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不同麻醉方式对择期剖宫产心脏病患者围手术期脑利钠肽水平的影响

2020年6月13日 更新者:Ahmed Abdalla、Cairo University
比较全麻与腰麻对剖宫产心脏病产妇术前术后脑钠肽激素水平的影响

研究概览

详细说明

在我们的研究中,研究人员将检测处于剖宫产风险的产妇中脑利钠肽 (BNP) 水平的变化,与所用麻醉类型、全身麻醉与脊髓麻醉的关系,以评估所用麻醉类型的安全性对于这种患者。

在这种情况下评估和预测心血管系统的风险非常重要。 已经开发了许多用于预测风险的心脏指数,如 Goldman 多因素风险指数、Eagle 风险指数和 Detsky 心脏指数。 建议使用这些指标对患者进行评估,并根据结果进行术前药物治疗。 这些临床评分系统虽然易于使用,但有些不便且预测价值有限,而运动或药物负荷成像等其他心脏检查则较为敏感,但在实践中受到时间和资源的限制。 最近,脑利钠肽 (BNP) 作为诊断和预测各种心脏病预后的预测指标受到关注。 BNP 是一种心脏激素,由心室肌细胞合成以应对心室功能障碍。 最近的研究表明,升高的血清 BNP 水平预示着一般人群的首次心血管事件和死亡。 此外,据报道,大手术前测量的 BNP 可用作术后心脏并发症的预测指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、1
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

20-50 岁接受剖宫产的产妇心脏病患者

  • 轻度至中度心脏瓣膜病变。
  • 射血分数 > 40% 的心肌病病变
  • 缺血性心脏病
  • 高血压
  • 非致命性心律失常,例如。 可控自动对焦

描述

纳入标准:

  • 轻度至中度心脏瓣膜病变。
  • 射血分数 > 40% 的心肌病病变
  • 缺血性心脏病
  • 高血压
  • 非致命性心律失常,例如。 可控自动对焦

排除标准:

EF 低于 40% 的心肌病病变 紧密狭窄病变 严重反流病变 妊娠高血压 致命性心律失常,例如。 室性心动过速 肾功能损害 Cr > 1.2 手术相关问题:手术时间超过 3 小时 患者复苏 > 3 升 失血量超过 1 升

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
G.A组A
A 组:n=30 名分娩患者将接受全身麻醉。 预吸氧3-5分钟后进行全身麻醉。 5% 硫喷妥钠 (5 mg/kg) 将在 30 多岁内静脉内给药,然后是琥珀胆碱 1.5 mg/kg。 气管插管后,患者将接受 100% 氧气通气。 加入0.8%异氟醚维持麻醉。 根据需要使用阿曲库铵来维持进一步的神经肌肉阻滞。 胎儿娩出后给予芬太尼IV 1ug/kg镇痛,静脉滴注催产素20 IU,手术结束时必要时给予反向神经肌肉阻滞。 在患者清醒、麻醉充分逆转且患者遵从指令时拔管

G.A 将在预充氧后进行 3-5 分钟。 硫喷妥钠 (5 mg/kg) 将静脉内给药,随后是琥珀胆碱 1.5 mg/kg。 气管插管后,患者将接受 100% 氧气通气。 加入0.8%异氟醚维持麻醉。 进一步的神经肌肉阻滞将通过使用阿曲库铵来维持。 胎儿娩出后给予芬太尼IV 1ug/kg镇痛,静脉滴注20 IU催产素,手术结束时必要时给予反向神经肌肉阻滞。 在患者清醒时拔管

取坐位,完全无菌后皮下注射利多卡因2-3ml,腰麻在L3-4或L4-5间隙,22号Quinke针正中入路。 硬膜穿刺成功并通过barbotage确认后,将2.5 ml高压布比卡因0.5%加芬太尼25 μg注入蛛网膜下腔。

其他名称:
  • 脊柱A组B:
脊柱A组B

B 组:n=30 名分娩患者将接受脊髓麻醉。 在坐位并采取完全无菌预防措施后,皮下注射 2-3 ml 利多卡因,在 L3-4 或 L4-5 间隙进行脊髓麻醉,使用 22 号 Quinke 针头通过中线或旁正中入路斜面指向横向。 在硬膜穿刺成功并通过 barbotage 确认后,除了 25 μg 芬太尼(0.5 毫升)外,还将 2.5 毫升高压布比卡因 0.5% 注入蛛网膜下腔。

将患者平放在仰卧位,使用右腰下的楔子将左侧子宫移位,外科医生将在确认块的坚固性后允许对区域进行消毒和包裹。

观察所有患者的非致命性 MI、心律失常和心源性猝死形式的心脏并发症,直至至少 72 小时后出院。

G.A 将在预充氧后进行 3-5 分钟。 硫喷妥钠 (5 mg/kg) 将静脉内给药,随后是琥珀胆碱 1.5 mg/kg。 气管插管后,患者将接受 100% 氧气通气。 加入0.8%异氟醚维持麻醉。 进一步的神经肌肉阻滞将通过使用阿曲库铵来维持。 胎儿娩出后给予芬太尼IV 1ug/kg镇痛,静脉滴注20 IU催产素,手术结束时必要时给予反向神经肌肉阻滞。 在患者清醒时拔管

取坐位,完全无菌后皮下注射利多卡因2-3ml,腰麻在L3-4或L4-5间隙,22号Quinke针正中入路。 硬膜穿刺成功并通过barbotage确认后,将2.5 ml高压布比卡因0.5%加芬太尼25 μg注入蛛网膜下腔。

其他名称:
  • 脊柱A组B:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
监测 BNP 的变化
大体时间:术后24小时
监测与麻醉类型相关的术前和术后 BNP 水平变化,以评估心脏病产妇剖宫产麻醉类型的安全性
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学监测
大体时间:术后24小时
监测与麻醉类型相关的血流动力学变化 M
术后24小时
BNP 的效率
大体时间:术后24小时
BNP 检测心脏并发症的效率
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月18日

初级完成 (实际的)

2018年6月5日

研究完成 (实际的)

2018年6月10日

研究注册日期

首次提交

2018年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月4日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月13日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-2-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究人群和疾病状况经伦理委员会批准后,将在获得知情同意后,对 30 名在 Kasr El Ainy 医院接受剖腹产的心脏病产妇进行研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

G.A组A:的临床试验

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