Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en tysk översättning och kulturell anpassning av Addenbrookes kognitiva undersökning III

10 april 2018 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Målet med hela projektet var att utföra en översättning och kulturell anpassning av Addenbrooke's Cognitive Examination - III (ACE-III), i enlighet med Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice, för att göra det tillgänglig för tyska läkare.

En del av översättningsprocessen är den kognitiva debriefingen som kommer att utföras som en undersökning som bedömer tillämpligheten av varje enskild artikel såväl som av hela Addenbrookes Cognitive Examination - III-verktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den senaste tidens demografiska utveckling har drastiskt ökat vikten av att utveckla tillämpliga metoder för diagnostik av demens och den allmänna utvärderingen av kognitiv funktion. Många olika tester utvecklades för att grundligt utvärdera neurokognitiv funktion.

Addenbrooke's Cognitive Examination, utvecklad 2000, var ett sådant test och har fungerat som ett neurokognitivt undersökningsverktyg med öppen källkod sedan dess. Den nuvarande versionen är Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). Syftet var att ta fram ett verktyg som skulle kunna identifiera demens i dess tidiga skeden och även att skilja mellan de olika typerna av demens.

För att uppnå tillförlitliga resultat bör kognitiva tester utföras på ett välbekant språk och ta del av den kulturella bakgrund som en deltagare är bekant med. ACE-III och alla dess föregångare utvecklades på engelska och för en engelsktalande kulturell bakgrund, inte direkt tillämplig på den typiska tyska patienten. Detta gjorde det nödvändigt att utföra inte bara en ordagrant översättning av testinnehållet, utan också att på lämpligt sätt anpassa testinnehållet för att spegla den typiska tyska patientens kulturella bakgrund. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) - Task Force for Translation and Cultural Adaptation har utvecklat "Translation and Cultural Adaptation of Patient Reported Outcomes Measures-Principles of Good Practice", för att säkerställa en konsekvent och rigorös metodik i processen med översätta och anpassa patientrapporterade resultatmått.

Principerna för god praxis består av tio steg:

  1. Förberedelse
  2. Översättning framåt
  3. Försoning
  4. Tillbaka översättning
  5. Tillbaka översättning recension
  6. Harmonisering
  7. Kognitiv debriefing
  8. Genomgång av kognitiva debriefingsresultat och slutförande
  9. Korrekturläsning
  10. Slutrapport

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operaitve Intensive Care Medicine, Campus Charite Mitte (CCM) and Campus Virchow - Klinikum, Charite - Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga anställda (≥ 18 år) vid avdelningen för anestesiologi och operativ intensivvårdsmedicin (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin med erfarenhet inom området neurokognitiv testning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga anställda vid avdelningen för anestesiologi och operativ intensivvård (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin (invånare, specialistläkare för anestesiologi, överläkare, medicinska studenter engagerade i forskningsprojekt)

    .- ≥ 18 år

  • Erfarenhet inom området neurokognitiv testning

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga kunskaper i det tyska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Anställda
Manliga och kvinnliga anställda (≥ 18 år) vid institutionen för anestesiologi och operativ intensivvård (CCM, CVK), Charité Universitätsmedizin Berlin med erfarenhet av neurokognitiv testning: boende, specialistläkare för anestesiologi, överläkare, medicinstudenter engagerad i forskningsprojekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av respondenterna som betygsätter frågeformuläret som "tillämpligt" eller "ej tillämpligt"
Tidsram: Upp till en månad
Den övergripande tillämpligheten av den tyska översättningen kommer att utvärderas på en skala från 0 (ej tillämpligt) till 5 (tillämpligt utan några begränsningar). A priori definierades en poäng på ≥ 4 som en indikation på tillämpbarhet. Den övergripande tillämpligheten kommer att bedömas av hur många undersökningsrespondenter som betygsätter hela batteriet som tillämpligt, i förhållande till det totala antalet respondenter.
Upp till en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av artiklarna som klassificeras som "tillämpligt" eller "ej tillämpligt"
Tidsram: Upp till en månad
Beskrivning: Tillämpligheten av varje enskild artikel kommer att utvärderas på en skala från 0 (ej tillämpligt) till 5 (tillämpligt utan några begränsningar). A priori definierades en poäng på ≥ 4 som en indikation på tillämpbarhet. Den övergripande tillämpbarheten kommer att bedömas av antalet undersökningsrespondenter som betygsätter hela batteriet som tillämpligt, i förhållande till det totala antalet svarande
Upp till en månad
Medel/mediantillämplighet för hela undersökningen
Tidsram: Upp till en månad
Medel-/mediantillämpligheten för hela undersökningen kommer att beräknas med hjälp av tillämplighetsbetygen för hela undersökningen (enligt beskrivningen ovan)
Upp till en månad
Frekvens av begränsande faktorer för hela Addenbrookes kognitiva undersökning - III frågeformulär
Tidsram: Upp till en månad
Om deltagarna bedömer hela undersökningen som inte tillämplig (betyg < 4) ombeds de att välja en begränsande faktor från en fördefinierad lista. Den frekvens med vilken varje begränsande faktor nämns sammanställs för att utvärdera dess inverkan på hela undersökningen
Upp till en månad
Frekvens av begränsande faktorer för de enskilda föremålen
Tidsram: Upp till en månad
Om deltagarna betygsätter ett objekt som inte tillämpligt (betyg < 4) ombeds de att välja en begränsande faktor från en fördefinierad lista. Den frekvens med vilken varje begränsande faktor nämns sammanställs för att utvärdera dess inverkan på hela undersökningen.
Upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ACE-III

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera