選択的帝王切開を受ける分娩心臓患者の周術期脳ナトリウム利尿ペプチドレベルに対するさまざまな種類の麻酔の影響
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、研究者は、使用された麻酔の種類の安全性を評価するために、使用された麻酔の種類、全身麻酔と脊椎麻酔に関連して、帝王切開を受けるリスクのある分娩患者の脳ナトリウム尿酸ペプチド（BNP）レベルの変化を検出します。こんな患者さんに。
このような場合、心血管系のリスクを評価および予測することは非常に重要です。 ゴールドマンの多因子リスク指数、イーグルのリスク指数、デツキーの心臓指数など、リスクを予測するための多数の心臓指数が開発されています。 これらの指標を用いて患者を評価し、その結果に基づいて術前治療を開始することをお勧めします。 これらの臨床スコアリング システムは、使い方は簡単ですが、多少不便であり、予測値に制限があります。一方、運動や薬理学的ストレス イメージングなどの他の心臓検査は感度が高いですが、実際には時間とリソースによって制限されています。 最近、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、さまざまな心臓病の予後を診断および予測するための予測因子として脚光を浴びました。 BNP は、心室機能障害に応答して心室筋細胞によって合成される心臓ホルモンです。 最近の研究では、血清 BNP レベルの上昇が、一般集団における最初の心血管イベントおよび死亡を予測することが実証されています。 さらに、大手術前に測定されたBNPは、術後の心臓合併症の予測因子として使用できることが報告されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、1
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
帝王切開を受ける 20 ～ 50 歳の分娩心臓患者
- 軽度から中等度の心臓弁病変。
- 駆出率が40%を超える心筋症性病変
- 虚血性心疾患
- 高血圧症
- 致命的ではない不整脈。 制御されたAF
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の心臓弁病変。
- 駆出率が40%を超える心筋症性病変
- 虚血性心疾患
- 高血圧症
- 致命的ではない不整脈。 制御されたAF
除外基準:
EF が 40% 未満の心筋症性病変 狭窄性病変 重度の逆流性病変 妊娠誘発性高血圧 致命的な不整脈など 心室性頻脈 腎機能障害 Cr > 1.2 手術関連の問題: 3 時間以上の手術 3 リットルを超える患者の蘇生 1 リットル以上の失血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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G.AグループA
グループA： n = 30 産婦人科患者は全身麻酔を受ける。
全身麻酔は、3〜5分間の事前酸素化後に実施されます。
5% チオペンタール (5 mg/kg) を 30 秒間かけて静脈内投与し、続いて 1.5 mg/kg のスクシニルコリンを投与します。
気管挿管後、患者は 100% 酸素で換気されます。
麻酔を維持するために、イソフルラン 0.8% が追加されます。
必要に応じてアトラクリウムを使用して、さらに神経筋ブロックを維持します。
胎児の出産後、フェンタニル IV を鎮痛剤として 1ug/kg 投与し、オキシトシン 20 IU を静脈内注入します。手術の完了時に、必要に応じて神経筋遮断を解除します。
患者が覚醒し、麻酔が適切に解除され、患者が指示に従っているときに抜管します。
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G.A は、3 ～ 5 分間の前酸素化後に実施されます。 チオペンタール (5 mg/kg) を静脈内投与し、続いてスクシニルコリン 1.5 mg/kg を投与します。 気管挿管後、患者は 100% 酸素で換気されます。 麻酔を維持するために、イソフルラン 0.8% が追加されます。 さらなる神経筋ブロックは、アトラクリウムを使用して維持されます。 胎児の出産後、鎮痛剤としてフェンタニル IV が 1ug/kg 投与され、20 IU オキシトシンが静脈内注入によって投与されます。 患者が起きているときに抜管する 座位で完全に無菌状態にした後、2～3mlのリドカインを皮下注射し、L3-4またはL4-5の間隙で脊椎麻酔を行い、22ゲージのQuinke針を使用して正中線にアプローチします。 成功した硬膜穿刺およびバルボタージュによる確認の後、25μgのフェンタニルに加えて2.5mlの高圧ブピバカイン0.5%をくも膜下腔に注射する。
他の名前：
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脊髄 A グループ B
グループ B: n= 30 出産患者は脊椎麻酔を受ける。 座位で、完全な無菌予防措置を講じた後、2 ～ 3 ml のリドカインを皮下注射し、L3-4 または L4-5 の間で脊椎麻酔を行います。横向きのベベル。 成功した硬膜穿刺およびバーボタージュによる確認の後、25 μg フェンタニル (0.5 ml) に加えて 2.5 ml の高圧ブピバカイン 0.5% をくも膜下腔に注入します。 患者は仰臥位で平らに置かれ、右腰の下にくさびを使用して左子宮が移動し、外科医はブロックの固さのレベルを確認した後、滅菌してフィールドを包むことができます。 すべての患者は、少なくとも72時間後に退院するまで、致命的ではない心筋梗塞、不整脈、心臓突然死などの心臓合併症について観察されます。 |
G.A は、3 ～ 5 分間の前酸素化後に実施されます。 チオペンタール (5 mg/kg) を静脈内投与し、続いてスクシニルコリン 1.5 mg/kg を投与します。 気管挿管後、患者は 100% 酸素で換気されます。 麻酔を維持するために、イソフルラン 0.8% が追加されます。 さらなる神経筋ブロックは、アトラクリウムを使用して維持されます。 胎児の出産後、鎮痛剤としてフェンタニル IV が 1ug/kg 投与され、20 IU オキシトシンが静脈内注入によって投与されます。 患者が起きているときに抜管する 座位で完全に無菌状態にした後、2～3mlのリドカインを皮下注射し、L3-4またはL4-5の間隙で脊椎麻酔を行い、22ゲージのQuinke針を使用して正中線にアプローチします。 成功した硬膜穿刺およびバルボタージュによる確認の後、25μgのフェンタニルに加えて2.5mlの高圧ブピバカイン0.5%をくも膜下腔に注射する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BNP の変化の監視
時間枠：術後24時間
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心疾患のある分娩者の帝王切開で使用される麻酔の種類の安全性を評価するための、麻酔の種類に関連する術前および術後の BNP レベルの変化のモニタリング
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態モニタリング
時間枠：術後24時間
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麻酔の種類に関連した血行動態の変化を監視するM
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術後24時間
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BNPの効率
時間枠：術後24時間
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心臓合併症の検出における BNP の効率
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術後24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-2-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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