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Addenbrooke's Cognitive Examination III のドイツ語翻訳と文化的適応の検証

2018年4月10日 更新者:Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

プロジェクト全体の目的は、Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III) の翻訳と文化的適応を実行することであり、それを実現するために、患者報告アウトカム測定基準の翻訳と文化的適応 - 優れた実践の原則に準拠しています。ドイツの臨床医が利用できます。

翻訳プロセスの一部は、アデンブルックの認知検査 - III ツール全体だけでなく、すべての単一項目の適用性を評価する調査として実行される認知報告会です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

最近の人口動態の発展により、認知症の診断と認知機能の一般的な評価に適用可能なアプローチを開発する重要性が大幅に高まっています。 神経認知機能を徹底的に評価するために、さまざまなテストが開発されました。

2000 年に開発された Addenbrooke's Cognitive Examination は、そのようなテストの 1 つであり、それ以来、オープン ソースの神経認知検査ツールとして機能しています。 現在のバージョンは、アデンブルックの認知検査 III (ACE-III) です。 その目的は、初期段階で認知症を特定し、さまざまなタイプの認知症を区別できるツールを開発することでした。

信頼できる結果を得るためには、認知テストを慣れ親しんだ言語で実施し、参加者がよく知っている文化的背景から引き出す必要があります。 ACE-III とそのすべての前任者は英語で開発され、英語を話す文化的背景のために開発されたため、典型的なドイツの患者には直接適用できません。 このため、検査内容を逐語的に翻訳するだけでなく、典型的なドイツ人患者の文化的背景を反映するように検査内容を適切に適合させる必要がありました。 International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Task Force for Translation and Cultural Adaptation は、「Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice」を開発しました。患者が報告したアウトカム指標の翻訳と適応。

グッド プラクティスの原則は、10 のステップで構成されています。

  1. 準備
  2. 前方翻訳
  3. 和解
  4. 逆翻訳
  5. 戻る 翻訳レビュー
  6. ハーモナイゼーション
  7. 認知的デブリーフィング
  8. 認知的デブリーフィング結果のレビューと最終決定
  9. 校正
  10. 最終報告書

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13353
        • Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Charité Universitätsmedizin Berlin の麻酔科および手術集中治療医学科 (CCM、CVK) の男性および女性従業員 (18 歳以上) で、神経認知検査の分野で経験を積んだこと

説明

包含基準:

  • Charité Universitätsmedizin Berlin 麻酔科および手術集中治療科 (CCM、CVK) の男女職員 (研修医、麻酔専門医、上級医師、研究プロジェクトに従事する医学生)

    .- 18歳以上

  • 神経認知検査の分野での経験

除外基準:

  • ドイツ語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
従業員
Charité Universitätsmedizin Berlin 麻酔科および手術集中治療科 (CCM、CVK) の男性および女性従業員 (18 歳以上)研究プロジェクトに従事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートを「該当する」または「該当しない」と評価した回答者の割合
時間枠:1ヶ月まで
ドイツ語翻訳の全体的な適用性は、0 (適用されない) から 5 (制限なく適用される) までのスケールで評価されます。 アプリオリに、4以上のスコアが適用可能性を示すと定義されました。 全体的な適用可能性は、回答者の総数に対する、バッテリー全体を適用可能と評価した調査回答者の数によって判断されます。
1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「該当する」または「該当しない」と評価された項目の割合
時間枠:1ヶ月まで
説明: 個々の項目の適用性は、0 (適用されない) から 5 (制限なく適用される) までのスケールで評価されます。 アプリオリに、4以上のスコアが適用可能性を示すと定義されました。 全体的な適用可能性は、回答者の総数に対して、バッテリー全体を適用可能と評価した調査回答者の数によって判断されます。
1ヶ月まで
調査全体の平均/中央値の適用性
時間枠:1ヶ月まで
調査全体の平均/中央値の適用性は、調査全体の適用性評価を使用して計算されます (上記のとおり)。
1ヶ月まで
Addenbrooke の認知検査 - III アンケート全体の制限要因の頻度
時間枠:1ヶ月まで
参加者が調査全体を該当しないと評価した場合 (評価 < 4)、事前定義されたリストから制限要因を選択するように求められます。 すべての制限要因が言及される頻度は、調査全体への影響を評価するためにまとめられています
1ヶ月まで
単品の限定要因の頻度
時間枠:1ヶ月まで
参加者がアイテムを該当しないと評価した場合 (評価 < 4)、事前定義されたリストから制限要因を選択するように求められます。 すべての制限要因が言及される頻度は、調査全体への影響を評価するためにまとめられています。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月5日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACE-III

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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