Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende soorten anesthesie op peri-operatieve hersennatriuretische peptideniveaus bij parturiënte hartpatiënt die een electieve keizersnede ondergaat

13 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdalla, Cairo University
het vergelijken van het effect van algemene anesthesie versus spinale anesthesie op natruretische peptidehormoonspiegels in de hersenen preoperatief en postoperatief bij parturiënte hartpatiënt die een keizersnede ondergaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie zullen onderzoekers veranderingen in de niveaus van natruretisch peptide (BNP) in de hersenen detecteren bij parturiënte patiënten die risico lopen een keizersnede te ondergaan, in relatie tot het gebruikte type anesthesie, algemene anesthesie versus spinale anesthesie, om de veiligheid van het gebruikte type anesthesie te evalueren. voor dit soort patiënten.

Het is erg belangrijk om in dergelijke gevallen het risico in het cardiovasculaire systeem te beoordelen en te voorspellen. Er is een aantal cardiale indexen ontwikkeld voor het voorspellen van risico's, zoals Goldman Multifactorial risk index, Eagle's risk index en Detsky's cardiale index. Het wordt aanbevolen patiënten te evalueren aan de hand van deze indexen en op basis van de resultaten een preoperatieve medische behandeling in te stellen. Hoewel deze klinische scoresystemen eenvoudig te gebruiken zijn, zijn ze enigszins onhandig en hebben ze beperkingen in hun voorspellende waarde, terwijl andere cardiale onderzoeken, zoals beeldvorming bij inspanning of farmacologische stress, gevoelig zijn, maar in de praktijk beperkt door tijd en middelen. Onlangs werd brain natriuretic peptide (BNP) in de schijnwerpers gezet als een voorspeller voor het diagnosticeren en voorspellen van de prognose van verschillende hartaandoeningen. BNP is een harthormoon dat wordt gesynthetiseerd door ventriculaire myocyten als reactie op ventriculaire disfunctie. Recente studies hebben aangetoond dat verhoogde serum-BNP-waarden de eerste cardiovasculaire gebeurtenis en overlijden in de algemene bevolking voorspellen. Bovendien is gemeld dat BNP gemeten vóór een grote operatie kan worden gebruikt als voorspeller van postoperatieve cardiale complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Parturiënte hartpatiënt 20-50 jaar oud die een keizersnede ondergaat met

  • Milde tot matige hartkleplaesies.
  • Cardiomyopathische laesies met ejectiefractie > 40%
  • Ischemische hartziekte
  • Hypertensie
  • Niet-fatale aritmieën, bijv. Gecontroleerde AF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige hartkleplaesies.
  • Cardiomyopathische laesies met ejectiefractie > 40%
  • Ischemische hartziekte
  • Hypertensie
  • Niet-fatale aritmieën, bijv. Gecontroleerde AF

Uitsluitingscriteria:

Cardiomyopathische laesies met EF minder dan 40% Strakke stenotische laesies Ernstige regurgitante laesies Zwangerschapshypertensie Fatale aritmie, bijv. Ventriculaire tachycardie Nierinsufficiëntie Cr > 1,2 Operatiegerelateerde problemen: operatie langer dan 3 uur Reanimatie patiënt met > 3 liter Bloedverlies meer dan 1 liter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GA Groep A
Groep A: n= 30 Parturiante patiënten krijgen algemene anesthesie. Algemene anesthesie wordt uitgevoerd na pre-oxygenatie gedurende 3-5 minuten. 5% thiopental (5 mg/kg) zal gedurende 30 seconden intraveneus worden toegediend, gevolgd door succinylcholine 1,5 mg/kg. Na tracheale intubatie worden de patiënten beademd met 100% zuurstof. isofluraan 0,8% wordt toegevoegd om de anesthesie te behouden. Verdere neuromusculaire blokkade zal worden gehandhaafd door indien nodig atracurium te gebruiken. Na de bevalling van de foetus wordt 1 ug/kg fentanyl IV toegediend als analgesie en 20 IE oxytocine wordt toegediend via intraveneuze infusie. Omgekeerde neuromusculaire blokkade indien nodig na voltooiing van de operatie. Extubeer wanneer de patiënt wakker is, de anesthesie adequaat is omgekeerd en de patiënt de bevelen opvolgt
Diagnostische toets: GA Groep A:

G.A wordt uitgevoerd na pre-oxygenatie gedurende 3-5 minuten. thiopental (5 mg/kg) zal i.v. worden toegediend, gevolgd door succinylcholine 1,5 mg/kg. Na tracheale intubatie worden de patiënten beademd met 100% zuurstof. isofluraan 0,8% wordt toegevoegd om de anesthesie te behouden. Verdere neuromusculaire blokkade zal worden gehandhaafd door het gebruik van atracurium. Na de bevalling van de foetus wordt 1 ug/kg fentanyl IV toegediend als analgesie en 20 IE oxytocine wordt toegediend via een intraveneus infuus. Omgekeerde neuromusculaire blokkade indien nodig na voltooiing van de operatie. Extubeer wanneer de patiënt wakker is

In zittende positie en na volledige asepsis wordt 2-3 ml lidocaïne subcutaan geïnjecteerd, spinale anesthesie wordt uitgevoerd op tussenruimte L3-4 of L4-5, middellijnbenaderingen met behulp van 22 guage Quinke-naald. 2,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5% naast 25 μg fentanyl zal in de subarachnoïdale ruimte worden geïnjecteerd na succesvolle durapunctie en bevestiging door barbotage.

Andere namen:
  • Ruggenmerg A Groep B:
Ruggenmerg A Groep B

Groep B: n= 30 Parturiante patiënten krijgen spinale anesthesie. In zittende positie en nadat volledige aseptische voorzorgen zijn genomen, zal 2-3 ml lidocaïne subcutaan worden geïnjecteerd, zal spinale anesthesie worden uitgevoerd op tussenruimte L3-4 of L4-5, hetzij via midline of paramediane benaderingen met behulp van 22 guage Quinke-naald met de afschuining zijwaarts gericht. 2,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5% naast 25 μg fentanyl (0,5 ml) wordt na succesvolle durale punctie en bevestiging door barbotage in de subarachnoïdale ruimte geïnjecteerd.

De patiënt wordt plat in rugligging gelegd met verplaatsing van de linker baarmoeder met behulp van een wig onder de rechter lendenen en de chirurg mag het veld steriliseren en omwikkelen na bevestiging van de stevigheid van het blok op zijn niveau.

Alle patiënten zullen worden geobserveerd op cardiale complicaties in de vorm van niet-fataal MI, aritmieën en plotselinge hartdood tot ze na ten minste 72 uur worden ontslagen.
Diagnostische toets: GA Groep A:

G.A wordt uitgevoerd na pre-oxygenatie gedurende 3-5 minuten. thiopental (5 mg/kg) zal i.v. worden toegediend, gevolgd door succinylcholine 1,5 mg/kg. Na tracheale intubatie worden de patiënten beademd met 100% zuurstof. isofluraan 0,8% wordt toegevoegd om de anesthesie te behouden. Verdere neuromusculaire blokkade zal worden gehandhaafd door het gebruik van atracurium. Na de bevalling van de foetus wordt 1 ug/kg fentanyl IV toegediend als analgesie en 20 IE oxytocine wordt toegediend via een intraveneus infuus. Omgekeerde neuromusculaire blokkade indien nodig na voltooiing van de operatie. Extubeer wanneer de patiënt wakker is

In zittende positie en na volledige asepsis wordt 2-3 ml lidocaïne subcutaan geïnjecteerd, spinale anesthesie wordt uitgevoerd op tussenruimte L3-4 of L4-5, middellijnbenaderingen met behulp van 22 guage Quinke-naald. 2,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5% naast 25 μg fentanyl zal in de subarachnoïdale ruimte worden geïnjecteerd na succesvolle durapunctie en bevestiging door barbotage.

Andere namen:
  • Ruggenmerg A Groep B:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in BNP volgen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Monitoring van veranderingen in BNP-niveau pre- en postoperatief in relatie tot het type anesthesie om de veiligheid te evalueren van het type anesthesie dat wordt gebruikt bij een keizersnede voor parturiënt met hartaandoeningen
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische bewaking
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Houd veranderingen in de hemodynamica bij in relatie tot het type anesthesieM
24 uur postoperatief
Efficiëntie van BNP
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Efficiëntie van BNP bij het opsporen van cardiale complicaties
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Mohamed, Ahmed A., M.D.
Sahr Marzouk
Heba Omar
Michael Wahib Wadeed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-2-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studiepopulatie & ziektetoestand Na goedkeuring door de ethische commissie zal de studie worden uitgevoerd bij 30 parturiënte patiënten met hartaandoeningen die een keizersnede ondergaan in Kasr El Ainy-ziekenhuizen na verkregen geïnformeerde toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GA Groep A:

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren