Validace německého překladu a kulturní adaptace Addenbrookeovy kognitivní zkoušky III
Cílem celého projektu bylo provedení překladové a kulturní adaptace Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III), v souladu s Překladovou a kulturní adaptací opatření hlášených pacientem - Principy dobré praxe, aby bylo možné k dispozici německým lékařům.
Součástí překladatelského procesu je kognitivní debriefing, který bude proveden jako průzkum, který hodnotí použitelnost každé jednotlivé položky i celého nástroje Addenbrooke's Cognitive Examination - III.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávný demografický vývoj drasticky zvýšil význam rozvoje aplikovatelných přístupů k diagnostice demence a obecnému hodnocení kognitivních funkcí. Pro důkladné vyhodnocení neurokognitivních funkcí bylo vyvinuto mnoho různých testů.
Addenbrooke's Cognitive Examination, vyvinutý v roce 2000, byl jedním z takových testů a od té doby slouží jako open source nástroj neurokognitivního vyšetření. Aktuální verze je Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). Cílem bylo vyvinout nástroj, který by byl schopen identifikovat demenci v její rané fázi a také rozlišit různé typy demence.
K dosažení spolehlivých výsledků by kognitivní testy měly být prováděny ve známém jazyce a měly by vycházet z kulturního prostředí, které účastník zná. ACE-III a všichni jeho předchůdci byly vyvinuty v angličtině a pro anglicky mluvící kulturní prostředí, které nelze přímo aplikovat na typického německého pacienta. To vyvolalo nutnost provést nejen doslovný překlad obsahu testu, ale také vhodně upravit obsah testu tak, aby odrážel kulturní pozadí typického německého pacienta. Mezinárodní společnost pro farmakoekonomii a výzkum výsledků (ISPOR) – Task Force for Translation and Cultural Adaptation vyvinula „Překlad a kulturní adaptaci pacientem hlášených výsledků – principy dobré praxe“, aby zajistila konzistentní a přísnou metodologii v procesu překládání a přizpůsobení opatření výsledků hlášených pacienty.
Principy dobré praxe se skládají z deseti kroků:
- Příprava
- Dopředný překlad
- Smíření
- Zpět Překlad
- Zpět Překlad Recenze
- Harmonizace
- Kognitivní debriefing
- Kontrola výsledků kognitivního debriefingu a finalizace
- Korektura
- Konečná zpráva
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zaměstnanci a zaměstnanci Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (rezidenti, odborný lékař pro anesteziologii, primáři, studenti medicíny zabývající se výzkumnými projekty)
.- ≥ 18 let
- Zkušenosti v oblasti neurokognitivního testování
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zaměstnanci
Zaměstnanci a zaměstnanci (≥ 18 let) Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin se zkušenostmi v oblasti neurokognitivního testování: rezidenti, odborný lékař pro anesteziologii, primáři, studenti medicíny zapojený do výzkumných projektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento respondentů, kteří hodnotí dotazník jako „použitelný“ nebo „nepoužitelný“
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Celková použitelnost německého překladu bude hodnocena na stupnici od 0 (nepoužije se) do 5 (použije se bez omezení).
A priori bylo skóre ≥ 4 definováno jako indikující použitelnost.
Celková použitelnost bude posuzována podle počtu respondentů průzkumu, kteří ohodnotili celou baterii jako použitelnou, ve vztahu k celkovému počtu respondentů.
|
Až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento položek, které jsou hodnoceny jako „použitelné“ nebo „nepoužitelné“
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Popis: Použitelnost každé jednotlivé položky bude hodnocena na stupnici od 0 (nepoužije se) do 5 (použije se bez omezení).
A priori bylo skóre ≥ 4 definováno jako indikující použitelnost.
Celková použitelnost bude posuzována podle počtu respondentů průzkumu, kteří ohodnotili celou baterii jako použitelnou, ve vztahu k celkovému počtu respondentů
|
Až jeden měsíc
|
|
Průměrná/střední použitelnost celého průzkumu
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Průměrná/střední použitelnost celého průzkumu bude vypočítána pomocí hodnocení použitelnosti celého průzkumu (jak je popsáno výše)
|
Až jeden měsíc
|
|
Frekvence limitujících faktorů celého dotazníku Addenbrooke's Cognitive Examination - III
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Pokud účastníci ohodnotí celý průzkum jako nepoužitelný (hodnocení < 4), jsou požádáni, aby si vybrali omezující faktor z předem definovaného seznamu.
Frekvence uvádění každého omezujícího faktoru je sestavována tak, aby se vyhodnotil jeho dopad na celý průzkum
|
Až jeden měsíc
|
|
Četnost limitujících faktorů jednotlivých položek
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Pokud účastníci ohodnotí položku jako nepoužitelnou (hodnocení < 4), jsou požádáni, aby si vybrali omezující faktor z předem definovaného seznamu.
Frekvence uvádění každého omezujícího faktoru je sestavována tak, aby se vyhodnotil jeho dopad na celý průzkum.
|
Až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACE-III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .