Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en tysk oversættelse og kulturel tilpasning af Addenbrookes kognitive undersøgelse III

10. april 2018 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Målet med hele projektet var at udføre en oversættelse og kulturel tilpasning af Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III), i overensstemmelse med Oversættelse og Kulturel tilpasning af Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice, for at gøre det tilgængelig for tyske klinikere.

En del af oversættelsesprocessen er den kognitive debriefing, som vil blive udført som en undersøgelse, der vurderer anvendeligheden af ​​hvert enkelt element såvel som af hele Addenbrookes kognitive undersøgelse - III værktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den seneste demografiske udvikling har drastisk øget betydningen af ​​at udvikle anvendelige tilgange til diagnostik af demens og den generelle evaluering af kognitiv funktion. Mange forskellige tests blev udviklet til grundigt at evaluere neurokognitiv funktion.

Addenbrooke's Cognitive Examination, udviklet i 2000, var en sådan test og har fungeret som et open source neurokognitivt undersøgelsesværktøj lige siden. Den nuværende version er Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). Målet var at udvikle et værktøj, der kunne identificere demens i dens tidlige stadier og også at skelne mellem de forskellige typer af demens.

For at opnå pålidelige resultater bør kognitive test udføres på et velkendt sprog og tage udgangspunkt i den kulturelle baggrund, som en deltager er bekendt med. ACE-III og alle dens forgængere blev udviklet på engelsk og til en engelsktalende kulturel baggrund, ikke direkte anvendelig til den typiske tyske patient. Dette gjorde det nødvendigt ikke kun at udføre en ordret oversættelse af testindholdet, men også at tilpasse testindholdet til at afspejle den typiske tyske patients kulturelle baggrund. International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Task Force for Translation and Cultural Adaptation har udviklet "Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice", for at sikre en konsistent og stringent metodologi i processen med oversættelse og tilpasning af patientrapporterede resultatmål.

Principperne for god praksis består af ti trin:

  1. Forberedelse
  2. Fremoversættelse
  3. Forsoning
  4. Tilbage oversættelse
  5. Tilbage Oversættelse Anmeldelse
  6. Harmonisering
  7. Kognitiv debriefing
  8. Gennemgang af kognitive udredningsresultater og afslutning
  9. Korrekturlæsning
  10. Sidste rapport

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige ansatte (≥ 18 år) ved afdelingen for anæstesiologi og operativ intensiv medicin (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin med erfaring inden for neurokognitiv testning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ansatte ved Institut for Anæstesiologi og Operativ Intensiv Medicin (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (beboere, speciallæge i anæstesiologi, overlæger, medicinstuderende involveret i forskningsprojekter)

    .- ≥ 18 år

  • Erfaring inden for neurokognitive tests

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Medarbejdere
Mandlige og kvindelige ansatte (≥ 18 år) ved afdelingen for anæstesiologisk og operationel intensiv medicin (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin med erfaring inden for neurokognitiv testning: beboere, speciallæge for anæstesiologi, overlæger, medicinstuderende engageret i forskningsprojekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af respondenter, der vurderer spørgeskemaet som "anvendeligt" eller "ikke relevant"
Tidsramme: Op til en måned
Den overordnede anvendelighed af den tyske oversættelse vil blive vurderet på en skala fra 0 (ikke relevant) til 5 (gælder uden begrænsninger). A priori blev en score på ≥ 4 defineret som indikerer anvendelighed. Den overordnede anvendelighed vil blive bedømt ud fra antallet af respondenter, der vurderer hele batteriet som relevant i forhold til det samlede antal respondenter.
Op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af de varer, der er klassificeret som "anvendelig" eller "ikke relevant"
Tidsramme: Op til en måned
Beskrivelse: Anvendeligheden af ​​hvert enkelt element vil blive evalueret på en skala fra 0 (ikke relevant) til 5 (gælder uden nogen begrænsninger). A priori blev en score på ≥ 4 defineret som indikerer anvendelighed. Den overordnede anvendelighed vil blive bedømt ud fra antallet af undersøgelsesrespondenter, der vurderer hele batteriet som relevant, i forhold til det samlede antal respondenter
Op til en måned
Gennemsnitlig/median anvendelighed af hele undersøgelsen
Tidsramme: Op til en måned
Gennemsnitlig/median anvendelighed af hele undersøgelsen vil blive beregnet ved hjælp af anvendelighedsvurderingerne for hele undersøgelsen (som beskrevet ovenfor)
Op til en måned
Hyppighed af begrænsende faktorer i hele Addenbrookes kognitive undersøgelse - III spørgeskema
Tidsramme: Op til en måned
Hvis deltagerne vurderer hele undersøgelsen som ikke relevant (vurdering < 4), bliver de bedt om at vælge en begrænsende faktor fra en foruddefineret liste. Hyppigheden, hvormed hver begrænsende faktor nævnes, kompileres for at vurdere dens indvirkning på hele undersøgelsen
Op til en måned
Hyppighed af begrænsende faktorer for de enkelte elementer
Tidsramme: Op til en måned
Hvis deltagerne vurderer et element som ikke relevant (vurdering < 4), bliver de bedt om at vælge en begrænsende faktor fra en foruddefineret liste. Hyppigheden, hvormed hver begrænsende faktor nævnes, kompileres for at vurdere dens indvirkning på hele undersøgelsen.
Op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACE-III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurokognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner