A német fordítás validálása és az Addenbrooke-féle kognitív vizsga kulturális adaptációja III.
A teljes projekt célja az Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III) fordítása és kulturális adaptációja volt, a betegek által jelentett eredmények fordítása és kulturális adaptációja - a helyes gyakorlat elvei szerint. elérhető a német klinikusok számára.
A fordítási folyamat része a kognitív debriefing, amelyet felmérésként végeznek el, amely minden egyes elem, valamint az Addenbrooke Cognitive Examination – III eszközének alkalmazhatóságát értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúlt demográfiai fejleményei drasztikusan megnövelték a demencia diagnosztikájában és a kognitív funkciók általános értékelésében alkalmazható megközelítések kidolgozásának fontosságát. Számos különböző tesztet fejlesztettek ki a neurokognitív funkció alapos értékelésére.
Az Addenbrooke 2000-ben kifejlesztett kognitív vizsgálata volt az egyik ilyen teszt, és azóta nyílt forráskódú neurokognitív vizsgálóeszközként szolgál. A jelenlegi verzió az Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). A cél egy olyan eszköz kidolgozása volt, amely alkalmas a demencia korai szakaszában történő azonosítására, valamint a demencia különböző típusainak megkülönböztetésére.
A megbízható eredmények elérése érdekében a kognitív teszteket ismerős nyelven kell elvégezni, és a résztvevő által ismert kulturális háttérből kell meríteni. Az ACE-III és minden elődje angol nyelven és angol nyelvű kulturális háttérre lett kifejlesztve, amely nem közvetlenül alkalmazható a tipikus német páciensre. Ez szükségessé tette a teszttartalom szó szerinti fordításának elvégzését, hanem a vizsgálati tartalom megfelelő adaptálását is, hogy tükrözze a tipikus német páciens kulturális hátterét. Az International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) – Fordítási és Kulturális Alkalmazkodási Munkacsoport kidolgozta a „Betegek által jelentett eredmények fordítása és kulturális adaptációja – intézkedések – a helyes gyakorlat alapelveit”, hogy biztosítsa a következetes és szigorú módszertant a folyamat során. a betegek által bejelentett eredménymutatók lefordítása és adaptálása.
A helyes gyakorlat alapelvei tíz lépésből állnak:
- Készítmény
- Előre fordítás
- Egyeztetés
- Vissza Fordítás
- Vissza Fordítási áttekintés
- Harmonizáció
- Kognitív tájékoztatás
- A kognitív kikérdezés eredményeinek áttekintése és a véglegesítés
- Lektorálás
- Zárójelentés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Osztály (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin férfi és női alkalmazottai (rezidensek, aneszteziológiai szakorvos, vezető orvosok, kutatási projektekben részt vevő orvostanhallgatók)
.- ≥ 18 éves kor
- Neurokognitív tesztelés területén szerzett tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő német nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alkalmazottak
A Charité Universitätsmedizin Berlin Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Osztály (CCM, CVK) Férfi és női alkalmazottai (≥ 18 évesek) a neurokognitív tesztelés területén tapasztaltak: rezidensek, aneszteziológiai szakorvos, vezető orvosok, orvostanhallgatók kutatási projektekben vesz részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon válaszadók százalékos aránya, akik a kérdőívet „alkalmazható” vagy „nem alkalmazható” minősítéssel értékelik
Időkeret: Akár egy hónapig
|
A német fordítás általános alkalmazhatóságát 0-tól (nem alkalmazható) 5-ig (korlátozás nélkül alkalmazható) skálán értékeljük.
A priori ≥ 4-es pontszámot határoztak meg az alkalmazhatóság jelzéseként.
Az általános alkalmazhatóságot a felmérésben részt vevő válaszadók száma alapján ítélik meg megfelelőnek a teljes akkumulátort a válaszadók teljes számához viszonyítva.
|
Akár egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az „alkalmazható” vagy „nem alkalmazható” besorolású tételek százalékos aránya
Időkeret: Akár egy hónapig
|
Leírás: Az egyes tételek alkalmazhatóságát 0-tól (nem alkalmazható) 5-ig (korlátozás nélkül alkalmazható) skálán értékeljük.
A priori ≥ 4-es pontszámot határoztak meg az alkalmazhatóság jelzéseként.
Az általános alkalmazhatóságot a felmérésben résztvevők száma alapján ítélik meg a teljes akkumulátort megfelelőnek, a válaszadók teljes számához viszonyítva.
|
Akár egy hónapig
|
|
A teljes felmérés átlag/medián alkalmazhatósága
Időkeret: Akár egy hónapig
|
A teljes felmérés átlagos/medián alkalmazhatóságát a teljes felmérés alkalmazhatósági értékelései alapján számítjuk ki (a fent leírtak szerint)
|
Akár egy hónapig
|
|
A teljes Addenbrooke-féle kognitív vizsgálat korlátozó tényezőinek gyakorisága - III. kérdőív
Időkeret: Akár egy hónapig
|
Ha a résztvevők a teljes felmérést nem alkalmazhatónak minősítik (értékelés < 4), akkor egy előre meghatározott listából válasszanak egy korlátozó tényezőt.
Az egyes korlátozó tényezők említésének gyakoriságát a felmérés egészére gyakorolt hatásának értékelése érdekében állítják össze
|
Akár egy hónapig
|
|
Az egyes tételek korlátozó tényezőinek gyakorisága
Időkeret: Akár egy hónapig
|
Ha a résztvevők egy tételt nem alkalmazhatónak minősítenek (értékelés < 4), akkor egy előre meghatározott listából válasszanak egy korlátozó tényezőt.
Az egyes korlátozó tényezők említésének gyakoriságát a felmérés egészére gyakorolt hatásának értékelése érdekében állítják össze.
|
Akár egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACE-III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .