Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutus keuhkojen mekaniikkaan ja hapettumiseen keuhkoahtaumatautipotilailla, joille tehdään kurkunpään kokonaistuki (COPD)

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Magnesiumsulfaatin suonensisäisen infuusion vaikutus valtimoiden hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan potilailla, joilla on kroonisia obstruktiivisia keuhkosairauksia ja joille tehdään syövän kurkunpään leikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä kroonisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. COPD:lle on ominaista jatkuva progressiivinen ilmavirran rajoitus, joka vaikuttaa haitallisesti ventilaation/perfuusion (V/Q) yhteensovitukseen ja hengityslihasten mekaniikkaan ja johtaa hypoventilaatioon ja kaasunsiirron vähenemiseen. Keuhkoahtaumatauti tunnistettiin merkittäväksi rinnakkaissairaudeksi, joka liittyi lisääntyneeseen postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantumiseen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Joko suonensisäisen tai inhaloitavan MgSO4:n on osoitettu edistävän keuhkoputkien laajenemista ja parantavan keuhkojen toimintaa astmapotilailla. Joko suonensisäisen tai inhaloitavan MgSO4:n on osoitettu edistävän keuhkoputkien laajenemista ja parantavan keuhkojen toimintaa astmapotilailla. MgSO4:n antaminen potilaille, joilla oli stabiili keuhkoahtaumatauti, liittyi vähentyneeseen keuhkojen hyperinflaatioon ja hengityslihasten voiman paranemiseen. Tämä satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu arvioimaan suonensisäisen MgSO4-infuusion vaikutusta hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sekä leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja sairaalahoidon pituutta keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joille tehdään syövän kurkunpään leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään syövän kurkunpään leikkaus (osittainen kurkunpään poisto, täydellinen kurkunpään poisto kaulan dissektiolla tai ilman).
  • Ikä yli 40 vuotta
  • ASA fyysinen tila II ja III.
  • Ennen leikkausta spirometrialla todettiin keuhkoahtaumatauti. Luokittelu perustuu keuhkoputkia laajentavien pakotettujen uloshengityksen tilavuuteen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1). Lievä keuhkoahtaumatauti diagnosoidaan, kun FEV1 on > 80 % ennustetusta, kun taas kohtalainen keuhkoahtaumatauti diagnosoidaan, kun FEV1 on < 80 % ja > 50 % ennustetusta ja vaikeasta COPD:stä, kun FEV1 on < 50 % ja > 30 % ennustetusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • o Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta.

    • Anamneesissa rytmihäiriöitä tai hoito rytmihäiriölääkkeillä.
    • Potilas, jolla on sydänsalpaaja tai joka käyttää beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia.
    • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2)
    • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ALAT yli 2-kertainen).
    • Potilas, jolla on yhdistetty restriktiivinen ja obstruktiivinen keuhkosairaus.
    • Potilaat, joilla on ennen leikkausta trakeostomia.
    • Potilaat, joiden massa estää > 50 % näkymästä. (johtuen sen vaikutuksesta spirometriamittauksiin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mg-ryhmä
10-prosenttista MgSO4-liuosta käytetään, aloitusannos 30 mg/kg 20 minuutin aikana (vastaa infuusionopeutta 0,9 ml/kg/h 20 minuutin ajan), minkä jälkeen annetaan jatkuva infuusio 10 mg/kg/h (vastaa infuusionopeus 0,1 ml/kg/tunti).
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Leikkauksensisäinen 10 % MgS02:n infuusio, jonka mukaan 30 ug:n latausannos on käytettävä, 30 mg/kg:n kyllästysannos 20 minuutin aikana, jota seuraa jatkuva infuusio 10 mg/kg/h, saa aikaan täydellisen kurkunpään poiston.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytetään samoja infuusionopeuksia lataamista ja ylläpitoa varten käyttäen 0,9 normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen hapetus
Aikaikkuna: 6-8 tunnin aikana yleisanestesian induktiosta siihen asti, kun potilaat kotiutuvat PACU:sta.
PaO2/FiO2 välittömästi PACU:lle saapumisen jälkeen
6-8 tunnin aikana yleisanestesian induktiosta siihen asti, kun potilaat kotiutuvat PACU:sta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-76-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa