Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze síranu hořečnatého na mechaniku plic a okysličování u pacientů s CHOPN podstupujících totální laryngeální (COPD)

20. srpna 2019 aktualizováno: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Vliv intravenózní infuze síranu hořečnatého na arteriální okysličení a plicní mechaniku u pacientů s chronickými obstrukčními plicními nemocemi podstupujícími operaci rakoviny hrtanu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou chronické morbidity a mortality. CHOPN je charakterizována přetrvávajícím progresivním omezením průtoku vzduchu, které nepříznivě ovlivňuje přizpůsobení ventilace/perfuze (V/Q) a mechaniku dýchacích svalů a vede k hypoventilaci a sníženému přenosu plynů. CHOPN byla identifikována jako významná komorbidita spojená se zvýšeným výskytem pooperačních plicních komplikací a prodlouženou hospitalizací. Bylo prokázáno, že MgSO4, ať už intravenózní nebo inhalační, podporuje bronchodilataci a zlepšuje funkci plic u astmatických pacientů. Bylo prokázáno, že MgSO4, ať už intravenózní nebo inhalační, podporuje bronchodilataci a zlepšuje funkci plic u astmatických pacientů. Podávání MgSO4 pacientům se stabilní CHOPN bylo spojeno se sníženou plicní hyperinflací a zlepšením síly dýchacích svalů. Tato randomizovaná kontrolní studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek intravenózní infuze MgSO4 na oxygenaci a plicní mechaniku a výskyt pooperačních plicních komplikací a délku hospitalizace u pacientů s CHOPN podstupujících operaci rakoviny hrtanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci rakoviny hrtanu (parciální laryngektomie, totální laryngektomie s krční disekcí nebo bez ní).
  • Věk více než 40 let
  • Fyzický stav ASA II a III.
  • Předoperační spirometrií diagnostikována jako CHOPN. Klasifikace je založena na postbronchodilatačním usilovném výdechovém objemu v první sekundě (FEV1). Mírná CHOPN je diagnostikována, když je FEV1 > 80 % předpokládané hodnoty, zatímco středně těžká CHOPN je diagnostikována, když je FEV1 < 80 % a > 50 % předpokládané hodnoty, a těžká CHOPN je diagnostikována, když je FEV1 < 50 % a > 30 % předpokládané hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • o Pacienti se srdečním selháním.

    • Anamnéza s arytmiemi nebo léčba antiarytmiky.
    • Pacient se srdečním blokem nebo na beta-blokátorech nebo blokátorech kalciových kanálů.
    • Pacienti s poruchou funkce ledvin (kreatinin > 2)
    • Pacienti s poruchou funkce jater (ALT více než 2krát).
    • Pacient s kombinovanou restriktivní a obstrukční plicní nemocí.
    • Pacienti s předoperační tracheostomií.
    • Pacienti s obrovskou hmotou bránící > 50 % výhledu. (kvůli jeho vlivu na spirometrická měření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mg-skupina
Bude použit 10% roztok MgSO4, bude podána nasycovací dávka 30 mg/kg po dobu 20 minut (ekvivalent rychlosti infuze 0,9 ml/kg/hod po dobu 20 minut) a následně kontinuální infuze 10 mg/kg/hod (ekvivalentní rychlost infuze 0,1 ml/kg/h).
Lék: Síran hořečnatý
intraoperační infuze 10% MgS02, s použitím nakládací dávky 30be, nasycovací dávka 30 mg/kg po dobu 20 minut následovaná kontinuální infuzí 10 mg/kg/hod. k dosažení celkové laryngektomie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou aplikovány stejné rychlosti infuze pro plnění a udržování s použitím 0,9 normálního fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení plic
Časové okno: po dobu 6-8 hodin, od okamžiku navození celkové anestezie do doby propuštění pacienta z PACU.
PaO2/FiO2 ihned po příjezdu na PACU
po dobu 6-8 hodin, od okamžiku navození celkové anestezie do doby propuštění pacienta z PACU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-76-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit