Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumsulfatinfusjon på lungemekanikk og oksygenering hos KOLS-pasienter som gjennomgår total larynx (COPD)

20. august 2019 oppdatert av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Effekt av intravenøs infusjon av magnesiumsulfat på arteriell oksygenering og lungemekanikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som gjennomgår kreft Strupeoperasjon. En randomisert kontrollert prøveversjon

Kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS] er en viktig årsak til kronisk sykelighet og dødelighet over hele verden. KOLS er karakterisert ved vedvarende progressiv luftstrømsbegrensning som negativt påvirker ventilasjon/perfusjon (V/Q)-tilpasning og mekanikk av respirasjonsmuskulaturen og fører til hypoventilasjon og redusert gassoverføring. KOLS ble identifisert som en signifikant komorbiditet assosiert med økt forekomst av postoperative lungekomplikasjoner og forlenget sykehusopphold. MgSO4, enten intravenøst ​​eller inhalasjon, har vist seg å fremme bronkodilatasjon og å forbedre lungefunksjonen hos astmatiske pasienter. MgSO4, enten intravenøst ​​eller inhalasjon, har vist seg å fremme bronkodilatasjon og å forbedre lungefunksjonen hos astmatiske pasienter. Administrering av MgSO4 hos pasienter med stabil KOLS var assosiert med redusert lungehyperinflasjon og forbedring av respiratorisk muskelstyrke. Denne randomiserte kontrollstudien er designet for å vurdere effekten av intravenøs MgSO4-infusjon på oksygenering og lungemekanikk og forekomst av postoperative lungekomplikasjoner og lengden på sykehusopphold hos pasienter med KOLS som gjennomgår kreftkirurgi i strupehodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kreftstrupeoperasjon (partiell laryngektomi, total laryngektomi med eller uten nakkedisseksjon).
  • Alder over 40 år
  • ASA fysisk status II og III.
  • Diagnostisert med KOLS ved preoperativ spirometri. Klassifiseringen er basert på post-bronkodilatatorene tvunget ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1). Mild KOLS diagnostiseres når FEV1 er > 80 % av predikert mens moderat KOLS diagnostiseres når FEV1 er < 80 % og > 50 % av predikert og alvorlig KOLS er diagnostisert når FEV1 er < 50 % og > 30 % av predikert

Ekskluderingskriterier:

  • o Pasienter med hjertesvikt.

    • Historie med arytmier eller behandling med antiarytmika.
    • Pasient med hjerteblokk eller på betablokkere eller kalsiumkanalblokkere.
    • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 2)
    • Pasienter med nedsatt leverfunksjon (ALT mer enn 2 ganger).
    • Pasient med kombinert restriktiv og obstruktiv lungesykdom.
    • Pasienter med preoperativ trakeostomi.
    • Pasienter med stor masse hindrer > 50 % av synet. (på grunn av dets innflytelse på spirometrimålingene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mg-gruppe
10 % MgSO4-løsning vil bli brukt, en startdose på 30 mg/kg over 20 minutter (tilsvarer infusjonshastighet på 0,9 ml/kg/time i 20 minutter) vil bli gitt etterfulgt av kontinuerlig infusjon på 10 mg/kg/time (tilsvarer infusjonshastighet på 0,1 ml/kg/time).
intraoperativ infusjon av 10% MgSO2, med angivelse av en laoding dose på 30be brukt, en belastningsdose på 30 mg/kg over 20 minutter etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 10 mg/kg/time for å oppnå total laryngektomi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil samme infusjonshastighet for lasting og vedlikehold påføres ved bruk av 0,9 normal saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering av lungene
Tidsramme: over en periode på 6-8 timer, fra tidspunktet for induksjon av generell anestesi til tidspunktet for utskrivning av pasienter fra PACU.
PaO2/FiO2 umiddelbart etter ankomst til PACU
over en periode på 6-8 timer, fra tidspunktet for induksjon av generell anestesi til tidspunktet for utskrivning av pasienter fra PACU.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere