Walidacja niemieckiego tłumaczenia i kulturowej adaptacji testu poznawczego Addenbrooke III
Celem całego projektu było dokonanie tłumaczenia i adaptacji kulturowej testu Cognitive Examination – III (ACE-III) Addenbrooke’a, zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki w zakresie tłumaczenia i adaptacji kulturowej mierników wyników zgłaszanych przez pacjentów – zasad dobrych praktyk, aby dostępne dla lekarzy niemieckich.
Częścią procesu tłumaczenia jest debriefing poznawczy, który zostanie przeprowadzony w formie ankiety oceniającej przydatność każdej pojedynczej pozycji, jak również całego narzędzia Cognitive Examination - III Addenbrooke'a.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnie zmiany demograficzne drastycznie zwiększyły znaczenie opracowania odpowiednich podejść do diagnostyki demencji i ogólnej oceny funkcji poznawczych. Opracowano wiele różnych testów w celu dokładnej oceny funkcji neurokognitywnych.
Test poznawczy Addenbrooke'a, opracowany w 2000 roku, był jednym z takich testów i od tamtej pory służy jako narzędzie do badań neurokognitywnych o otwartym kodzie źródłowym. Obecna wersja to Cognitive Examination III Addenbrooke'a (ACE-III). Celem było opracowanie narzędzia, które umożliwiłoby identyfikację demencji we wczesnych stadiach, a także rozróżnienie różnych typów demencji.
Aby uzyskać miarodajne wyniki, testy kognitywne powinny być przeprowadzane w znanym języku i czerpane z kontekstu kulturowego znanego uczestnikowi. ACE-III i wszystkie jego poprzedniki zostały opracowane w języku angielskim i dla anglojęzycznego tła kulturowego, nie nadającego się bezpośrednio do typowego niemieckiego pacjenta. Spowodowało to konieczność wykonania nie tylko dosłownego tłumaczenia treści testu, ale także odpowiedniego dostosowania treści testu do uwarunkowania kulturowego typowego niemieckiego pacjenta. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) – grupa zadaniowa ds. tłumaczeń i adaptacji kulturowej opracowała „Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice”, aby zapewnić spójną i rygorystyczną metodologię w procesie tłumaczenie i dostosowywanie miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Zasady dobrych praktyk składają się z dziesięciu kroków:
- Przygotowanie
- Tłumaczenie do przodu
- Pojednanie
- Wstecz Tłumaczenie
- Wstecz Przegląd tłumaczeń
- Harmonizowanie
- Podsumowanie poznawcze
- Przegląd wyników podsumowania poznawczego i finalizacja
- Korekta
- Raport końcowy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy i pracownicy Katedry Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny Operacyjnej (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (rezydenci, lekarz specjalista ds. anestezjologii, starsi lekarze, studenci medycyny zaangażowani w projekty badawcze)
.- ≥ 18 lat
- Doświadczenie w zakresie testów neurokognitywnych
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracownicy
Pracownicy płci męskiej i żeńskiej (≥ 18 lat) Katedry Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny Operacyjnej (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin z doświadczeniem w zakresie badań neurokognitywnych: rezydenci, lekarz specjalista ds. anestezjologii, starsi lekarze, studenci medycyny zaangażowany w projekty badawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek respondentów, którzy ocenili kwestionariusz jako „ma zastosowanie” lub „nie dotyczy”
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Ogólne zastosowanie tłumaczenia niemieckiego zostanie ocenione w skali od 0 (nie dotyczy) do 5 (stosuje się bez żadnych ograniczeń).
A priori wynik ≥ 4 zdefiniowano jako wskazujący na możliwość zastosowania.
Ogólna przydatność zostanie oceniona na podstawie liczby respondentów, którzy ocenili całą baterię jako mającą zastosowanie, w stosunku do całkowitej liczby respondentów.
|
Do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pozycji, które zostały ocenione jako „dotyczy” lub „nie dotyczy”
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Opis: możliwość zastosowania każdej pojedynczej pozycji zostanie oceniona w skali od 0 (nie dotyczy) do 5 (stosuje się bez żadnych ograniczeń).
A priori wynik ≥ 4 zdefiniowano jako wskazujący na możliwość zastosowania.
Ogólna przydatność zostanie oceniona na podstawie liczby respondentów ankiety, którzy ocenią całą baterię jako mającą zastosowanie, w stosunku do całkowitej liczby respondentów
|
Do jednego miesiąca
|
|
Zastosowanie średniej/mediany całego badania
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Średnia/mediana przydatności całej ankiety zostanie obliczona na podstawie ocen przydatności całej ankiety (jak opisano powyżej)
|
Do jednego miesiąca
|
|
Częstość czynników ograniczających całego kwestionariusza Badania Poznawczego Addenbrooke'a - III
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Jeśli uczestnicy ocenią całe badanie jako nie mające zastosowania (ocena < 4), proszeni są o wybranie czynnika ograniczającego z wcześniej zdefiniowanej listy.
Częstotliwość, z jaką wymieniany jest każdy czynnik ograniczający, jest zestawiana w celu oceny jego wpływu na całe badanie
|
Do jednego miesiąca
|
|
Częstotliwość czynników ograniczających pojedyncze pozycje
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Jeśli uczestnicy ocenią pozycję jako nie dotyczy (ocena < 4), proszeni są o wybranie czynnika ograniczającego z wcześniej określonej listy.
Częstotliwość, z jaką wymieniany jest każdy czynnik ograniczający, jest zestawiana w celu oceny jego wpływu na całe badanie.
|
Do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACE-III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .