Validação de uma tradução alemã e adaptação cultural do Addenbrooke's Cognitive Examination III
O objetivo de todo o projeto foi realizar uma tradução e adaptação cultural do Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III), aderindo ao Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Princípios de Boas Práticas, a fim de torná-lo disponível para médicos alemães.
Parte do processo de tradução é o debriefing cognitivo que será realizado como uma pesquisa que classifica a aplicabilidade de cada item, bem como de toda a ferramenta Addenbrooke's Cognitive Examination - III.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os recentes desenvolvimentos demográficos aumentaram drasticamente a importância de desenvolver abordagens aplicáveis ao diagnóstico de demência e à avaliação geral da função cognitiva. Muitos testes diferentes foram desenvolvidos para avaliar minuciosamente a função neurocognitiva.
O Exame Cognitivo de Addenbrooke, desenvolvido em 2000, foi um desses testes e tem servido como uma ferramenta de exame neurocognitivo de código aberto desde então. A versão atual é o Exame Cognitivo III de Addenbrooke (ACE-III). O objetivo era desenvolver uma ferramenta que fosse capaz de identificar a demência em seus estágios iniciais e também diferenciar os diferentes tipos de demência.
Para obter resultados confiáveis, os testes cognitivos devem ser conduzidos em uma linguagem familiar e com base no contexto cultural com o qual o participante está familiarizado. O ACE-III e todos os seus predecessores foram desenvolvidos em inglês e para um contexto cultural de língua inglesa, não diretamente aplicável ao paciente alemão típico. Isso tornou necessário realizar não apenas uma tradução literal do conteúdo do teste, mas também adaptar adequadamente o conteúdo do teste para refletir a formação cultural do paciente alemão típico. A International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Força-Tarefa para Tradução e Adaptação Cultural desenvolveu a "Tradução e Adaptação Cultural de Medidas de Resultados Relatados por Pacientes-Princípios de Boas Práticas", para garantir uma metodologia consistente e rigorosa no processo de traduzir e adaptar medidas de resultados relatados pelo paciente.
Os Princípios de Boas Práticas consistem em dez passos:
- Preparação
- Tradução Avançada
- Reconciliação
- Retrotradução
- Revisão da tradução anterior
- Harmonização
- Debriefing Cognitivo
- Revisão dos Resultados e Finalização do Debriefing Cognitivo
- Revisão
- Relatório final
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Funcionários do sexo masculino e feminino do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operativa (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (residentes, médicos especialistas em anestesiologia, médicos seniores, estudantes de medicina envolvidos em projetos de pesquisa)
.- ≥ 18 anos de idade
- Experiência na área de testes neurocognitivos
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua alemã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Funcionários
Funcionários do sexo masculino e feminino (≥ 18 anos de idade) do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operatória (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin com experiência na área de testes neurocognitivos: residentes, médico especialista em anestesiologia, médicos seniores, estudantes de medicina envolvido em projetos de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de respondentes que classificam o questionário como "aplicável" ou "não aplicável"
Prazo: Até um mês
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A aplicabilidade geral da tradução alemã será avaliada em uma escala de 0 (não aplicável) a 5 (aplicável sem quaisquer restrições).
A priori, uma pontuação ≥ 4 foi definida como indicativa de aplicabilidade.
A aplicabilidade geral será julgada pela quantidade de respondentes da pesquisa classificando toda a bateria como aplicável, em relação ao número total de respondentes.
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Até um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem dos itens classificados como "aplicáveis" ou "não aplicáveis"
Prazo: Até um mês
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Descrição: A aplicabilidade de cada item individual será avaliada em uma escala de 0 (não aplicável) a 5 (aplicável sem quaisquer restrições).
A priori, uma pontuação ≥ 4 foi definida como indicativa de aplicabilidade.
A aplicabilidade geral será julgada pela quantidade de respondentes da pesquisa classificando toda a bateria como aplicável, em relação ao número total de respondentes
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Até um mês
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Aplicabilidade média/mediana de toda a pesquisa
Prazo: Até um mês
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A aplicabilidade média/mediana de toda a pesquisa será calculada usando as classificações de aplicabilidade de toda a pesquisa (conforme descrito acima)
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Até um mês
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Frequência de fatores limitantes de todo o questionário Addenbrooke's Cognitive Examination - III
Prazo: Até um mês
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Se os participantes avaliarem toda a pesquisa como não aplicável (classificação < 4), eles serão solicitados a escolher um fator limitante de uma lista predefinida.
A frequência com que cada fator limitante é mencionado é compilada para avaliar seu impacto em toda a pesquisa
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Até um mês
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Frequência de fatores limitantes dos itens individuais
Prazo: Até um mês
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Se os participantes classificarem um item como não aplicável (classificação < 4), eles são solicitados a escolher um fator limitante de uma lista predefinida.
A frequência com que cada fator limitante é mencionado é compilada para avaliar seu impacto em toda a pesquisa.
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Até um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACE-III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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