Валидация немецкого перевода и культурная адаптация когнитивного экзамена Адденбрука III
Цель всего проекта состояла в том, чтобы выполнить перевод и культурную адаптацию Когнитивного экзамена Адденбрука - III (ACE-III) в соответствии с принципами надлежащей практики перевода и культурной адаптации результатов, сообщаемых пациентами, чтобы сделать его доступны немецким врачам.
Частью процесса перевода является когнитивный разбор полетов, который будет проводиться в виде опроса, в котором оценивается применимость каждого отдельного пункта, а также всего инструмента Когнитивного экзамена Адденбрука - III.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавние демографические изменения резко повысили важность разработки применимых подходов к диагностике деменции и общей оценке когнитивной функции. Для тщательной оценки нейрокогнитивной функции было разработано множество различных тестов.
Когнитивный экзамен Адденбрука, разработанный в 2000 году, был одним из таких тестов и с тех пор служит инструментом нейрокогнитивного обследования с открытым исходным кодом. Текущая версия - Когнитивный экзамен Адденбрука III (ACE-III). Цель состояла в том, чтобы разработать инструмент, который мог бы выявлять деменцию на ранних стадиях, а также различать различные типы деменции.
Чтобы получить надежные результаты, когнитивные тесты должны проводиться на знакомом языке и опираться на культурный фон, с которым знаком участник. ACE-III и все его предшественники были разработаны на английском языке и для англоязычных культур, не применимых напрямую к типичному немецкому пациенту. Это потребовало не только дословного перевода содержания теста, но и соответствующей адаптации содержания теста, чтобы отразить культурный фон типичного немецкого пациента. Международное общество фармакоэкономических исследований и исследований исходов (ISPOR) - Целевая группа по переводу и адаптации к культурным условиям разработала «Перевод и адаптация к культурным особенностям результатов, о которых сообщают пациенты, — принципы надлежащей практики», чтобы обеспечить последовательную и строгую методологию в процессе перевод и адаптация показателей исходов, сообщаемых пациентами.
Принципы хорошей практики состоят из десяти шагов:
- Подготовка
- Прямой перевод
- Примирение
- Назад Перевод
- Назад Обзор перевода
- Гармонизация
- Когнитивный разбор полетов
- Обзор результатов когнитивного дебрифинга и завершение
- Вычитка
- Заключительный отчет
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины, сотрудники кафедры анестезиологии и оперативной интенсивной терапии (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (резиденты, врачи-специалисты по анестезиологии, старшие врачи, студенты-медики, участвующие в исследовательских проектах)
.- ≥ 18 лет
- Опыт работы в области нейрокогнитивного тестирования
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сотрудники
Сотрудники мужского и женского пола (≥ 18 лет) отделения анестезиологии и оперативной интенсивной терапии (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin с опытом работы в области нейрокогнитивного тестирования: резиденты, врачи-специалисты по анестезиологии, старшие врачи, студенты-медики занимается исследовательскими проектами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент респондентов, которые оценили анкету как «применимую» или «неприменимую»
Временное ограничение: До одного месяца
|
Общая применимость немецкого перевода будет оцениваться по шкале от 0 (не применимо) до 5 (применимо без каких-либо ограничений).
Априори оценка ≥ 4 была определена как указание на применимость.
Общая применимость будет оцениваться по количеству респондентов, оценивающих всю батарею как применимую, по отношению к общему числу респондентов.
|
До одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пунктов, которые оценены как «применимо» или «неприменимо»
Временное ограничение: До одного месяца
|
Описание: Применимость каждого отдельного пункта будет оцениваться по шкале от 0 (не применимо) до 5 (применимо без каких-либо ограничений).
Априори оценка ≥ 4 была определена как указание на применимость.
Общая применимость будет оцениваться по количеству респондентов, оценивающих всю батарею как применимую, по отношению к общему количеству респондентов.
|
До одного месяца
|
|
Средняя/медианная применимость всего обследования
Временное ограничение: До одного месяца
|
Средняя/медианная применимость всего опроса будет рассчитываться с использованием оценок применимости всего опроса (как описано выше)
|
До одного месяца
|
|
Частота ограничивающих факторов всего Когнитивного теста Адденбрука - опросник III
Временное ограничение: До одного месяца
|
Если участники оценивают весь опрос как неприемлемый (рейтинг < 4), их просят выбрать ограничивающий фактор из заранее определенного списка.
Частота упоминания каждого ограничивающего фактора составляется для оценки его влияния на весь опрос.
|
До одного месяца
|
|
Частота ограничивающих факторов отдельных предметов
Временное ограничение: До одного месяца
|
Если участники оценивают элемент как неприменимый (рейтинг < 4), их просят выбрать ограничивающий фактор из заранее определенного списка.
Частота упоминания каждого ограничивающего фактора составляется для оценки его влияния на все обследование.
|
До одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACE-III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .