Назальная канюля с высоким потоком в отделении неотложной помощи (HFNC)
2 марта 2018 г. обновлено: Hospital Italiano de Buenos Aires
Использование высокопоточной назальной канюли при острой дыхательной недостаточности в отделении неотложной помощи
Цель этого исследования состояла в том, чтобы описать изменения частоты дыхания, частоты сердечных сокращений и одышки до и после использования HFNC у пациентов, поступивших в наше отделение неотложной помощи с ОРЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено ретроспективное когортное исследование.
Всем взрослым, поступившим в отделение неотложной помощи, которые использовали назальные канюли с высоким потоком для лечения клинических признаков острой дыхательной недостаточности на основании наличия частоты дыхания ≥ 25 вдохов/мин и увеличения работы дыхания, проявляющейся одышкой, втягиванием, дополнительными симптомами. использование мышц и/или потоотделение, несмотря на обычную оксигенотерапию ≥ 6 л/мин.
Были зарегистрированы демографические переменные, а также клинические и газометрические параметры до и после двух часов с использованием HFNC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеваниями легких в анамнезе и без них, которые использовали назальные канюли с высокой пропускной способностью.
Клинические признаки острой дыхательной недостаточности определяли на основании наличия частоты дыхания ≥ 25 вдохов/мин и увеличения работы дыхания, проявляющейся одышкой, втягиванием, использованием вспомогательных мышц и/или потоотделением, несмотря на традиционную оксигенотерапию ≥ 6 л /мин.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- проходил с 1 июля 2015 г. по 31 января 2017 г. в отделении неотложной помощи Итальянской больницы Буэнос-Айреса.
- с клиническими признаками острой дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- Пульсоксиметрия > 90% дыхания комнатным воздухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 часа
|
Ближайшее значение частоты сердечных сокращений до начала HFNC и через два часа было получено из электронной истории болезни.
|
2 часа
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 2 часа
|
Ближайшее значение частоты дыхания до начала HFNC и через два часа было получено из электронной истории болезни.
|
2 часа
|
|
Одышка
Временное ограничение: 2 часа
|
Ближайшее значение одышки (модифицированная шкала одышки Борга) перед началом HFNC и через два часа было получено из электронной истории болезни.
Модифицированная шкала одышки Борга представляет собой числовую оценку, используемую для измерения одышки.
Эта шкала имеет минимальное значение 0 (отсутствие одышки) и максимальное значение 10 (ухудшение одышки).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходная настройка HFNC
Временное ограничение: 2 часа
|
Скорость потока газа и фракция вдыхаемого кислорода в начале лечения HFNC были собраны из электронной истории болезни.
|
2 часа
|
|
Этиология острой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 3 минуты
|
Наличие частоты дыхания ≥ 25 вдохов/мин и увеличение работы дыхания, свидетельствующее о одышке, втягивании, задействовании вспомогательных мышц и/или потоотделении, несмотря на обычную оксигенотерапию ≥ 6 л/мин.
|
3 минуты
|
|
Среднее время использования HFNC
Временное ограничение: до 28 дней
|
Общее количество часов использования HFNC было собрано из электронной истории болезни.
|
до 28 дней
|
|
Задержка лечения HFNC
Временное ограничение: до 24 часов
|
Часы между госпитализацией для начала HFNC были собраны из электронной истории болезни.
|
до 24 часов
|
|
Эффективность лечения HFNC
Временное ограничение: 28 дней
|
Когда пациент не нуждался в эскалации до другой неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких.
|
28 дней
|
|
Неудача лечения HFNC
Временное ограничение: 28 дней
|
Когда пациенту нужна неинвазивная или инвазивная вентиляционная поддержка или он умер.
Тип вентиляционной поддержки после отказа был собран из электронной истории болезни.
|
28 дней
|
|
Смертность на 28-й день после поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество пациентов, умерших после введения HFNCO, было собрано из электронной истории болезни.
|
28 дней
|
|
Паллиативная помощь
Временное ограничение: 28 дней
|
Согласие между пациентом и/или семьей пациента и врачом относительно ухода за неизлечимо больным пациентом, предоставляемого организованной службой здравоохранения
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .