Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumsulfatinfusion på lungemekanik og iltning hos KOL-patienter, der gennemgår total larynx (COPD)

20. august 2019 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Effekt af intravenøs infusion af magnesiumsulfat på arteriel iltning og lungemekanik hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme, der gennemgår cancer Larynx-kirurgi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL] er en væsentlig årsag til kronisk sygelighed og dødelighed på verdensplan. KOL er karakteriseret ved vedvarende progressiv luftstrømsbegrænsning, der negativt påvirker ventilation/perfusion (V/Q)-tilpasning og mekanik af respiratoriske muskler og fører til hypoventilation og reduceret gasoverførsel. KOL blev identificeret som en signifikant komorbiditet forbundet med øget forekomst af postoperative lungekomplikationer og forlænget hospitalsophold. MgSO4, enten intravenøst ​​eller inhalations, har vist sig at fremme bronkodilatation og at forbedre lungefunktionen hos astmatiske patienter. MgSO4, enten intravenøst ​​eller inhalations, har vist sig at fremme bronkodilatation og at forbedre lungefunktionen hos astmatiske patienter. Administration af MgSO4 hos patienter med stabil KOL var forbundet med reduceret lungehyperinflation og forbedring af respiratorisk muskelstyrke. Dette randomiserede kontrolforsøg er designet til at vurdere effekten af ​​intravenøs MgSO4-infusion på iltning og lungemekanik og forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer og længden af ​​hospitalsophold hos patienter med KOL, der gennemgår cancerstrubeoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår cancerstrubeoperation (partiel laryngektomi, total laryngektomi med eller uden nakkedissektion).
  • Alder mere end 40 år gammel
  • ASA fysisk status II og III.
  • Diagnosticeret som havende KOL ved præoperativ spirometri. Klassifikationen er baseret på post-bronkodilatatorernes forcerede eksspiratoriske volumen i første sekund (FEV1). Mild KOL diagnosticeres, når FEV1 er > 80 % af forventet, mens moderat KOL diagnosticeres, når FEV1 er < 80 % og > 50 % af forventet og svær KOL er diagnosticeret, når FEV1 er < 50 % og > 30 % af forventet

Ekskluderingskriterier:

  • o Patienter med hjertesvigt.

    • Anamnese med arytmier eller behandling med antiarytmika.
    • Patient med hjerteblokade eller på betablokkere eller calciumkanalblokkere.
    • Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin > 2)
    • Patienter med nedsat leverfunktion (ALT mere end 2 gange).
    • Patient med kombineret restriktiv og obstruktiv lungesygdom.
    • Patienter med præoperativ trakeostomi.
    • Patienter med stor masse, der blokerer > 50 % af udsynet. (på grund af dets indflydelse på spirometrimålingerne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mg-gruppe
10 % MgSO4-opløsning vil blive brugt, en ladningsdosis på 30 mg/kg over 20 minutter (svarende til infusionshastighed på 0,9 ml/kg/time i 20 minutter) vil blive givet efterfulgt af kontinuerlig infusion på 10 mg/kg/time (svarende til infusionshastighed på 0,1 ml/kg/time).
Medicin: Magnesiumsulfat
intraoperativ infusion af 10% MgSO2, med angivelse af en laoding dosis på 30 skal anvendes, en ladningsdosis på 30 mg/kg over 20 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 10 mg/kg/time opnå den totale laryngektomi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil de samme infusionshastigheder til påfyldning og vedligeholdelse blive påført under anvendelse af 0,9 normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning af lunger
Tidsramme: over en periode på 6-8 timer, fra tidspunktet for induktion af generel anæstesi til tidspunktet for patienters udskrivning fra PACU.
PaO2/FiO2 umiddelbart efter ankomst til PACU
over en periode på 6-8 timer, fra tidspunktet for induktion af generel anæstesi til tidspunktet for patienters udskrivning fra PACU.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-76-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner