Efecto de diferentes tipos de anestesia sobre los niveles perioperatorios de péptido natriurético cerebral en pacientes cardiacas parturientas sometidas a cesárea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, los investigadores detectarán cambios en los niveles de péptido natrurético cerebral (BNP) en pacientes parturientas con riesgo de cesárea, en relación con el tipo de anestesia utilizada, anestesia general versus anestesia espinal, para evaluar la seguridad del tipo de anestesia utilizada. para este tipo de paciente.
Es muy importante evaluar y predecir el riesgo en el sistema cardiovascular en estos casos. Se han desarrollado varios índices cardíacos para predecir el riesgo, como el índice de riesgo multifactorial de Goldman, el índice de riesgo de Eagle y el índice cardíaco de Detsky. Se recomienda evaluar a los pacientes utilizando estos índices e instaurar tratamiento médico preoperatorio en función de los resultados. Estos sistemas de puntuación clínica, aunque fáciles de usar, son algo inconvenientes y tienen limitaciones en su valor predictivo, mientras que otras investigaciones cardíacas, como el ejercicio o las imágenes de estrés farmacológico, son sensibles, pero están limitadas en la práctica por el tiempo y los recursos. Recientemente, el péptido natriurético cerebral (BNP) se destacó como un predictor para diagnosticar y predecir el pronóstico de diversas enfermedades cardíacas. El BNP es una hormona cardíaca que es sintetizada por los miocitos ventriculares en respuesta a la disfunción ventricular. Estudios recientes han demostrado que los niveles séricos elevados de BNP predicen el primer evento cardiovascular y la muerte en la población general. Además, se ha informado que el BNP medido antes de una cirugía mayor puede usarse como predictor de complicaciones cardíacas posoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Parturienta cardiaca de 20 a 50 años sometida a cesárea con
- Lesiones cardíacas valvulares leves a moderadas.
- Lesiones miocardiopáticas con fracción de eyección > 40%
- Enfermedad isquémica del corazón
- Hipertensión
- Arritmias no fatales ej. AF controlado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cardíacas valvulares leves a moderadas.
- Lesiones miocardiopáticas con fracción de eyección > 40%
- Enfermedad isquémica del corazón
- Hipertensión
- Arritmias no fatales ej. AF controlado
Criterio de exclusión:
Lesiones miocardiopáticas con FE inferior al 40 % Lesiones estenóticas estrechas Lesiones regurgitantes graves Hipertensión inducida por el embarazo Arritmia mortal, p. Taquicardia ventricular insuficiencia renal Cr > 1,2 problemas relacionados con la cirugía: operación de más de 3 horas reanimación del paciente con > 3 litros pérdida de sangre más de 1 litro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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G.A Grupo A
Grupo A: n= 30 Parturientas recibirán anestesia general.
Se realizará anestesia general después de la preoxigenación durante 3-5 minutos.
Se administrará tiopental al 5% (5 mg/kg) por vía intravenosa durante 30 s, seguido de succinilcolina 1,5 mg/kg.
Después de la intubación traqueal, los pacientes serán ventilados con oxígeno al 100%.
Se agregará isoflurano al 0,8%, para mantener la anestesia.
Se mantendrá un bloqueo neuromuscular adicional mediante el uso de atracurio según sea necesario.
Después del parto del feto, se administrará fentanilo IV 1 ug/kg como analgesia y se administrarán 20 UI de oxitocina mediante infusión intravenosa. Bloqueo neuromuscular inverso según sea necesario al finalizar la cirugía.
Extubar cuando el paciente esté despierto, la anestesia esté adecuadamente revertida y el paciente siga las órdenes.
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La G.A se realizará después de la preoxigenación durante 3-5 minutos. se administrará tiopental (5 mg/kg) i.v., seguido de succinilcolina 1,5 mg/kg. Después de la intubación traqueal, los pacientes serán ventilados con oxígeno al 100%. Se agregará isoflurano al 0,8%, para mantener la anestesia. Se mantendrá un mayor bloqueo neuromuscular mediante el uso de atracurio. Después del parto del feto, se administrará fentanilo IV 1 ug/kg como analgesia y 20 UI de oxitocina mediante infusión IV. Bloqueo neuromuscular inverso según sea necesario al finalizar la cirugía. Extubar cuando el paciente esté despierto En la posición sentada y después de una asepsia completa, se inyectarán 2-3 ml de Lidocaína por vía subcutánea, la anestesia espinal se realizará en el interespacio L3-4 o L4-5, abordajes de la línea media utilizando una aguja Quinke calibre 22. Se inyectarán 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% más 25 μg de fentanilo en el espacio subaracnoideo tras punción dural exitosa y confirmación por barbotaje.
Otros nombres:
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Espinal A Grupo B
Grupo B: n= 30 Parturientas recibirán raquianestesia. En la posición sentada y después de tomar precauciones asépticas completas, se inyectarán 2-3 ml de lidocaína por vía subcutánea, la anestesia espinal se realizará en el espacio intermedio L3-4 o L4-5, ya sea a través de abordajes de línea media o paramediana utilizando una aguja Quinke de calibre 22 con el bisel dirigido lateralmente. Se inyectarán 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% más 25 μg de fentanilo (0,5 ml) en el espacio subaracnoideo después de una punción dural exitosa y confirmación por barbotaje. Se colocará a la paciente en decúbito supino con desplazamiento uterino izquierdo utilizando una cuña debajo del lomo derecho y se permitirá al cirujano esterilizar y envolver el campo después de confirmar la solidez del bloque y su nivel. Todos los pacientes serán observados por complicaciones cardíacas en forma de infarto de miocardio no fatal, arritmias y muerte cardíaca súbita hasta que sean dados de alta después de al menos 72 horas. |
La G.A se realizará después de la preoxigenación durante 3-5 minutos. se administrará tiopental (5 mg/kg) i.v., seguido de succinilcolina 1,5 mg/kg. Después de la intubación traqueal, los pacientes serán ventilados con oxígeno al 100%. Se agregará isoflurano al 0,8%, para mantener la anestesia. Se mantendrá un mayor bloqueo neuromuscular mediante el uso de atracurio. Después del parto del feto, se administrará fentanilo IV 1 ug/kg como analgesia y 20 UI de oxitocina mediante infusión IV. Bloqueo neuromuscular inverso según sea necesario al finalizar la cirugía. Extubar cuando el paciente esté despierto En la posición sentada y después de una asepsia completa, se inyectarán 2-3 ml de Lidocaína por vía subcutánea, la anestesia espinal se realizará en el interespacio L3-4 o L4-5, abordajes de la línea media utilizando una aguja Quinke calibre 22. Se inyectarán 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% más 25 μg de fentanilo en el espacio subaracnoideo tras punción dural exitosa y confirmación por barbotaje.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo de cambios en BNP
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Monitoreo de cambios en el nivel de BNP antes y después de la operación en relación con el tipo de anestesia para evaluar la seguridad del tipo de anestesia utilizado en la cesárea para parturientas con enfermedades cardíacas
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo hemodinámico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Monitorear los cambios en la hemodinámica en relación con el tipo de anestesiaM
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24 horas postoperatorio
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Eficiencia de BNP
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Eficacia del BNP en la detección de complicaciones cardiacas
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- N-2-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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