Convalida di una traduzione tedesca e adattamento culturale dell'esame cognitivo di Addenbrooke III
Lo scopo dell'intero progetto era quello di eseguire una traduzione e un adattamento culturale dell'esame cognitivo di Addenbrooke - III (ACE-III), aderendo alla traduzione e all'adattamento culturale delle misure dei risultati riferiti dai pazienti-principi di buona pratica, al fine di renderlo a disposizione dei medici tedeschi.
Parte del processo di traduzione è il debriefing cognitivo che verrà eseguito come un sondaggio che valuta l'applicabilità di ogni singolo elemento così come dell'intero strumento Addenbrooke's Cognitive Examination - III.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I recenti sviluppi demografici hanno drasticamente aumentato l'importanza di sviluppare approcci applicabili alla diagnostica della demenza e alla valutazione generale della funzione cognitiva. Sono stati sviluppati molti test diversi per valutare a fondo la funzione neurocognitiva.
L'esame cognitivo di Addenbrooke, sviluppato nel 2000, era uno di questi test e da allora è servito come strumento di esame neurocognitivo open source. La versione attuale è l'esame cognitivo di Addenbrooke III (ACE-III). L'obiettivo era quello di sviluppare uno strumento in grado di identificare la demenza nelle sue fasi iniziali e anche di differenziare tra i diversi tipi di demenza.
Per ottenere risultati affidabili, i test cognitivi dovrebbero essere condotti in un linguaggio familiare e attingere dal background culturale con cui il partecipante ha familiarità. L'ACE-III e tutti i suoi predecessori sono stati sviluppati in inglese e per un background culturale di lingua inglese, non direttamente applicabile al tipico paziente tedesco. Ciò ha reso necessario eseguire non solo una traduzione letterale dei contenuti del test, ma anche adattare adeguatamente il contenuto del test per riflettere il background culturale del tipico paziente tedesco. L'International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Task Force for Translation and Cultural Adaptation ha sviluppato "Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice", per garantire una metodologia coerente e rigorosa nel processo di tradurre e adattare le misure degli esiti riferiti dai pazienti.
I Principi di buona pratica consistono in dieci passaggi:
- Preparazione
- Traduzione in avanti
- Riconciliazione
- Indietro Traduzione
- Indietro Revisione della traduzione
- Armonizzazione
- Debriefing cognitivo
- Revisione dei risultati e del completamento del debriefing cognitivo
- Correzione di bozze
- Rapporto finale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dipendenti uomini e donne del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Operativa di Terapia Intensiva (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (residenti, medico specialista in anestesia, medici senior, studenti di medicina impegnati in progetti di ricerca)
.- ≥ 18 anni di età
- Esperienza nel campo dei test neurocognitivi
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dipendenti
Dipendenti uomini e donne (≥ 18 anni di età) del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Operativa di Terapia Intensiva (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin con esperienza nel campo dei test neurocognitivi: specializzandi, medico specialista in anestesiologia, medici senior, studenti di medicina impegnati in progetti di ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di intervistati che valutano il questionario come "applicabile" o "non applicabile"
Lasso di tempo: Fino a un mese
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L'applicabilità complessiva della traduzione tedesca sarà valutata su una scala da 0 (non applicabile) a 5 (applicabile senza alcuna restrizione).
A priori, un punteggio ≥ 4 è stato definito come indicativo dell'applicabilità.
L'applicabilità complessiva sarà giudicata dal numero di intervistati che valutano l'intera batteria come applicabile, in relazione al numero totale di intervistati.
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Fino a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale degli elementi classificati come "applicabili" o "non applicabili"
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Descrizione: L'applicabilità di ogni singolo item sarà valutata su una scala da 0 (non applicabile) a 5 (applicabile senza alcuna restrizione).
A priori, un punteggio ≥ 4 è stato definito come indicativo dell'applicabilità.
L'applicabilità complessiva sarà giudicata dal numero di intervistati che valutano l'intera batteria come applicabile, in relazione al numero totale di intervistati
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Fino a un mese
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Applicabilità media/mediana dell'intera indagine
Lasso di tempo: Fino a un mese
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L'applicabilità media/mediana dell'intero sondaggio sarà calcolata utilizzando le valutazioni di applicabilità dell'intero sondaggio (come descritto sopra)
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Fino a un mese
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Frequenza dei fattori limitanti dell'intero questionario Addenbrooke's Cognitive Examination - III
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Se i partecipanti valutano l'intero sondaggio come non applicabile (valutazione < 4) viene chiesto loro di scegliere un fattore limitante da un elenco predefinito.
La frequenza con cui viene citato ogni fattore limitante viene compilata per valutarne l'impatto sull'intera indagine
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Fino a un mese
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Frequenza dei fattori limitanti delle singole voci
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Se i partecipanti valutano un elemento come non applicabile (valutazione < 4) viene chiesto loro di scegliere un fattore limitante da un elenco predefinito.
La frequenza con cui viene citato ogni fattore limitante viene compilata per valutarne l'impatto sull'intera indagine.
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Fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACE-III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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