输注硫酸镁对接受全喉手术的 COPD 患者肺力学和氧合的影响 (COPD)
2019年8月20日 更新者：Abeer Ahmed, MD、Cairo University
静脉输注硫酸镁对接受癌性喉手术的慢性阻塞性肺疾病患者动脉氧合和肺力学的影响。随机对照试验
慢性阻塞性肺病 [COPD] 是全球慢性发病率和死亡率的主要原因。
COPD 的特征是持续进行性气流受限，这对呼吸肌的通气/灌注 (V/Q) 匹配和力学产生不利影响，并导致通气不足和气体转移减少。
COPD 被确定为与术后肺部并发症发生率增加和住院时间延长相关的重要合并症。
静脉内或吸入 MgSO4 已显示可促进支气管扩张并改善哮喘患者的肺功能。
静脉内或吸入 MgSO4 已显示可促进支气管扩张并改善哮喘患者的肺功能。
稳定期 COPD 患者服用 MgSO4 与肺过度充气减少和呼吸肌力量改善有关。
该随机对照试验旨在评估静脉输注 MgSO4 对氧合作用和肺力学的影响，以及术后肺部并发症的发生率和接受癌症喉手术的 COPD 患者的住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受喉癌手术（部分喉切除术、全喉切除术伴或不伴颈清扫术）的患者。
- 年龄超过40岁
- ASA 身体状况 II 和 III。
- 术前肺功能测定诊断为慢性阻塞性肺病。 分类基于支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积 (FEV1)。 当 FEV1 > 预测值的 80% 时诊断为轻度 COPD，当 FEV1 < 80% 且 > 预测值的 50% 时诊断为中度 COPD，当 FEV1 < 50% 且 > 预测值的 30% 时诊断为重度 COPD
排除标准：
o 心力衰竭患者。
- 有心律失常史或抗心律失常药物治疗史。
- 患有心脏传导阻滞或服用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者。
- 肾功能受损患者（肌酐 > 2）
- 肝功能受损患者（ALT 超过 2 倍）。
- 合并限制性和阻塞性肺病的患者。
- 术前气管切开的患者。
- 有巨大肿块的患者会阻碍 > 50% 的视野。 （由于它对肺活量测量的影响）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镁族
将使用 10% MgSO4 溶液，负荷剂量为 30mg/kg 超过 20 分钟（相当于输注速率为 0.9 ml/kg/hr 持续 20 分钟），然后连续输注 10mg/kg/hr（相当于输注速率为 0.1 毫升/千克/小时）。
|
术中输注 10% MgSO2，通过使用 30be 的装载剂量说明，30 mg/kg 的负荷剂量超过 20 分钟，然后连续输注 10 mg/kg/hr 完成全喉切除术。
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无干预：控制组
对照组以0.9生理盐水以相同速率输注负荷和维持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺氧合
大体时间：在 6-8 小时的时间内，从全身麻醉诱导到患者从 PACU 出院。
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PaO2/FiO2 到达 PACU 后立即
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在 6-8 小时的时间内，从全身麻醉诱导到患者从 PACU 出院。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (实际的)
2018年10月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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