Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumsulfatinfusion på lungmekanik och syresättning hos KOL-patienter som genomgår total larynx (COPD)

20 augusti 2019 uppdaterad av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Effekt av intravenös infusion av magnesiumsulfat på arteriell syresättning och lungmekanik hos patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar som genomgår cancer Larynxkirurgi. En randomiserad kontrollerad prövning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL] är en viktig orsak till kronisk sjuklighet och dödlighet över hela världen. KOL kännetecknas av ihållande progressiv luftflödesbegränsning som negativt påverkar ventilation/perfusion (V/Q) matchning och mekanik i andningsmusklerna och leder till hypoventilation och minskad gasöverföring. KOL identifierades som en signifikant komorbiditet associerad med ökad incidens av postoperativa lungkomplikationer och förlängd sjukhusvistelse. MgSO4, antingen intravenöst eller inhalations, har visat sig främja bronkodilation och förbättra lungfunktionen hos astmatiska patienter. MgSO4, antingen intravenöst eller inhalations, har visat sig främja bronkodilation och förbättra lungfunktionen hos astmatiska patienter. Administrering av MgSO4 till patienter med stabil KOL var associerad med minskad lunghyperinflation och förbättring av andningsmuskelstyrkan. Denna randomiserade kontrollstudie är utformad för att bedöma effekten av intravenös MgSO4-infusion på syresättning och lungmekanik och incidensen av postoperativa lungkomplikationer och längden på sjukhusvistelse hos patienter med KOL som genomgår cancer i struphuvudet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår cancer struphuvudoperation (partiell laryngektomi, total laryngektomi med eller utan halsdissektion).
  • Ålder över 40 år
  • ASA fysisk status II och III.
  • Diagnostiserats med KOL genom preoperativ spirometri. Klassificeringen baseras på post-bronkodilatorernas forcerade utandningsvolym i första sekunden (FEV1). Mild KOL diagnostiseras när FEV1 är > 80 % av förväntad medan måttlig KOL diagnostiseras när FEV1 är < 80 % och > 50 % av förväntad och svår KOL diagnostiseras när FEV1 är < 50 % och > 30 % av förväntad

Exklusions kriterier:

  • o Patienter med hjärtsvikt.

    • Historik med arytmier eller behandling med antiarytmika.
    • Patient med hjärtblockerare eller på betablockerare eller kalciumkanalblockerare.
    • Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin > 2)
    • Patienter med nedsatt leverfunktion (ALT mer än 2 gånger).
    • Patient med kombinerad restriktiv och obstruktiv lungsjukdom.
    • Patienter med preoperativ trakeostomi.
    • Patienter med enorm massa som hindrar > 50 % av sikten. (på grund av dess inverkan på spirometrimätningarna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mg-grupp
10 % MgSO4-lösning kommer att användas, en laddningsdos på 30 mg/kg under 20 minuter (motsvarande infusionshastighet på 0,9 ml/kg/timme i 20 minuter) kommer att ges följt av kontinuerlig infusion av 10 mg/kg/timme (motsvarande infusionshastighet på 0,1 ml/kg/timme).
Läkemedel: Magnesiumsulfat
intraoperativ infusion av 10 % MgSO2, med angivande av en laddningsdos på 30 användas, en laddningsdos på 30 mg/kg under 20 minuter följt av kontinuerlig infusion av 10 mg/kg/timme för att åstadkomma den totala laryngektomien.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer samma infusionshastigheter för laddning och underhåll att appliceras med 0,9 normal koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungsyresättning
Tidsram: under en period av 6-8 timmar, från tidpunkten för induktion av allmän anestesi till tidpunkten för patientens utskrivning från PACU.
PaO2/FiO2 omedelbart efter ankomst till PACU
under en period av 6-8 timmar, från tidpunkten för induktion av allmän anestesi till tidpunkten för patientens utskrivning från PACU.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-76-2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera