Влияние различных видов анестезии на периоперационные уровни натрийуретических пептидов в головном мозге у рожениц с сердечными заболеваниями, перенесших плановое кесарево сечение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании исследователи обнаружат изменения в уровнях мозгового натруретического пептида (BNP) у рожениц из группы риска, перенесших кесарево сечение, в зависимости от используемого типа анестезии, общей анестезии по сравнению со спинальной анестезией, чтобы оценить безопасность используемого типа анестезии. для такого типа пациентов.
В таких случаях очень важно оценить и спрогнозировать риск со стороны сердечно-сосудистой системы. Был разработан ряд сердечных индексов для прогнозирования риска, таких как многофакторный индекс риска Гольдмана, индекс риска Игла и сердечный индекс Детского. Рекомендуется оценивать пациентов по этим показателям и на основании полученных результатов назначать предоперационное лечение. Эти системы клинической оценки, хотя и просты в использовании, несколько неудобны и имеют ограниченную прогностическую ценность, в то время как другие кардиологические исследования, такие как визуализация с физической нагрузкой или фармакологическим стрессом, чувствительны, но на практике ограничены временем и ресурсами. В последнее время мозговой натрийуретический пептид (BNP) привлек внимание как предиктор для диагностики и предсказания прогноза различных сердечных заболеваний. BNP представляет собой сердечный гормон, который синтезируется желудочковыми миоцитами в ответ на желудочковую дисфункцию. Недавние исследования показали, что повышенные уровни BNP в сыворотке предсказывают первое сердечно-сосудистое событие и смерть в общей популяции. Кроме того, сообщалось, что BNP, измеренный перед серьезной операцией, можно использовать в качестве предиктора послеоперационных сердечных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Роженица кардиологического возраста 20-50 лет, перенесшая кесарево сечение с
- Легкие и умеренные пороки сердца.
- Кардиомиопатические поражения с фракцией выброса > 40%
- Ишемическая болезнь сердца
- Гипертония
- Нефатальные аритмии, например. Контролируемый автофокус
Описание
Критерии включения:
- Легкие и умеренные пороки сердца.
- Кардиомиопатические поражения с фракцией выброса > 40%
- Ишемическая болезнь сердца
- Гипертония
- Нефатальные аритмии, например. Контролируемый автофокус
Критерий исключения:
Кардиомиопатические поражения с ФВ менее 40% Плотные стенозирующие поражения Тяжелые регургитирующие поражения Гипертензия, вызванная беременностью Фатальная аритмия, например. Желудочковая тахикардия Почечная недостаточность Cr > 1,2 Проблемы, связанные с операцией: операция продолжительностью более 3 часов Реанимация пациента с > 3 литров кровопотеря более 1 литра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Г.А Группа А
Группа A: n = 30. Родильницам будет проведена общая анестезия.
Общая анестезия проводится после преоксигенации в течение 3-5 минут.
5% тиопентал (5 мг/кг) будет вводиться внутривенно в течение 30 лет, а затем сукцинилхолин 1,5 мг/кг.
После интубации трахеи пациенты будут вентилироваться 100% кислородом.
Изофлуран 0,8% будет добавлен для поддержания анестезии.
Дальнейшая нервно-мышечная блокада будет поддерживаться с помощью атракурия по мере необходимости.
После родов фентанил внутривенно вводят в дозе 1 мкг/кг в качестве анальгезии и 20 МЕ окситоцина вводят внутривенно. Обратная нервно-мышечная блокада по мере необходимости после завершения операции.
Экстубируйте, когда пациент в сознании, анестезия адекватно отменяется и пациент выполняет команды.
|
Г.А. проводится после преоксигенации в течение 3-5 минут. тиопентал (5 мг/кг) будет вводиться внутривенно, а затем сукцинилхолин 1,5 мг/кг. После интубации трахеи пациенты будут вентилироваться 100% кислородом. Изофлуран 0,8% будет добавлен для поддержания анестезии. Дальнейшая нервно-мышечная блокада будет поддерживаться с помощью атракуриума. После рождения плода фентанил вводят внутривенно в дозе 1 мкг/кг в качестве анальгезии и 20 МЕ окситоцина вводят внутривенно. Обратная нервно-мышечная блокада по мере необходимости после завершения операции. Экстубация, когда пациент в сознании В положении сидя и после полной асептики подкожно вводят 2-3 мл лидокаина, проводят спинномозговую анестезию в межпространстве L3-4 или L4-5, срединные доступы с использованием иглы Квинке 22 калибра. 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5% в дополнение к 25 мкг фентанила будут введены в субарахноидальное пространство после успешной пункции твердой мозговой оболочки и подтверждения путем барботажа.
Другие имена:
|
|
Спинной A Группа B
Группа B: n = 30. Родильницам будет проведена спинальная анестезия. В положении сидя и после соблюдения всех мер асептики подкожно вводят 2-3 мл лидокаина, проводят спинномозговую анестезию в промежутках L3-4 или L4-5 либо через срединный, либо через срединный доступ с использованием иглы Квинке 22 калибра с скос, направленный латерально. 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5% в дополнение к 25 мкг фентанила (0,5 мл) будут введены в субарахноидальное пространство после успешной пункции твердой мозговой оболочки и подтверждения путем барботажа. Пациентка будет уложена на спину со смещением матки влево с помощью клина под правую поясницу, и хирургу будет разрешено стерилизовать и обернуть поле после подтверждения прочности блока на его уровне. Все пациенты будут наблюдаться на предмет сердечных осложнений в виде несмертельного инфаркта миокарда, аритмий и внезапной сердечной смерти до выписки по крайней мере через 72 часа. |
Г.А. проводится после преоксигенации в течение 3-5 минут. тиопентал (5 мг/кг) будет вводиться внутривенно, а затем сукцинилхолин 1,5 мг/кг. После интубации трахеи пациенты будут вентилироваться 100% кислородом. Изофлуран 0,8% будет добавлен для поддержания анестезии. Дальнейшая нервно-мышечная блокада будет поддерживаться с помощью атракуриума. После рождения плода фентанил вводят внутривенно в дозе 1 мкг/кг в качестве анальгезии и 20 МЕ окситоцина вводят внутривенно. Обратная нервно-мышечная блокада по мере необходимости после завершения операции. Экстубация, когда пациент в сознании В положении сидя и после полной асептики подкожно вводят 2-3 мл лидокаина, проводят спинномозговую анестезию в межпространстве L3-4 или L4-5, срединные доступы с использованием иглы Квинке 22 калибра. 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5% в дополнение к 25 мкг фентанила будут введены в субарахноидальное пространство после успешной пункции твердой мозговой оболочки и подтверждения путем барботажа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг изменений BNP
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Мониторинг изменений уровня BNP до и после операции в зависимости от вида анестезии для оценки безопасности вида анестезии, используемой при кесаревом сечении у рожениц с пороками сердца
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический мониторинг
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Мониторинг изменений гемодинамики в зависимости от типа анестезииM
|
24 часа после операции
|
|
Эффективность BNP
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Эффективность BNP в выявлении сердечных осложнений
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-2-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .