Validatie van een Duitse vertaling en culturele aanpassing van het cognitieve onderzoek van Addenbrooke III
Het doel van het hele project was om een vertaling en culturele aanpassing uit te voeren van de Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III), met inachtneming van de vertaling en culturele aanpassing van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten - Principes van goede praktijken, om het beschikbaar voor Duitse clinici.
Onderdeel van het vertaalproces is de cognitieve debriefing die zal worden uitgevoerd als een onderzoek waarin de toepasbaarheid van elk afzonderlijk item wordt beoordeeld, evenals van het volledige hulpprogramma Addenbrooke's Cognitive Examination - III.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De recente demografische ontwikkelingen hebben het belang van het ontwikkelen van toepasbare benaderingen voor de diagnostiek van dementie en de algemene evaluatie van de cognitieve functie drastisch vergroot. Er zijn veel verschillende tests ontwikkeld om de neurocognitieve functie grondig te evalueren.
Het cognitieve onderzoek van Addenbrooke, ontwikkeld in 2000, was zo'n test en heeft sindsdien gediend als een open source neurocognitief onderzoeksinstrument. De huidige versie is de Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). Het doel was om een tool te ontwikkelen die dementie in een vroeg stadium kan herkennen en onderscheid kan maken tussen de verschillende vormen van dementie.
Om betrouwbare resultaten te bereiken, moeten cognitieve tests worden uitgevoerd in een vertrouwde taal en putten uit de culturele achtergrond waarmee een deelnemer vertrouwd is. De ACE-III en al zijn voorgangers zijn ontwikkeld in het Engels en voor een Engelstalige culturele achtergrond, niet direct toepasbaar op de typische Duitse patiënt. Dit maakte het noodzakelijk om niet alleen een letterlijke vertaling van de testinhoud uit te voeren, maar ook om de testinhoud op passende wijze aan te passen aan de culturele achtergrond van de typisch Duitse patiënt. De International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Task Force for Translation and Cultural Adaptation heeft de "Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice" ontwikkeld om te zorgen voor een consistente en rigoureuze methodologie in het proces van het vertalen en aanpassen van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
De Principles of Good Practice bestaan uit tien stappen:
- Voorbereiding
- Voorwaartse vertaling
- Verzoening
- Terug vertaling
- Terug Vertaling Review
- Harmonisatie
- Cognitieve debriefing
- Beoordeling van cognitieve debriefingresultaten en afronding
- Proeflezen
- Laatste rapport
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke medewerkers van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (bewoners, arts-specialist anesthesiologie, senior artsen, medische studenten betrokken bij onderzoeksprojecten)
.- ≥ 18 jaar
- Ervaring op het gebied van neurocognitieve testen
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de Duitse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Medewerkers
Mannelijke en vrouwelijke medewerkers (≥ 18 jaar) van de afdeling Anesthesiologie en Operative Intensive Care Medicine (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin ervaren op het gebied van neurocognitieve testen: assistenten, specialist anesthesiologie, senior artsen, medische studenten bezig met onderzoeksprojecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage respondenten dat de vragenlijst beoordeelt als "van toepassing" of "niet van toepassing"
Tijdsspanne: Tot een maand
|
De algehele toepasbaarheid van de Duitse vertaling wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet van toepassing) tot 5 (zonder enige beperking van toepassing).
A priori werd een score van ≥ 4 gedefinieerd als indicatie van toepasbaarheid.
De algehele toepasbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal respondenten dat de gehele batterij beoordeelt als van toepassing, in verhouding tot het totale aantal respondenten.
|
Tot een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage items dat is beoordeeld als "van toepassing" of "niet van toepassing"
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Beschrijving: De toepasbaarheid van elk afzonderlijk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet van toepassing) tot 5 (zonder enige beperking van toepassing).
A priori werd een score van ≥ 4 gedefinieerd als indicatie van toepasbaarheid.
De algehele toepasbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het aantal respondenten dat de volledige batterij beoordeelt als van toepassing, in verhouding tot het totale aantal respondenten
|
Tot een maand
|
|
Gemiddelde/mediaan toepasbaarheid van het gehele onderzoek
Tijdsspanne: Tot een maand
|
De gemiddelde/mediaan toepasbaarheid van het gehele onderzoek wordt berekend op basis van de toepasbaarheidsscores van het gehele onderzoek (zoals hierboven beschreven)
|
Tot een maand
|
|
Frequentie van beperkende factoren van de volledige Addenbrooke's Cognitive Examination - III-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Als deelnemers de hele enquête als niet van toepassing beoordelen (score < 4), wordt hen gevraagd een beperkende factor te kiezen uit een vooraf gedefinieerde lijst.
De frequentie waarmee elke beperkende factor wordt genoemd, is samengesteld om de impact ervan op de hele enquête te evalueren
|
Tot een maand
|
|
Frequentie van beperkende factoren van de afzonderlijke items
Tijdsspanne: Tot een maand
|
Als deelnemers een item beoordelen als niet van toepassing (score < 4), wordt hen gevraagd een beperkende factor te kiezen uit een vooraf gedefinieerde lijst.
De frequentie waarmee elke beperkende factor wordt genoemd, is samengesteld om de impact ervan op de hele enquête te evalueren.
|
Tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACE-III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .