Saksankielisen käännöksen validointi ja Addenbrooken kognitiivisen kokeen kulttuurinen mukauttaminen III
Koko projektin tavoitteena oli tehdä Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen III (ACE-III) käännös ja kulttuurinen mukauttaminen noudattaen Potilaiden raportoimien tulosten käännös ja kulttuurinen mukauttaminen - hyvän käytännön periaatteita. saksalaisten kliinikkojen käytettävissä.
Osa käännösprosessia on kognitiivinen selvitys, joka suoritetaan kyselynä, joka arvioi jokaisen yksittäisen kohteen sekä koko Addenbrooken Cognitive Examination - III -työkalun soveltuvuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen demografinen kehitys on lisännyt rajusti soveltuvien lähestymistapojen kehittämisen merkitystä dementian diagnostiikassa ja kognitiivisten toimintojen yleisessä arvioinnissa. Monia erilaisia testejä kehitettiin arvioimaan perusteellisesti neurokognitiivista toimintaa.
Vuonna 2000 kehitetty Addenbrooken kognitiivinen tutkimus oli yksi tällainen testi, ja se on toiminut avoimen lähdekoodin neurokognitiivisena tutkimustyökaluna siitä lähtien. Nykyinen versio on Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). Tavoitteena oli kehittää työkalu, jolla dementia voidaan tunnistaa sen alkuvaiheessa ja myös erottaa dementian eri tyypit toisistaan.
Luotettavien tulosten saavuttamiseksi kognitiiviset testit tulee tehdä tutulla kielellä ja ammentaa osallistujan tuntemasta kulttuuritaustasta. ACE-III ja kaikki sen edeltäjät kehitettiin englanniksi ja englanninkieliselle kulttuuritaustalle, joita ei voida suoraan soveltaa tyypilliseen saksalaiseen potilaaseen. Tämä teki välttämättömäksi tehdä testin sisällön sanatarkan käännöksen lisäksi myös testin sisällön asianmukaisen mukauttamisen vastaamaan tyypillisen saksalaisen potilaan kulttuuritaustaa. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Käännös- ja kulttuurisopeutuksen työryhmä on kehittänyt "Potilaiden raportoimien tulosten kääntämistä ja kulttuurista mukauttamista koskevien toimenpiteiden - hyvien käytäntöjen periaatteet" varmistaakseen johdonmukaisen ja tiukan menetelmän potilaiden raportoimien tulosmittausten kääntäminen ja mukauttaminen.
Hyvien käytäntöjen periaatteet koostuvat kymmenestä vaiheesta:
- Valmistautuminen
- Eteenpäin käännös
- Sovittelu
- Takaisin Käännös
- Takaisin Käännösarvostelu
- Harmonisointi
- Kognitiivinen selvitys
- Kognitiivisen selvityksen tulosten ja viimeistelyn katsaus
- Oikoluku
- Loppuraportti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Anestesiologian ja operatiivisen tehohoidon osaston (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlinin mies- ja naispuoliset työntekijät (asukkaat, anestesiologian erikoislääkäri, ylilääkärit, lääketieteen opiskelijat, jotka osallistuvat tutkimusprojekteihin)
.- ≥ 18 vuotta
- Kokemusta neurokognitiivisen testauksen alalta
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Työntekijät
Mies- ja naispuoliset työntekijät (≥ 18-vuotiaat) anestesiologian ja kirurgian tehohoitolääketieteen laitoksen (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlinissä, joilla on kokemusta neurokognitiivisen testauksen alalla: asukkaat, anestesiologian erikoislääkäri, ylilääkärit, lääketieteen opiskelijat tutkimusprojekteissa mukana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka arvioivat kyselylomakkeen "soveltuvaksi" tai "ei sovellettavissa"
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Saksankielisen käännöksen yleinen soveltuvuus arvioidaan asteikolla 0 (ei sovelleta) - 5 (sovellettavissa ilman rajoituksia).
A priori pistemäärä ≥ 4 määriteltiin soveltuvuuden osoittamiseksi.
Yleinen soveltuvuus arvioidaan sen mukaan, kuinka monta kyselyyn vastanneista arvioi koko akun sopivaksi suhteessa vastaajien kokonaismäärään.
|
Jopa kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kohteista, joiden luokitus on "sovellettava" tai "ei sovellettavissa"
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Kuvaus: Kunkin yksittäisen kohteen soveltuvuus arvioidaan asteikolla 0 (ei sovelleta) - 5 (sovellettavissa ilman rajoituksia).
A priori pistemäärä ≥ 4 määriteltiin soveltuvuuden osoittamiseksi.
Yleinen soveltuvuus arvioidaan sen mukaan, kuinka monta kyselyyn vastanneista arvioi koko akun sopivaksi suhteessa vastaajien kokonaismäärään.
|
Jopa kuukausi
|
|
Koko tutkimuksen keskiarvo/mediaani soveltuvuus
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Koko tutkimuksen soveltuvuuden keskiarvo/mediaani lasketaan käyttämällä koko tutkimuksen soveltuvuusarvioita (kuten yllä on kuvattu)
|
Jopa kuukausi
|
|
Koko Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen rajoittavien tekijöiden esiintymistiheys - III kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Jos osallistujat arvioivat koko kyselyn soveltumattomaksi (arvosana < 4), heitä pyydetään valitsemaan rajoittava tekijä ennalta määritetystä luettelosta.
Jokaisen rajoittavan tekijän maininnan tiheys on koottu arvioimaan sen vaikutusta koko kyselyyn
|
Jopa kuukausi
|
|
Yksittäisten kohteiden rajoittavien tekijöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Jos osallistujat arvioivat kohteen soveltumattomaksi (arvosana < 4), heitä pyydetään valitsemaan rajoittava tekijä ennalta määritetystä luettelosta.
Jokaisen rajoittavan tekijän maininnan tiheys on koottu arvioimaan sen vaikutusta koko kyselyyn.
|
Jopa kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACE-III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .