Validación de una Traducción Alemana y Adaptación Cultural del Examen Cognitivo de Addenbrooke III
El objetivo de todo el proyecto fue realizar una traducción y adaptación cultural del Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III), siguiendo la Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice, para que sea disponible para los médicos alemanes.
Parte del proceso de traducción es el informe cognitivo que se realizará como una encuesta que califica la aplicabilidad de cada elemento, así como de toda la herramienta del Examen Cognitivo de Addenbrooke - III.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los desarrollos demográficos recientes han aumentado drásticamente la importancia de desarrollar enfoques aplicables al diagnóstico de la demencia y la evaluación general de la función cognitiva. Se desarrollaron muchas pruebas diferentes para evaluar a fondo la función neurocognitiva.
El examen cognitivo de Addenbrooke, desarrollado en 2000, fue una de esas pruebas y ha servido como una herramienta de examen neurocognitivo de código abierto desde entonces. La versión actual es el Examen Cognitivo III de Addenbrooke (ACE-III). El objetivo era desarrollar una herramienta que pudiera identificar la demencia en sus primeras etapas y también diferenciar entre los diferentes tipos de demencia.
Para lograr resultados confiables, las pruebas cognitivas deben realizarse en un idioma familiar y basarse en los antecedentes culturales con los que el participante está familiarizado. El ACE-III y todos sus predecesores se desarrollaron en inglés y para un trasfondo cultural de habla inglesa, no aplicable directamente al paciente alemán típico. Esto hizo necesario no solo realizar una traducción literal de los contenidos de la prueba, sino también adaptar adecuadamente el contenido de la prueba para reflejar los antecedentes culturales del paciente alemán típico. La Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR) - Task Force for Translation and Cultural Adaptation ha desarrollado la "Traducción y Adaptación Cultural de las Medidas de Resultados Informadas por el Paciente-Principios de Buenas Prácticas", para asegurar una metodología consistente y rigurosa en el proceso de traducir y adaptar las medidas de resultados informadas por los pacientes.
Los Principios de Buenas Prácticas constan de diez pasos:
- Preparación
- Traducción directa
- Reconciliación
- Traducción inversa
- Volver Revisión de traducción
- Armonización
- Informe cognitivo
- Revisión de los resultados y finalización del informe cognitivo
- Corrección de pruebas
- Reporte final
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Empleados masculinos y femeninos del Departamento de Anestesiología y Medicina Operativa de Cuidados Intensivos (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (residentes, médico especialista en anestesiología, médicos senior, estudiantes de medicina que participan en proyectos de investigación)
.- ≥ 18 años de edad
- Experiencia en el campo de las pruebas neurocognitivas.
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Empleados
Empleados masculinos y femeninos (≥ 18 años de edad) del Departamento de Anestesiología y Medicina Operativa de Cuidados Intensivos (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin con experiencia en el campo de las pruebas neurocognitivas: residentes, médico especialista en anestesiología, médicos senior, estudiantes de medicina comprometidos en proyectos de investigación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de encuestados que califican el cuestionario como "aplicable" o "no aplicable"
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
La aplicabilidad general de la traducción al alemán se evaluará en una escala de 0 (no aplicable) a 5 (aplicable sin restricciones).
A priori, una puntuación de ≥ 4 se definió como indicador de aplicabilidad.
La aplicabilidad general se juzgará por la cantidad de encuestados que califican la batería completa como aplicable, en relación con el número total de encuestados.
|
Hasta un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de los elementos que se califican como "aplicables" o "no aplicables"
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Descripción: La aplicabilidad de cada ítem individual será evaluada en una escala de 0 (no aplica) a 5 (aplica sin restricciones).
A priori, una puntuación de ≥ 4 se definió como indicador de aplicabilidad.
La aplicabilidad general se juzgará por la cantidad de encuestados que califican la batería completa como aplicable, en relación con el número total de encuestados.
|
Hasta un mes
|
|
Aplicabilidad media/mediana de toda la encuesta
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
La aplicabilidad media/mediana de toda la encuesta se calculará utilizando las calificaciones de aplicabilidad de toda la encuesta (como se describe anteriormente)
|
Hasta un mes
|
|
Frecuencia de los factores limitantes de todo el cuestionario del Examen Cognitivo de Addenbrooke - III
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Si los participantes califican toda la encuesta como no aplicable (calificación <4), se les pide que elijan un factor limitante de una lista predefinida.
Se recopila la frecuencia con la que se menciona cada factor limitante para evaluar su impacto en toda la encuesta.
|
Hasta un mes
|
|
Frecuencia de los factores limitantes de los elementos individuales
Periodo de tiempo: Hasta un mes
|
Si los participantes califican un elemento como no aplicable (calificación <4), se les pide que elijan un factor limitante de una lista predefinida.
Se recopila la frecuencia con la que se menciona cada factor limitante para evaluar su impacto en toda la encuesta.
|
Hasta un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACE-III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .