Efeito da Infusão de Sulfato de Magnésio na Mecânica Pulmonar e na Oxigenação em Pacientes com DPOC Submetidos à Laringe Total (COPD)
20 de agosto de 2019 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Efeito da Infusão Intravenosa de Sulfato de Magnésio na Oxigenação Arterial e na Mecânica Pulmonar em Pacientes com Doenças Pulmonares Obstrutivas Crônicas Submetidos à Cirurgia de Laringe por Câncer. Um estudo controlado randomizado
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica [DPOC] é uma das principais causas de morbidade crônica e mortalidade em todo o mundo.
A DPOC é caracterizada por limitação progressiva persistente do fluxo aéreo que afeta adversamente a combinação ventilação/perfusão (V/Q) e a mecânica dos músculos respiratórios e leva à hipoventilação e redução da transferência de gás.
A DPOC foi identificada como uma comorbidade significativa associada ao aumento da incidência de complicações pulmonares pós-operatórias e internação hospitalar prolongada.
Demonstrou-se que o MgSO4 intravenoso ou inalatório promove a broncodilatação e melhora a função pulmonar em pacientes asmáticos.
Demonstrou-se que o MgSO4 intravenoso ou inalatório promove a broncodilatação e melhora a função pulmonar em pacientes asmáticos.
A administração de MgSO4 em pacientes com DPOC estável foi associada à redução da hiperinsuflação pulmonar e melhora da força muscular respiratória.
Este estudo de controle randomizado foi projetado para avaliar o efeito da infusão intravenosa de MgSO4 na oxigenação e na mecânica pulmonar e na incidência de complicações pulmonares pós-operatórias e no tempo de internação em pacientes com DPOC submetidos a cirurgia de câncer de laringe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia oncológica de laringe (laringectomia parcial, laringectomia total com ou sem esvaziamento cervical).
- Idade superior a 40 anos
- Estado físico ASA II e III.
- Diagnosticado como portador de DPOC por espirometria pré-operatória. A classificação é baseada no volume expiratório forçado pós-broncodilatadores no primeiro segundo (VEF1). A DPOC leve é diagnosticada quando o VEF1 é > 80% do previsto, enquanto a DPOC moderada é diagnosticada quando o VEF1 é < 80% e > 50% do previsto e a DPOC grave é diagnosticada quando o VEF1 é < 50% e > 30% do previsto
Critério de exclusão:
o Pacientes com insuficiência cardíaca.
- Histórico de arritmias ou tratamento com drogas antiarrítmicas.
- Paciente com bloqueio cardíaco ou em uso de betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio.
- Pacientes com insuficiência renal (creatinina > 2)
- Doentes com insuficiência hepática (ALT mais de 2 vezes).
- Paciente com doença pulmonar restritiva e obstrutiva combinada.
- Pacientes com traqueostomia pré-operatória.
- Pacientes com grande massa obstruindo > 50% da visão. (devido à sua influência nas medições de espirometria).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Mg
Será utilizada solução de MgSO4 a 10%, uma dose de ataque de 30mg/kg durante 20 min (equivalente à taxa de infusão de 0,9 ml/kg/h por 20 min) seguida de infusão contínua de 10mg/kg/h (equivalente a taxa de infusão de 0,1ml/kg/h).
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infusão intraoperatória de MgSO2 a 10%, sendo utilizada uma dose inicial de 30, uma dose de ataque de 30 mg/kg em 20 min seguida de infusão contínua de 10 mg/kg/h para realizar a laringectomia total.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, as mesmas taxas de infusão para carga e manutenção serão aplicadas com solução salina normal 0,9.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
oxigenação pulmonar
Prazo: durante um período de 6-8 horas, desde o momento da indução da anestesia geral até o momento da alta do paciente da SRPA.
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PaO2/FiO2 imediatamente após a chegada à SRPA
|
durante um período de 6-8 horas, desde o momento da indução da anestesia geral até o momento da alta do paciente da SRPA.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- N-76-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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