全喉頭手術を受けるCOPD患者の肺力学と酸素化に対する硫酸マグネシウム注入の効果 (COPD)
2019年8月20日 更新者：Abeer Ahmed, MD、Cairo University
がん喉頭手術を受ける慢性閉塞性肺疾患患者の動脈酸素化および肺メカニクスに対する硫酸マグネシウムの静脈内注入の効果。無作為対照試験
慢性閉塞性肺疾患 [COPD] は、世界中の慢性的な罹患率と死亡率の主な原因です。
COPD は、換気/灌流 (V/Q) のマッチングと呼吸筋の力学に悪影響を及ぼし、低換気とガス移動の減少につながる持続的な進行性気流制限を特徴としています。
COPD は、術後の肺合併症の発生率の増加と入院期間の長期化に関連する重大な併存疾患として特定されました。
MgSO4 の静脈内または吸入は、気管支拡張を促進し、喘息患者の肺機能を改善することが示されています。
MgSO4 の静脈内または吸入は、気管支拡張を促進し、喘息患者の肺機能を改善することが示されています。
安定した COPD 患者への MgSO4 の投与は、肺の過膨張の減少と呼吸筋力の改善に関連していました。
この無作為対照試験は、がん喉頭手術を受ける COPD 患者の酸素化と肺の力学、術後の肺合併症の発生率、入院期間に対する MgSO4 の静脈内注入の効果を評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がん喉頭手術（喉頭部分切除術、頸部郭清を伴うまたは伴わない喉頭全摘術）を受けている患者。
- 年齢 40歳以上
- ASA 物理ステータス II および III。
- 術前のスパイロメトリーでCOPDと診断されました。 分類は、気管支拡張薬使用後の最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) に基づいています。 FEV1 が予測値の 80% を超えると軽度 COPD と診断され、FEV1 が予測値の 80% 未満で予測値の 50% を超えると中等度 COPD と診断され、FEV1 が予測値の 50% 未満で予測値の 30% を超えると重度 COPD と診断されます。
除外基準:
o 心不全の患者。
- -不整脈の病歴または抗不整脈薬による治療。
- -心ブロックのある患者、またはベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬を服用している患者。
- 腎機能障害のある患者（クレアチニン> 2）
- 肝機能障害のある患者（ALTが2倍以上）。
- 拘束性肺疾患と閉塞性肺疾患を併せ持つ患者。
- 術前に気管切開を受けた患者。
- 巨大な塊が視野の 50% を超えている患者。 （スパイロメトリー測定への影響のため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mgグループ
10% MgSO4 溶液が使用され、20 分間にわたって 30mg/kg の負荷量 (20 分間で 0.9 ml/kg/hr の注入速度に相当) が与えられ、続いて 10mg/kg/hr (に相当する) の持続注入が行われます。 0.1ml/kg/時の注入速度)。
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10% MgSO2 の術中注入、負荷量 30be を使用、負荷量 30 mg/kg を 20 分かけて、続いて 10 mg/kg/hr を連続注入すると、喉頭全摘出が完了します。
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介入なし：対照群
対照群では、0.9 生理食塩水を使用して、ローディングと維持のための注入の同じ速度が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺の酸素化
時間枠：全身麻酔の導入時から患者が PACU から退院するまでの 6 ～ 8 時間。
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PACU到着直後のPaO2/FiO2
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全身麻酔の導入時から患者が PACU から退院するまでの 6 ～ 8 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月20日
一次修了 (実際)
2018年10月20日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-76-2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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