före och efter användning av HFNC hos patienter som kommer till vår akutmottagning med ARF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortstudie utfördes.
Till alla vuxna som uppsöker akutmottagningen som använt högflödesnäskanyl för att behandla kliniska tecken på akut andningssvikt baserat på närvaron av en andningsfrekvens ≥ 25 andetag/min och ökad andningsarbete genom dyspné, indragning, tillbehör- muskelanvändning och/eller diafores trots konventionell syrgasbehandling ≥ 6 l/min.
Demografiska variabler och kliniska och gasometriska parametrar före och efter två timmar med HFNC registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med och utan en historia av lungsjukdom som använt högflödesnäskanyl.
Vi definierade kliniska tecken på akut andningssvikt baserat på närvaron av en andningsfrekvens ≥ 25 andetag/min och ökade bevis på andningsarbetet genom dyspné, indragning, användning av accessoriska muskler och/eller diafores, trots konventionell syrgasbehandling ≥ 6 l /min.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern ≥ 18 år
- deltog mellan 1 juli 2015 och 31 januari 2017 på akutmottagningen på sjukhuset Italiano de Buenos Aires
- med kliniska tecken på akut andningssvikt
Exklusions kriterier:
- Pulsoximetri > 90 % andningsrumsluft
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
|
Det närmaste värdet för hjärtfrekvens innan HFNC startade och två timmar senare samlades in från den elektroniska kliniska historien.
|
2 timmar
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 2 timmar
|
Det närmaste värdet av andningsfrekvens före start av HFNC och två timmar senare samlades in från den elektroniska kliniska historien.
|
2 timmar
|
|
Dyspné
Tidsram: 2 timmar
|
Det närmaste värdet av Dyspné (Modifierad Borg Dyspné-skala) före start av HFNC och två timmar senare samlades in från den elektroniska kliniska historien.
Den modifierade Borg Dyspnéskalan är en numerisk värdering som används för att mäta dyspné.
Denna skala har ett lägsta värde på 0 (representerar ingen dyspné) och ett maxvärde på 10 (värre dyspné).
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initial HFNC-inställning
Tidsram: 2 timmar
|
Gasflödeshastigheten och andelen inandat syre vid HFNC-behandlingens initiering samlades in från den elektroniska kliniska historien.
|
2 timmar
|
|
Akut andningssvikt etiologi
Tidsram: 3 minuter
|
Närvaro av andningsfrekvens ≥ 25 andetag/min och ökad andningsarbete genom dyspné, indragning, användning av tillbehör-muskel och/eller diafores trots konventionell syrgasbehandling ≥ 6 l/min.
|
3 minuter
|
|
Genomsnittlig användningstid för HFNC
Tidsram: till 28 dagar
|
De totala timmarna av användning av HFNC samlades in från den elektroniska kliniska historien.
|
till 28 dagar
|
|
Försening av HFNC-behandling
Tidsram: till 24h
|
Timmarna mellan antagningen till HFNC-initiering samlades in från den elektroniska kliniska historien.
|
till 24h
|
|
Effekten av HFNC-behandling
Tidsram: 28 dagar
|
När patienten inte behövde eskalering till annat icke-invasivt eller invasivt ventilationsstöd.
|
28 dagar
|
|
Misslyckande med HFNC-behandling
Tidsram: 28 dagar
|
När patienten behöver icke-invasivt eller invasivt andningsstöd eller avlidit.
Typen av andningsstöd efter misslyckande samlades in från den elektroniska kliniska historien.
|
28 dagar
|
|
Dödlighet vid 28 dagar efter inläggning på ED
Tidsram: 28 dagar
|
Antalet patienter som dog efter att ha krävt HFNCO samlades in från den elektroniska kliniska historien
|
28 dagar
|
|
Palliativ vård
Tidsram: 28 dagar
|
Konsensus mellan patienten och/eller patientens familj och läkaren om vården av den obotligt sjuka patienten, tillhandahållen av en organiserad hälso- och sjukvård
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .