- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03460184
선택적 제왕절개를 시행하는 분만 심장병 환자의 수술 전후 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수치에 대한 마취 유형의 영향
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서 조사관은 사용된 마취 유형의 안전성을 평가하기 위해 사용된 마취 유형, 전신 마취 대 척추 마취와 관련하여 제왕절개를 받을 위험이 있는 출산 환자의 뇌 자연 펩타이드(BNP) 수치의 변화를 감지할 것입니다. 이런 환자에게.
이러한 경우 심혈관계의 위험을 평가하고 예측하는 것이 매우 중요합니다. Goldman Multifactorial 위험 지수, Eagle의 위험 지수 및 Detsky의 심장 지수와 같이 위험을 예측하기 위한 많은 심장 지수가 개발되었습니다. 이러한 지표를 사용하여 환자를 평가하고 결과에 따라 수술 전 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 이러한 임상 채점 시스템은 사용이 간단하지만 다소 불편하고 예측 값에 제한이 있는 반면, 운동 또는 약리학적 스트레스 영상과 같은 다른 심장 조사는 민감하지만 실제로는 시간과 자원에 의해 제한됩니다. 최근 뇌나트륨이뇨펩티드(BNP)는 각종 심장질환을 진단하고 예후를 예측하는 예측 인자로 각광받고 있다. BNP는 심실 기능 장애에 대한 반응으로 심실 근세포에 의해 합성되는 심장 호르몬입니다. 최근 연구는 상승된 혈청 BNP 수치가 일반 인구에서 최초의 심혈관 사건 및 사망을 예측한다는 것을 입증했습니다. 또한 대수술 전 측정된 BNP는 수술 후 심장합병증의 예측인자로 활용될 수 있다는 보고가 있다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
20~50세의 분만 심장병 환자로 제왕절개
- 경도에서 중등도의 판막 심장 병변.
- 박출률 > 40%의 심근병증 병변
- 허혈성 심장 질환
- 고혈압
- 치명적이지 않은 부정맥 예. 제어 AF
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 판막 심장 병변.
- 박출률 > 40%의 심근병증 병변
- 허혈성 심장 질환
- 고혈압
- 치명적이지 않은 부정맥 예. 제어 AF
제외 기준:
EF가 40% 미만인 심근병증 병변 경직 협착 병변 심한 역류성 병변 임신으로 인한 고혈압 치명적인 부정맥 예. 심실 빈맥 신장애 Cr > 1.2 수술 관련 문제: 3시간 이상의 수술 환자 소생술 > 3리터 실혈 1리터 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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G.A 그룹 A
그룹 A: n= 30 출산 환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
전신마취는 3-5분 동안 전산소화 후 시행됩니다.
5% 티오펜탈(5mg/kg)을 30대에 걸쳐 정맥 투여한 후 석시닐콜린 1.5mg/kg을 투여합니다.
기관 삽관 후 환자는 100% 산소로 환기됩니다.
마취를 유지하기 위해 이소플루란 0.8%를 첨가합니다.
추가 신경근 차단은 필요에 따라 atracurium을 사용하여 유지됩니다.
태아 분만 후, 펜타닐 IV는 진통제로 1ug/kg을 투여하고 20IU 옥시토신을 정맥 주입으로 투여합니다. 수술 완료 시 필요에 따라 신경근 차단을 역전합니다.
환자가 깨어 있고 마취가 적절하게 되돌려지고 환자가 명령을 따를 때 발관
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G.A는 3-5분간 전산소화 후 진행됩니다. 티오펜탈(5mg/kg)을 I.V로 투여한 후 석시닐콜린 1.5mg/kg을 투여합니다. 기관 삽관 후 환자는 100% 산소로 환기됩니다. 마취를 유지하기 위해 이소플루란 0.8%를 첨가합니다. 추가 신경근 차단은 atracurium을 사용하여 유지됩니다. 태아 분만 후 펜타닐 IV는 진통제로 1ug/kg을 투여하고 20IU 옥시토신을 I.V 주입으로 투여합니다. 수술 완료 시 필요에 따라 역방향 신경근 차단제를 투여합니다. 환자가 깨어 있을 때 발관 앉은 자세에서 완전한 무균술 후 2-3ml의 리도카인을 피하 주사하고 척수 마취를 L3-4 또는 L4-5 사이 공간에서 수행하며 22게이지 Quinke 바늘을 사용하여 정중선에 접근합니다. 25 μg 펜타닐에 추가하여 2.5 ml의 고압 부피바카인 0.5%를 성공적인 경막 천자 및 바보타주에 의한 확인 후에 지주막하 공간으로 주사할 것입니다.
다른 이름들:
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척추 A 그룹 B
그룹 B: n= 30 출산 환자는 척추 마취를 받게 됩니다. 앉은 자세에서 완전한 무균 예방 조치를 취한 후 2-3ml의 리도카인을 피하 주사하고 척수 마취를 L3-4 또는 L4-5 사이에서 수행합니다. 베벨은 측면으로 향합니다. 25 μg fentanyl(0.5 ml)에 더하여 2.5 ml의 hyperbaric bupivacaine 0.5%가 성공적인 경막 천자 및 barbotage에 의한 확인 후에 지주막하 공간으로 주입될 것입니다. 환자는 오른쪽 허리 아래에 쐐기를 사용하여 왼쪽 자궁 변위와 함께 앙와위 자세로 평평하게 놓고 의사는 블록의 견고성을 확인한 후 필드를 살균하고 감싸는 것이 허용됩니다. 모든 환자는 최소 72시간 후 퇴원할 때까지 치명적이지 않은 MI, 부정맥 및 심장 돌연사 형태의 심장 합병증에 대해 관찰됩니다. |
G.A는 3-5분간 전산소화 후 진행됩니다. 티오펜탈(5mg/kg)을 I.V로 투여한 후 석시닐콜린 1.5mg/kg을 투여합니다. 기관 삽관 후 환자는 100% 산소로 환기됩니다. 마취를 유지하기 위해 이소플루란 0.8%를 첨가합니다. 추가 신경근 차단은 atracurium을 사용하여 유지됩니다. 태아 분만 후 펜타닐 IV는 진통제로 1ug/kg을 투여하고 20IU 옥시토신을 I.V 주입으로 투여합니다. 수술 완료 시 필요에 따라 역방향 신경근 차단제를 투여합니다. 환자가 깨어 있을 때 발관 앉은 자세에서 완전한 무균술 후 2-3ml의 리도카인을 피하 주사하고 척수 마취를 L3-4 또는 L4-5 사이 공간에서 수행하며 22게이지 Quinke 바늘을 사용하여 정중선에 접근합니다. 25 μg 펜타닐에 추가하여 2.5 ml의 고압 부피바카인 0.5%를 성공적인 경막 천자 및 바보타주에 의한 확인 후에 지주막하 공간으로 주사할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BNP 변화 모니터링
기간: 수술 후 24시간
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심장 질환이 있는 산모의 제왕절개에 사용되는 마취 유형의 안전성을 평가하기 위해 마취 유형과 관련하여 수술 전후에 BNP 수준의 변화를 모니터링합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 모니터링
기간: 수술 후 24시간
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마취 종류에 따른 혈역학 변화 모니터링M
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수술 후 24시간
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BNP의 효율성
기간: 수술 후 24시간
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심장 합병증 감지에서 BNP의 효율성
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-2-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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