전후두를 앓고 있는 COPD 환자에서 황산마그네슘 주입이 폐 역학 및 산소화에 미치는 영향 (COPD)
2019년 8월 20일 업데이트: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
후두암 수술을 받는 만성폐쇄성폐질환 환자에서 황산마그네슘 정맥주사가 동맥산소화 및 폐역학에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
만성 폐쇄성 폐질환[COPD]은 전 세계적으로 만성 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
COPD는 환기/관류(V/Q) 일치 및 호흡 근육의 역학에 악영향을 미치고 호흡 저하 및 가스 전달 감소로 이어지는 지속적인 진행성 기류 제한을 특징으로 합니다.
COPD는 수술 후 폐합병증의 발생률 증가 및 장기간의 입원과 관련된 유의한 동반이환으로 확인되었습니다.
MgSO4 정맥 주사 또는 흡입은 기관지 확장을 촉진하고 천식 환자의 폐 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
MgSO4 정맥 주사 또는 흡입은 기관지 확장을 촉진하고 천식 환자의 폐 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
안정적인 COPD 환자에게 MgSO4를 투여하면 폐 과팽창 감소 및 호흡근 강도 개선과 관련이 있습니다.
이 무작위 통제 시험은 암 후두 수술을 받는 COPD 환자의 산소 공급 및 폐 역학, 수술 후 폐 합병증 발생률 및 입원 기간에 대한 MgSO4 정맥 주입의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 후두 수술을 받는 환자(부분 후두 절제술, 목 절개를 포함하거나 포함하지 않는 전체 후두 절제술).
- 나이 40세 이상
- ASA 신체 상태 II 및 III.
- 수술 전 폐활량계로 COPD가 있는 것으로 진단됨. 분류는 기관지 확장제 후 강제 호기량(FEV1)을 기준으로 합니다. FEV1이 예측치의 80% 이상일 때 경증 COPD로 진단하고, FEV1이 예측치의 80% 미만으로 50% 이상일 때 중등도 COPD로 진단하고, FEV1이 예측치의 50% 이상으로 30% 이상일 때 중증 COPD로 진단합니다.
제외 기준:
o 심부전 환자.
- 부정맥 병력 또는 항부정맥제 치료.
- 심장 차단 또는 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 사용하는 환자.
- 신장 기능이 손상된 환자(크레아티닌 > 2)
- 간 기능 장애가 있는 환자(ALT가 2배 이상).
- 제한성 및 폐쇄성 폐질환이 복합된 환자.
- 수술 전 기관절개술을 받은 환자.
- 시야의 50% 이상을 방해하는 거대 종괴가 있는 환자. (폐활량계 측정에 미치는 영향으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Mg 그룹
10% MgSO4 용액을 사용하고, 20분 동안 30mg/kg의 부하 용량(20분 동안 0.9ml/kg/hr의 주입 속도에 해당)을 제공한 다음 10mg/kg/hr( 0.1ml/kg/hr의 주입 속도).
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10% MgSO2의 수술 중 주입, 최대 30be 사용, 20분에 걸쳐 30mg/kg의 부하 용량에 이어 10mg/kg/hr의 연속 주입으로 전체 후두 절제술을 수행합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 부하 및 유지를 위한 동일한 주입 속도가 0.9 생리식염수를 사용하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 산소화
기간: 전신마취 후 환자가 PACU에서 퇴원할 때까지 6~8시간 동안
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PACU 도착 직후 PaO2/FiO2
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전신마취 후 환자가 PACU에서 퇴원할 때까지 6~8시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-76-2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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