Efeito de Diferentes Tipos de Anestesia nos Níveis Perioperatórios de Peptídeo Natriurético Cerebral em Parturientes Cardíacas Submetidas a Cesariana Eletiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, os investigadores detectarão alterações nos níveis de peptídeo natrurético cerebral (BNP) em parturientes de risco submetidas à cesariana, em relação ao tipo de anestesia utilizada, anestesia geral versus raquianestesia, a fim de avaliar a segurança do tipo de anestesia utilizada para este tipo de paciente.
É muito importante avaliar e prever o risco no sistema cardiovascular nesses casos. Vários índices cardíacos para prever o risco foram desenvolvidos, como o índice de risco multifatorial de Goldman, o índice de risco de Eagle e o índice cardíaco de Detsky. Recomenda-se avaliar os pacientes por meio desses índices e instituir tratamento médico pré-operatório com base nos resultados. Esses sistemas de pontuação clínica, embora simples de usar, são um tanto inconvenientes e têm limitações em seu valor preditivo, enquanto outras investigações cardíacas, como exercícios ou imagens de estresse farmacológico, são sensíveis, mas limitadas na prática por tempo e recursos. Recentemente, o peptídeo natriurético cerebral (BNP) foi destacado como um preditor para diagnosticar e prever o prognóstico de várias doenças cardíacas. O BNP é um hormônio cardíaco sintetizado pelos miócitos ventriculares em resposta à disfunção ventricular. Estudos recentes demonstraram que níveis séricos elevados de BNP predizem o primeiro evento cardiovascular e a morte na população em geral. Além disso, foi relatado que o BNP medido antes de uma cirurgia de grande porte pode ser usado como preditor de complicações cardíacas pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Parturiente cardíaca de 20 a 50 anos submetida a cesariana com
- Lesões cardíacas valvares leves a moderadas.
- Lesões cardiomiopáticas com fração de ejeção > 40%
- Doença isquêmica do coração
- Hipertensão
- Arritmias não fatais, por exemplo. AF controlada
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cardíacas valvares leves a moderadas.
- Lesões cardiomiopáticas com fração de ejeção > 40%
- Doença isquêmica do coração
- Hipertensão
- Arritmias não fatais, por exemplo. AF controlada
Critério de exclusão:
Lesões cardiomiopáticas com FE inferior a 40% Lesões estenóticas apertadas Lesões regurgitantes graves Hipertensão induzida pela gravidez Arritmia fatal, por exemplo. Taquicardia ventricular insuficiência renal Cr > 1,2 problemas relacionados à cirurgia: operação mais de 3 horas ressuscitação do paciente com > 3 litros perda de sangue mais de 1 litro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GA Grupo A
Grupo A: n= 30 parturientes receberão anestesia geral.
A anestesia geral será realizada após pré-oxigenação por 3-5 minutos.
Tiopental 5% (5 mg/kg) será administrado por via intravenosa durante 30s, seguido de succinilcolina 1,5 mg/kg.
Após a intubação traqueal, os pacientes serão ventilados com oxigênio a 100%.
será adicionado isoflurano 0,8%, para manter a anestesia.
O bloqueio neuromuscular adicional será mantido com o uso de atracúrio conforme necessário.
Após o nascimento do feto, fentanil IV será administrado 1ug/kg como analgesia e 20 UI de ocitocina serão administrados por infusão intravenosa. Bloqueio neuromuscular reverso conforme necessário ao final da cirurgia.
Extubar quando o paciente estiver acordado, a anestesia for adequadamente revertida e o paciente estiver seguindo comandos
|
G.A será conduzido após pré-oxigenação por 3-5 minutos. tiopental (5 mg/kg) será administrado I.V, seguido de succinilcolina 1,5 mg/kg. Após a intubação traqueal, os pacientes serão ventilados com oxigênio a 100%. será adicionado isoflurano 0,8%, para manter a anestesia. Posteriormente, o bloqueio neuromuscular será mantido com o uso de atracúrio. Após o nascimento do feto, fentanil IV será administrado 1ug/kg como analgesia e 20 UI de ocitocina serão administrados por infusão I.V. Bloqueio neuromuscular reverso conforme necessário na conclusão da cirurgia. Extubar quando o paciente estiver acordado Na posição sentada e após completa assepsia, 2-3 ml de Lidocaína serão injetados por via subcutânea, a raquianestesia será realizada no interespaço L3-4 ou L4-5, abordagens na linha média usando agulha Quinke calibre 22. 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mais 25 μg de fentanil serão injetados no espaço subaracnóideo após punção dural bem-sucedida e confirmação por barbotagem.
Outros nomes:
|
|
Espinhal A Grupo B
Grupo B: n= 30 parturientes receberão raquianestesia. Na posição sentada e após a tomada de precaução asséptica completa, 2-3 ml de lidocaína serão injetados por via subcutânea, a raquianestesia será realizada no interespaço L3-4 ou L4-5, por meio de acessos medianos ou paramedianos usando agulha Quinke de calibre 22 com o bisel dirigido lateralmente. 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mais 25 μg de fentanil (0,5 ml) serão injetados no espaço subaracnóideo após punção dural bem-sucedida e confirmação por barbotagem. A paciente será deitada em decúbito dorsal com deslocamento uterino esquerdo utilizando cunha sob o lombo direito e o cirurgião poderá esterilizar e envolver o campo após a confirmação da solidez do bloco em seu nível. Todos os pacientes serão observados quanto a complicações cardíacas na forma de infarto do miocárdio não fatal, arritmias e morte súbita cardíaca até alta após pelo menos 72h. |
G.A será conduzido após pré-oxigenação por 3-5 minutos. tiopental (5 mg/kg) será administrado I.V, seguido de succinilcolina 1,5 mg/kg. Após a intubação traqueal, os pacientes serão ventilados com oxigênio a 100%. será adicionado isoflurano 0,8%, para manter a anestesia. Posteriormente, o bloqueio neuromuscular será mantido com o uso de atracúrio. Após o nascimento do feto, fentanil IV será administrado 1ug/kg como analgesia e 20 UI de ocitocina serão administrados por infusão I.V. Bloqueio neuromuscular reverso conforme necessário na conclusão da cirurgia. Extubar quando o paciente estiver acordado Na posição sentada e após completa assepsia, 2-3 ml de Lidocaína serão injetados por via subcutânea, a raquianestesia será realizada no interespaço L3-4 ou L4-5, abordagens na linha média usando agulha Quinke calibre 22. 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mais 25 μg de fentanil serão injetados no espaço subaracnóideo após punção dural bem-sucedida e confirmação por barbotagem.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento de mudanças no BNP
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Monitoramento das alterações no nível de BNP pré e pós-operatório em relação ao tipo de anestesia para avaliar a segurança do tipo de anestesia utilizada na cesariana para parturientes com cardiopatias
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento hemodinâmico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Monitorar alterações na hemodinâmica em relação ao tipo de anestesiaM
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Eficiência do BNP
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Eficiência do BNP na detecção de complicações cardíacas
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-2-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .