Erilaisten anestesiatyyppien vaikutus perioperatiivisiin aivojen natriureettisten peptidien tasoihin synnyttäneessä sydänpotilaassa, jolle tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme tutkijat havaitsevat muutoksia aivojen natrureettisen peptidin (BNP) tasoissa synnyttäneillä potilailla, joille tehdään keisarileikkaus, suhteessa käytetyn anestesian tyyppiin, yleisanestesiaan verrattuna spinaalipuudutukseen, jotta voidaan arvioida käytetyn anestesian turvallisuutta. sellaiselle potilaalle.
Tällaisissa tapauksissa on erittäin tärkeää arvioida ja ennustaa sydän- ja verisuonijärjestelmän riskiä. Riskin ennustamiseen on kehitetty useita sydänindeksejä, kuten Goldman Multifactorial riskiindeksi, Eaglen riskiindeksi ja Detskyn sydänindeksi. On suositeltavaa arvioida potilaita näiden indeksien avulla ja aloittaa ennen leikkausta saatujen tulosten perusteella lääketieteellinen hoito. Vaikka nämä kliiniset pisteytysjärjestelmät ovat yksinkertaisia käyttää, ne ovat jonkin verran hankalia ja niillä on rajoituksia niiden ennustearvossa, kun taas muut sydäntutkimukset, kuten harjoittelu tai farmakologinen stressikuvaus, ovat herkkiä, mutta käytännössä niitä rajoittavat aika ja resurssit. Äskettäin aivojen natriureettinen peptidi (BNP) nostettiin esiin ennustajana erilaisten sydänsairauksien diagnosoinnissa ja ennusteen ennustamisessa. BNP on sydänhormoni, jota kammion myosyytit syntetisoivat vasteena kammioiden toimintahäiriöille. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet seerumin BNP-tasot ennustavat ensimmäisen kardiovaskulaarisen tapahtuman ja kuoleman yleisessä populaatiossa. Lisäksi on raportoitu, että ennen suurta leikkausta mitattua BNP:tä voidaan käyttää postoperatiivisten sydänkomplikaatioiden ennustajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Synnyttäjä 20-50-vuotias sydänpotilas, jolle tehdään keisarinleikkaus
- Lievät tai kohtalaiset läppäsydänvauriot.
- Kardiomyopaattiset leesiot, joiden ejektiofraktio > 40 %
- Iskeeminen sydänsairaus
- Hypertensio
- Ei-kuolemaan johtavat rytmihäiriöt, esim. Ohjattu AF
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievät tai kohtalaiset läppäsydänvauriot.
- Kardiomyopaattiset leesiot, joiden ejektiofraktio > 40 %
- Iskeeminen sydänsairaus
- Hypertensio
- Ei-kuolemaan johtavat rytmihäiriöt, esim. Ohjattu AF
Poissulkemiskriteerit:
Kardiomyopaattiset leesiot, joiden EF on alle 40 % Tiukat stenoottiset leesiot Vaikeat regurgitantit leesiot Raskauden aiheuttama hypertensio Kuolema rytmihäiriö esim. Kammiotakykardia munuaisten vajaatoiminta Cr > 1,2 leikkaukseen liittyvät ongelmat: leikkaus yli 3 tuntia potilaan elvytys > 3 litraa verenhukkaa yli 1 litra
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
G.A Ryhmä A
Ryhmä A: n = 30 synnytyspotilasta saa yleisanestesian.
Yleisanestesia suoritetaan 3-5 minuutin esihapetuksen jälkeen.
5 % tiopentaalia (5 mg/kg) annetaan suonensisäisesti 30 sekunnin ajan, jonka jälkeen sukkinyylikoliinia 1,5 mg/kg.
Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaat ventiloidaan 100 % hapella.
isofluraania 0,8 % lisätään anestesian ylläpitämiseksi.
Lisää hermo-lihassalpausta ylläpidetään käyttämällä atrakuriumia tarvittaessa.
Sikiön synnytyksen jälkeen fentanyyli IV annetaan 1 ug/kg analgesiaa ja 20 IU oksitosiinia suonensisäisenä infuusiona. Käännä hermo-lihassalpaus tarpeen mukaan leikkauksen päätyttyä.
Ekstuboi, kun potilas on hereillä, anestesia on riittävästi päinvastainen ja potilas noudattaa komentoja
|
G.A suoritetaan 3-5 minuutin esihapetuksen jälkeen. tiopentaali (5 mg/kg) annetaan suonensisäisesti ja sen jälkeen sukkinyylikoliinia 1,5 mg/kg. Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaat ventiloidaan 100 % hapella. isofluraania 0,8 % lisätään anestesian ylläpitämiseksi. Lisää hermo-lihassalpausta ylläpidetään käyttämällä atrakuriumia. Sikiön synnytyksen jälkeen fentanyyliä annetaan 1 ug/kg kivunlievityksenä ja 20 IU oksitosiinia suonensisäisenä infuusiona. Tarvittaessa käännä neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen päätyttyä. Ekstuboi, kun potilas on hereillä Istuvassa asennossa ja täydellisen aseptiikan jälkeen 2-3 ml lidokaiinia ruiskutetaan ihon alle, spinaalianestesia suoritetaan välitilassa L3-4 tai L4-5, keskiviivan lähestyessä käyttämällä 22-mittaista Quinke-neulaa. 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 25 μg fentanyylin lisäksi ruiskutetaan subarachnoidaalitilaan onnistuneen duraalipunktion ja barbotaasivahvistuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Selkärangan A-ryhmä B
Ryhmä B: n = 30 synnytyspotilasta saa spinaalipuudutuksen. Istuvassa asennossa ja täydellisen aseptisen varotoimenpiteen jälkeen 2-3 ml lidokaiinia ruiskutetaan ihon alle, spinaalipuudutus tehdään välitilaan L3-4 tai L4-5 joko keskiviivalla tai paramediaanisella lähestymistavalla käyttämällä 22-mittaista Quinke-neulaa ja viiste suunnattu sivuttain. 2,5 ml hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia 25 µg fentanyylin (0,5 ml) lisäksi ruiskutetaan subaraknoidaalitilaan onnistuneen duraalipunktion ja barbotaasivahvistuksen jälkeen. Potilas asetetaan makuuasennossa vasemman kohdun siirtoon oikean lanteen alla olevan kiilan avulla ja kirurgin annetaan steriloida ja kääriä kenttä sen jälkeen, kun lohkon kiinteys on varmistettu sen tasolla. Kaikkia potilaita tarkkaillaan sydänkomplikaatioiden, kuten ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, rytmihäiriöiden ja äkillisen sydänkuoleman, varalta, kunnes heidät kotiutetaan vähintään 72 tunnin kuluttua. |
G.A suoritetaan 3-5 minuutin esihapetuksen jälkeen. tiopentaali (5 mg/kg) annetaan suonensisäisesti ja sen jälkeen sukkinyylikoliinia 1,5 mg/kg. Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaat ventiloidaan 100 % hapella. isofluraania 0,8 % lisätään anestesian ylläpitämiseksi. Lisää hermo-lihassalpausta ylläpidetään käyttämällä atrakuriumia. Sikiön synnytyksen jälkeen fentanyyliä annetaan 1 ug/kg kivunlievityksenä ja 20 IU oksitosiinia suonensisäisenä infuusiona. Tarvittaessa käännä neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen päätyttyä. Ekstuboi, kun potilas on hereillä Istuvassa asennossa ja täydellisen aseptiikan jälkeen 2-3 ml lidokaiinia ruiskutetaan ihon alle, spinaalianestesia suoritetaan välitilassa L3-4 tai L4-5, keskiviivan lähestyessä käyttämällä 22-mittaista Quinke-neulaa. 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 25 μg fentanyylin lisäksi ruiskutetaan subarachnoidaalitilaan onnistuneen duraalipunktion ja barbotaasivahvistuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BNP:n muutosten seuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
BNP-tason muutosten seuranta ennen ja jälkeen leikkausta suhteessa anestesian tyyppiin, jotta voidaan arvioida keisarinleikkauksessa käytetyn anestesian tyypin turvallisuutta sydänsairauksia sairastaville
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen seuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seuraa hemodynamiikan muutoksia suhteessa anestesian tyyppiinM
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
BNP:n tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
BNP:n tehokkuus sydänkomplikaatioiden havaitsemisessa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-2-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .