Effet de différents types d'anesthésie sur les niveaux de peptides natriurétiques cérébraux périopératoires chez une patiente cardiaque parturiente subissant une césarienne élective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, les chercheurs détecteront les changements dans les niveaux de peptide natrurétique cérébral (BNP) chez les patientes parturientes à risque subissant une césarienne, en relation avec le type d'anesthésie utilisé, anesthésie générale versus rachianesthésie, afin d'évaluer la sécurité du type d'anesthésie utilisé pour ce type de patient.
Il est très important d'évaluer et de prédire le risque dans le système cardiovasculaire dans de tels cas. Un certain nombre d'indices cardiaques pour prédire le risque ont été développés comme l'indice de risque multifactoriel de Goldman, l'indice de risque d'Eagle et l'indice cardiaque de Detsky. Il est recommandé d'évaluer les patients à l'aide de ces indices et d'instaurer un traitement médical préopératoire en fonction des résultats. Ces systèmes de notation clinique, bien que simples à utiliser, sont quelque peu gênants et ont des limites dans leur valeur prédictive, alors que d'autres investigations cardiaques telles que l'exercice ou l'imagerie de stress pharmacologique sont sensibles, mais limitées en pratique par le temps et les ressources. Récemment, le peptide natriurétique cérébral (BNP) a été mis en lumière comme prédicteur pour le diagnostic et la prédiction du pronostic de diverses maladies cardiaques. Le BNP est une hormone cardiaque qui est synthétisée par les myocytes ventriculaires en réponse à un dysfonctionnement ventriculaire. Des études récentes ont démontré que des taux sériques élevés de BNP prédisent le premier événement cardiovasculaire et le décès dans la population générale. De plus, il a été rapporté que le BNP mesuré avant une intervention chirurgicale majeure peut être utilisé comme prédicteur des complications cardiaques postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 1
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patiente cardiaque parturiente de 20 à 50 ans subissant une césarienne avec
- Lésions cardiaques valvulaires légères à modérées.
- Lésions cardiomyopathiques avec fraction d'éjection > 40%
- La cardiopathie ischémique
- Hypertension
- Arythmies non fatales, par ex. AF contrôlé
La description
Critère d'intégration:
- Lésions cardiaques valvulaires légères à modérées.
- Lésions cardiomyopathiques avec fraction d'éjection > 40%
- La cardiopathie ischémique
- Hypertension
- Arythmies non fatales, par ex. AF contrôlé
Critère d'exclusion:
Lésions cardiomyopathiques avec FE inférieure à 40 % Lésions sténosées serrées Lésions régurgitantes sévères Hypertension induite par la grossesse Arythmie fatale, par ex. Tachycardie ventriculaire insuffisance rénale Cr > 1,2 problèmes liés à la chirurgie : opération de plus de 3 heures patient réanimation avec > 3 litres perte de sang supérieure à 1 litre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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G.A Groupe A
Groupe A : n = 30 patientes parturiantes recevront une anesthésie générale.
L'anesthésie générale sera effectuée après une pré-oxygénation pendant 3 à 5 minutes.
Le thiopental à 5 % (5 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse pendant 30 s, suivi de la succinylcholine 1,5 mg/kg.
Après l'intubation trachéale, les patients seront ventilés avec 100 % d'oxygène.
de l'isoflurane 0,8% sera ajouté, pour maintenir l'anesthésie.
Un bloc neuromusculaire supplémentaire sera maintenu en utilisant de l'atracurium au besoin.
Après l'accouchement du fœtus, du fentanyl IV sera administré 1 ug/kg comme analgésie et 20 UI d'ocytocine seront administrés par perfusion intraveineuse. Inverser le blocage neuromusculaire si nécessaire à la fin de la chirurgie.
Extuber lorsque le patient est éveillé, que l'anesthésie est correctement inversée et que le patient suit les instructions
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G.A sera effectué après pré-oxygénation pendant 3-5 minutes. le thiopental (5 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse, suivi de la succinylcholine 1,5 mg/kg. Après l'intubation trachéale, les patients seront ventilés avec 100 % d'oxygène. de l'isoflurane 0,8% sera ajouté, pour maintenir l'anesthésie. Un bloc neuromusculaire supplémentaire sera maintenu en utilisant de l'atracurium. Après l'accouchement du fœtus, du fentanyl IV sera administré à raison de 1 ug/kg comme analgésie et 20 UI d'ocytocine seront administrés par perfusion intraveineuse. Inverser le blocage neuromusculaire si nécessaire à la fin de la chirurgie. Extuber lorsque le patient est éveillé En position assise et après asepsie complète, 2 à 3 ml de Lidocaïne seront injectés par voie sous-cutanée, une rachianesthésie sera réalisée au niveau de l'espacement L3-4 ou L4-5, des approches médianes à l'aide d'une aiguille Quinke calibre 22. 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5% en plus de 25 μg de fentanyl seront injectés dans l'espace sous-arachnoïdien après ponction durale réussie et confirmation par barbotage.
Autres noms:
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Colonne vertébrale A Groupe B
Groupe B : n = 30 patientes parturiantes recevront une rachianesthésie. En position assise et après avoir pris toutes les précautions d'asepsie, 2 à 3 ml de lidocaïne seront injectés par voie sous-cutanée, une rachianesthésie sera réalisée à l'espacement L3-4 ou L4-5, soit par voie médiane, soit par voie paramédiane à l'aide d'une aiguille Quinke de calibre 22 avec le biseau dirigé latéralement. 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5% en plus de 25 μg de fentanyl (0,5 ml) seront injectés dans l'espace sous-arachnoïdien après ponction durale réussie et confirmation par barbotage. La patiente sera mise à plat en décubitus dorsal avec déplacement utérin gauche à l'aide de cale sous le rein droit et le chirurgien sera autorisé à stériliser et bander le champ après confirmation de la solidité du bloc à son niveau. Tous les patients seront observés pour des complications cardiaques sous la forme d'infarctus du myocarde non mortels, d'arythmies et de mort cardiaque subite jusqu'à leur sortie après au moins 72 heures. |
G.A sera effectué après pré-oxygénation pendant 3-5 minutes. le thiopental (5 mg/kg) sera administré par voie intraveineuse, suivi de la succinylcholine 1,5 mg/kg. Après l'intubation trachéale, les patients seront ventilés avec 100 % d'oxygène. de l'isoflurane 0,8% sera ajouté, pour maintenir l'anesthésie. Un bloc neuromusculaire supplémentaire sera maintenu en utilisant de l'atracurium. Après l'accouchement du fœtus, du fentanyl IV sera administré à raison de 1 ug/kg comme analgésie et 20 UI d'ocytocine seront administrés par perfusion intraveineuse. Inverser le blocage neuromusculaire si nécessaire à la fin de la chirurgie. Extuber lorsque le patient est éveillé En position assise et après asepsie complète, 2 à 3 ml de Lidocaïne seront injectés par voie sous-cutanée, une rachianesthésie sera réalisée au niveau de l'espacement L3-4 ou L4-5, des approches médianes à l'aide d'une aiguille Quinke calibre 22. 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5% en plus de 25 μg de fentanyl seront injectés dans l'espace sous-arachnoïdien après ponction durale réussie et confirmation par barbotage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi des évolutions du BNP
Délai: 24 heures postopératoire
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Surveillance des changements du taux de BNP avant et après l'opération en fonction du type d'anesthésie pour évaluer la sécurité du type d'anesthésie utilisé en césarienne pour les parturientes atteintes de maladies cardiaques
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance hémodynamique
Délai: 24 heures postopératoire
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Surveiller les changements de l'hémodynamique en fonction du type d'anesthésieM
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24 heures postopératoire
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Efficacité de la BNP
Délai: 24 heures postopératoire
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Efficacité du BNP dans la détection des complications cardiaques
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-2-2018
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