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Addenbrooke 认知测验 III 的德语翻译和文化适应验证

2018年4月10日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

整个项目的目的是对 Addenbrooke 的认知检查 - III (ACE-III) 进行翻译和文化改编，坚持患者报告结果措施的翻译和文化改编-良好实践的原则，以使其成为德国临床医生可用。

翻译过程的一部分是认知汇报，它将作为一项调查进行，对每个项目以及整个 Addenbrooke 的认知测试 - III 工具的适用性进行评级。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

最近的人口发展显着增加了开发适用的痴呆症诊断方法和认知功能一般评估的重要性。 开发了许多不同的测试来彻底评估神经认知功能。

Addenbrooke 的认知考试于 2000 年开发，就是这样一种测试，从那时起就一直作为一种开源的神经认知考试工具。 当前版本是 Addenbrooke 的认知测验 III (ACE-III)。 目的是开发一种能够在早期阶段识别痴呆症并区分不同类型痴呆症的工具。

为了获得可靠的结果，认知测试应以熟悉的语言进行，并借鉴参与者熟悉的文化背景。 ACE-III 及其所有前身都是用英语开发的，并针对英语文化背景，不能直接适用于典型的德国患者。 这使得不仅需要逐字翻译测试内容，还需要适当调整测试内容以反映典型德国患者的文化背景。 国际药物经济学和结果研究学会 (ISPOR) - 翻译和文化适应工作组制定了“患者报告结果测量的翻译和文化适应 - 良好实践原则”，以确保在过程中采用一致和严格的方法翻译和调整患者报告的结果措施。

良好实践原则包括十个步骤：

  1. 准备
  2. 正向翻译
  3. 和解
  4. 返回翻译
  5. 返回翻译审查
  6. 协调
  7. 认知汇报
  8. 认知汇报结果的审查和定稿
  9. 校对
  10. 总结报告

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

柏林 Charité Universitätsmedizin 麻醉学和手术重症监护医学系 (CCM, CVK) 的男性和女性雇员（≥ 18 岁）在神经认知测试领域有经验

描述

纳入标准：

  • 柏林 Charité Universitätsmedizin 麻醉学和手术重症监护医学系 (CCM, CVK) 的男女员工（住院医师、麻醉学专科医生、高级医师、从事研究项目的医学生）

    .- ≥ 18 岁

  • 在神经认知测试领域的经验

排除标准：

  • 德语知识不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
雇员
柏林 Charité Universitätsmedizin 大学麻醉学和手术重症监护医学系 (CCM, CVK) 的男性和女性员工（≥ 18 岁）在神经认知测试领域有经验：住院医师、麻醉学专科医生、高级医师、医学生从事研究项目

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将调查问卷评为“适用”或“不适用”的受访者百分比
大体时间：最多1个月
德语翻译的整体适用性将按 0（不适用）到 5（无任何限制适用）的等级进行评估。 先验的，分数≥ 4 被定义为表明适用性。 总体适用性将根据调查受访者中将整个电池评为适用的人数占受访者总数的比例来判断。
最多1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
被评为“适用”或“不适用”的项目百分比
大体时间：最多1个月
说明：每个单独项目的适用性将按 0（不适用）到 5（无任何限制适用）的等级进行评估。 先验的，分数≥ 4 被定义为表明适用性。 总体适用性将根据调查受访者中将整个电池评为适用的人数占受访者总数的比例来判断
最多1个月
整个调查的平均/中位数适用性
大体时间：最多1个月
将使用整个调查的适用性评级（如上所述）计算整个调查的平均/中值适用性
最多1个月
Addenbrooke's Cognitive Examination - III 调查问卷的整个限制因素的频率
大体时间：最多1个月
如果参与者将整个调查评为不适用（评分 < 4），他们将被要求从预定义列表中选择一个限制因素。 编制提及每个限制因素的频率，以评估其对整个调查的影响
最多1个月
单项频率限制因素
大体时间：最多1个月
如果参与者将某个项目评为不适用（评分 < 4），他们将被要求从预定义列表中选择一个限制因素。 汇编每个限制因素被提及的频率，以评估其对整个调查的影响。
最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月5日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACE-III

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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