Wpływ różnych rodzajów znieczulenia na okołooperacyjne stężenie peptydu natriuretycznego w mózgu u rodzącej pacjentki z sercem poddawanej planowemu cięciu cesarskiemu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu badacze wykryją zmiany w poziomach mózgowego peptydu natruretycznego (BNP) u rodzących pacjentek z grupy ryzyka poddawanych cięciu cesarskiemu, w zależności od rodzaju zastosowanego znieczulenia, znieczulenia ogólnego w porównaniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym, w celu oceny bezpieczeństwa zastosowanego rodzaju znieczulenia dla tego rodzaju pacjenta.
W takich przypadkach bardzo ważna jest ocena i przewidywanie ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego. Opracowano szereg wskaźników kardiologicznych do przewidywania ryzyka, takich jak wieloczynnikowy wskaźnik ryzyka Goldmana, wskaźnik ryzyka Eagle'a i wskaźnik kardiologiczny Detsky'ego. Zaleca się ocenę pacjentów za pomocą tych wskaźników i wdrożenie leczenia przedoperacyjnego na podstawie wyników. Te systemy punktacji klinicznej, choć proste w użyciu, są nieco niewygodne i mają ograniczoną wartość predykcyjną, podczas gdy inne badania kardiologiczne, takie jak obrazowanie wysiłkowe lub farmakologiczne, są czułe, ale w praktyce ograniczone czasem i zasobami. Niedawno zwrócono uwagę na mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) jako predyktor do diagnozowania i przewidywania rokowania różnych chorób serca. BNP jest hormonem sercowym syntetyzowanym przez miocyty komór w odpowiedzi na dysfunkcję komór. Ostatnie badania wykazały, że podwyższony poziom BNP w surowicy jest predyktorem pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego i zgonu w populacji ogólnej. Ponadto doniesiono, że BNP mierzone przed poważną operacją może być stosowane jako predyktor pooperacyjnych powikłań sercowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Porodowa pacjentka kardiologiczna w wieku 20-50 lat poddawana cięciu cesarskiemu
- Łagodne do umiarkowanych uszkodzenia zastawek serca.
- Zmiany kardiomiopatyczne z frakcją wyrzutową > 40%
- Choroba niedokrwienna serca
- Nadciśnienie
- Arytmie niezakończone zgonem, np. Kontrolowany AF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne do umiarkowanych uszkodzenia zastawek serca.
- Zmiany kardiomiopatyczne z frakcją wyrzutową > 40%
- Choroba niedokrwienna serca
- Nadciśnienie
- Arytmie niezakończone zgonem, np. Kontrolowany AF
Kryteria wyłączenia:
Zmiany kardiomiopatyczne z EF poniżej 40% Ciasne zmiany zwężające Ciężkie zmiany niedomykalności Nadciśnienie indukowane ciążą Śmiertelne zaburzenia rytmu np. Częstoskurcz komorowy zaburzenia czynności nerek Cr > 1,2 problemy związane z zabiegiem chirurgicznym: operacja dłuższa niż 3 godziny resuscytacja pacjenta z > 3 litrami utrata krwi powyżej 1 litra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GA Grupa A
Grupa A: n= 30 pacjentek po porodzie otrzyma znieczulenie ogólne.
Znieczulenie ogólne zostanie przeprowadzone po preoksygenacji przez 3-5 minut.
5% tiopental (5 mg/kg) zostanie podany dożylnie w ciągu 30 sekund, a następnie sukcynylocholina 1,5 mg/kg.
Po intubacji dotchawiczej pacjenci będą wentylowani 100% tlenem.
izofluran 0,8% zostanie dodany w celu podtrzymania znieczulenia.
Dalsza blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego będzie podtrzymywana za pomocą atrakurium w razie potrzeby.
Po urodzeniu płodu jako środek przeciwbólowy zostanie podany fentanyl dożylny w dawce 1 μg/kg oraz 20 j.m. oksytocyny we wlewie dożylnym. W razie potrzeby należy odwrócić blokadę nerwowo-mięśniową po zakończeniu operacji.
Ekstubować, gdy pacjent jest przytomny, znieczulenie jest odpowiednio odwrócone, a pacjent wykonuje polecenia
|
G.A zostanie przeprowadzone po wstępnym natlenieniu przez 3-5 minut. tiopental (5 mg/kg) zostanie podany dożylnie, a następnie sukcynylocholina 1,5 mg/kg. Po intubacji dotchawiczej pacjenci będą wentylowani 100% tlenem. izofluran 0,8% zostanie dodany w celu podtrzymania znieczulenia. Dalsza blokada nerwowo-mięśniowa będzie podtrzymywana przez zastosowanie atrakurium. Po urodzeniu płodu podaje się dożylnie fentanyl w dawce 1 μg/kg jako środek przeciwbólowy oraz 20 j.m. oksytocyny we wlewie dożylnym. W razie potrzeby należy odwrócić blokadę nerwowo-mięśniową po zakończeniu operacji. Ekstubować, gdy pacjent jest przytomny W pozycji siedzącej i po pełnej aseptyce wstrzykuje się podskórnie 2-3 ml lidokainy, znieczulenie podpajęczynówkowe wykonuje się w przestrzeniach międzykręgowych L3-4 lub L4-5, dojście do linii środkowej za pomocą igły Quinke 22G. 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% oprócz 25 μg fentanylu zostanie wstrzyknięte do przestrzeni podpajęczynówkowej po udanym nakłuciu opony twardej i potwierdzeniu barbotażem.
Inne nazwy:
|
|
Kręgosłup A Grupa B
Grupa B: n= 30 Pacjentki po porodzie otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe. W pozycji siedzącej i przy zachowaniu pełnej aseptyki, wstrzykuje się podskórnie 2-3 ml lidokainy, znieczulenie podpajęczynówkowe wykonuje się w przestrzeniach międzykręgowych L3-4 lub L4-5, z dostępu pośrodkowego lub przyśrodkowego, stosując igłę Quinke 22 G z skos skierowany w bok. 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% oprócz 25 μg fentanylu (0,5 ml) zostanie wstrzyknięte do przestrzeni podpajęczynówkowej po udanym nakłuciu opony twardej i potwierdzeniu barbotażem. Pacjentka zostanie ułożona płasko na plecach z przemieszczeniem lewej macicy za pomocą klina pod prawą lędźwią, a chirurg będzie mógł wysterylizować i owinąć pole po potwierdzeniu zwartości bloku jego poziomu. Wszyscy pacjenci będą obserwowani pod kątem powikłań sercowych w postaci zawału serca niezakończonego zgonem, arytmii i nagłego zgonu sercowego aż do wypisu po co najmniej 72 godzinach. |
G.A zostanie przeprowadzone po wstępnym natlenieniu przez 3-5 minut. tiopental (5 mg/kg) zostanie podany dożylnie, a następnie sukcynylocholina 1,5 mg/kg. Po intubacji dotchawiczej pacjenci będą wentylowani 100% tlenem. izofluran 0,8% zostanie dodany w celu podtrzymania znieczulenia. Dalsza blokada nerwowo-mięśniowa będzie podtrzymywana przez zastosowanie atrakurium. Po urodzeniu płodu podaje się dożylnie fentanyl w dawce 1 μg/kg jako środek przeciwbólowy oraz 20 j.m. oksytocyny we wlewie dożylnym. W razie potrzeby należy odwrócić blokadę nerwowo-mięśniową po zakończeniu operacji. Ekstubować, gdy pacjent jest przytomny W pozycji siedzącej i po pełnej aseptyce wstrzykuje się podskórnie 2-3 ml lidokainy, znieczulenie podpajęczynówkowe wykonuje się w przestrzeniach międzykręgowych L3-4 lub L4-5, dojście do linii środkowej za pomocą igły Quinke 22G. 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% oprócz 25 μg fentanylu zostanie wstrzyknięte do przestrzeni podpajęczynówkowej po udanym nakłuciu opony twardej i potwierdzeniu barbotażem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie zmian w BNP
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Monitorowanie zmian poziomu BNP przed i po operacji w zależności od rodzaju znieczulenia w celu oceny bezpieczeństwa rodzaju znieczulenia zastosowanego w cięciu cesarskim u rodzącej z chorobami serca
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Monitoruj zmiany hemodynamiki w zależności od rodzaju znieczuleniaM
|
24 godziny po operacji
|
|
Wydajność BNP
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Skuteczność BNP w wykrywaniu powikłań sercowych
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-2-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .